Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van levensstijl op de bloeddruk bij oudere volwassenen met hypertensie

24 juni 2022 bijgewerkt door: Duck-chul Lee, Iowa State University
Acht op de tien oudere volwassenen in de VS hebben hypertensie, wat een sterke risicofactor is voor cardiovasculaire gebeurtenissen. Om hypertensie te beheersen, is regelmatige en gestructureerde lichaamsbeweging effectief en wordt sterk aanbevolen, ongeacht de medicamenteuze behandeling. Gestructureerde lichaamsbeweging wordt echter vaak uitgevoerd in een gezondheidsclub, kan moeilijk zijn en vereist voorzichtigheid bij oudere volwassenen met chronische aandoeningen. Daarentegen is wandelen de meest gebruikelijke fysieke activiteit in de levensstijl van oudere volwassenen, wat goedkoop, gemakkelijk en veilig is. Recente technologische vooruitgang op het gebied van activiteitsmonitoring zorgt voor betrouwbare stappentellingen en bevordert lifestyle-wandelen. Hoewel een van de meest populaire doelen voor de volksgezondheid het lopen van 10.000 stappen per dag is, hebben recente onderzoeken aangetoond dat dit onrealistisch en moeilijk te bereiken is. Verder is er zeer weinig bewijs of het lopen van 10.000 stappen per dag effectief is, met name bij oudere volwassenen met hypertensie. 3.000 extra stappen per dag 5 dagen per week lopen komt overeen met het voldoen aan de huidige richtlijnen voor aërobe lichaamsbeweging, aangezien het ongeveer 30 minuten per dag kost, en is realistischer en haalbaarder. Stappen/dag is gemakkelijk te begrijpen en geeft de meeste fysieke activiteiten van oudere volwassenen weer. Er zijn echter geen specifieke richtlijnen over hoeveel dagelijkse stappen nodig zijn voor oudere volwassenen in de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit. Dit project is dus bedoeld om proefgegevens te leveren om een ​​eenvoudige, maar onbekende vraag over fysieke activiteit bij oudere volwassenen te beantwoorden: "Kan een toenemende levensstijl bij oudere volwassenen met hypertensie de bloeddruk verlagen? En kunnen ouderen zelfstandig een leefstijl-wandelinterventie volhouden?". Dit project zal aanzienlijk bijdragen aan de ontwikkeling van meer effectieve en gemakkelijke richtlijnen voor lichaamsbeweging voor ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers krijgen een stappendoel voorgeschreven om gedurende 20 weken 3000 stappen per dag te verhogen op 5 dagen per week. Tijdens de eerste 10 weken zal ondersteuning worden geboden door onderzoekspersoneel om actief te helpen deze doelen te bereiken. Gedurende week 11-20 bevinden de deelnemers zich in een zelfonderhoudsfase waarin geen assistentie van onderzoekspersoneel wordt geboden om het extra lopen te ondersteunen. Deelnemers loggen elke dag hun stappen gedurende de 20 weken van een stappenteller die ze dagelijks zullen dragen. Deelnemers beoordelen de bloeddruk en het gewicht bij baseline, 10 en 20 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50014
        • Iowa State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 65+
  • Systolische/diastolische bloeddruk van 130-159/80-99 mmHg. Deelnemers mogen bloeddrukmedicatie gebruiken.
  • Body mass index van 25-40 kg/m2
  • Niet-rokers
  • Sedentaire/inactieve personen: niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor aërobe lichaamsbeweging van 150 minuten per week gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Basislijn gemiddeld dagelijks aantal stappen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante mobiliteitsbeperking omdat onze interventie een toename van 3.000 stappen per dag vereist, wat haalbaar moet zijn voor de deelnemer.
  • Een beroerte, hartinfarct (hartaanval) of kankerdiagnose in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HAPA
Deelnemers kregen 3.000 extra stappen per dag toegewezen op 5 dagen per week. Deelnemers kregen ook een extra 15 minuten gestructureerd gesprek met onderzoekspersoneel volgens de Health Action Process Approach Theory voor gedragsverandering.
Gedragsmatig: Lopen
Deelnemers zullen 3.000 extra stappen per dag uitvoeren op 5 dagen per week.
Ander: HAPA Gedragsverandering Counseling
Gestructureerde dialoog om gedragsverandering in gang te zetten.
Experimenteel: Geen HAPA
Deelnemers kregen 3.000 extra stappen per dag toegewezen op 5 dagen per week en een algemeen gesprek met onderzoekers met betrekking tot gedragsverandering, zonder een gestructureerde dialoog te volgen.
Gedragsmatig: Lopen
Deelnemers zullen 3.000 extra stappen per dag uitvoeren op 5 dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 20 weken
Het primaire resultaat is de verandering in de gemeten systolische en diastolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iowa State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-375-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken voor het delen van geanonimiseerde gegevens moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker: Duck-chul Lee op dclee@iastate.edu

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Met een ondertekende overeenkomst voor gegevensgebruik met de Iowa State University

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren