Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av livsstilsvandring på blodtrykk hos eldre voksne med hypertensjon

24. juni 2022 oppdatert av: Duck-chul Lee, Iowa State University
Åtte av ti eldre voksne har hypertensjon i USA, som er en sterk risikofaktor for kardiovaskulære hendelser. For å håndtere hypertensjon er regelmessig og strukturert trening effektiv og anbefales sterkt uavhengig av medikamentell behandling. Imidlertid utføres strukturert trening ofte i en helseklubb, kan være vanskelig, og garanterer forsiktighet hos eldre voksne med kroniske lidelser. Derimot er den vanligste fysiske livsstilsaktiviteten hos eldre voksne å gå, som er billig, enkelt og trygt. Nyere teknologiske fremskritt innen aktivitetsovervåking gir pålitelige skritttellinger og fremmer livsstilsvandring. Selv om et av de mest populære folkehelsemålene er å gå 10 000 skritt/dag, fant nyere studier at det er urealistisk og vanskelig å oppnå. Videre er det svært lite bevis på om det å gå 10 000 skritt/dag er effektivt, spesielt hos eldre voksne med hypertensjon. Å gå 3000 ekstra skritt/dag 5 dager/uke tilsvarer de gjeldende retningslinjene for aerob fysisk aktivitet, siden det tar omtrent 30 minutter hver dag, og er mer realistisk og oppnåelig. Steps/day er lett å forstå og fanger opp de fleste fysiske aktivitetene hos eldre voksne. Det er imidlertid ingen spesifikke retningslinjer for hvor mange daglige skritt som er nødvendig for eldre voksne i gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet. Derfor har dette prosjektet som mål å gi pilotdata for å svare på et enkelt, men ukjent spørsmål om fysisk aktivitet hos eldre voksne: "Kan økende livsstilsvandring hos eldre voksne med hypertensjon redusere blodtrykket? Og kan eldre voksne opprettholde en livsstilsintervensjon på egen hånd?". Dette prosjektet vil i betydelig grad bidra til å utvikle mer effektive og enkle retningslinjer for fysisk aktivitet for eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli foreskrevet et trinnmål for å øke ganget sitt med 3000 skritt/dag på 5 dager/uke i 20 uker. I løpet av de første 10 ukene vil det bli gitt støtte fra forskningspersonell for å aktivt bidra til å nå disse målene. I løpet av uke 11-20 vil deltakerne være i en selvvedlikeholdsfase hvor det ikke vil bli gitt bistand fra forskningspersonell for å opprettholde den ekstra gange. Deltakerne vil logge trinnene sine hver dag i løpet av de 20 ukene fra en skritteller som de skal bruke daglig. Deltakerne vil vurdere blodtrykk og vekt ved baseline, 10 og 20 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50014
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 65+
  • Systolisk/diastolisk blodtrykk på 130-159/80-99 mmHg. Deltakerne vil få være på blodtrykksmedisiner.
  • Kroppsmasseindeks på 25-40 kg/m2
  • Ikke-røykere
  • Stillesittende/inaktive personer: ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for aerob fysisk aktivitet på 150 minutter per uke de siste 3 månedene
  • Baseline gjennomsnittlig daglig skrittantall

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig mobilitetsbegrensning fordi intervensjonen vår krever en økning på 3000 skritt per dag, noe som må kunne oppnås av deltakeren.
  • Et slag, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) eller kreftdiagnose innen de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HAPA
Deltakerne tildelte ytterligere 3000 trinn/dag på 5 dager/uke. Deltakerne fikk også ytterligere 15 minutter med strukturert samtale med forskningspersonell etter Health Action Process Approach Theory for atferdsendring.
Deltakerne vil utføre 3000 ekstra trinn/dag på 5 dager/uke.
Strukturert dialog for å sette i gang atferdsendring.
Eksperimentell: Ingen HAPA
Deltakerne tildelte ytterligere 3000 trinn/dag på 5 dager/uke og generell samtale med forskere i forhold til atferdsendring, ikke etter en strukturert dialog.
Deltakerne vil utføre 3000 ekstra trinn/dag på 5 dager/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 20 uker
Det primære resultatet er endringen i målt systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-375-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forespørsel om deling av avidentifiserte data skal rettes til hovedetterforskeren: Duck-chul Lee på dclee@iastate.edu

IPD-delingstidsramme

Ett år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Med en signert databruksavtale med Iowa State University

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Går

3
Abonnere