Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af livsstilsgang på blodtrykket hos ældre voksne med hypertension

24. juni 2022 opdateret af: Duck-chul Lee, Iowa State University
Otte ud af ti ældre voksne har hypertension i USA, hvilket er en stærk risikofaktor for kardiovaskulære hændelser. For at håndtere hypertension er regelmæssig og struktureret træning effektiv og anbefales stærkt uanset medicinbehandling. Men struktureret træning udføres ofte i en helseklub, det kan være svært, og kræver forsigtighed hos ældre voksne med kroniske lidelser. I modsætning hertil er den mest almindelige fysiske livsstilsaktivitet hos ældre voksne at gå, hvilket er billigt, nemt og sikkert. Nylige teknologiske fremskridt inden for aktivitetsovervågning giver pålidelige skridttællinger og fremmer livsstilsvandring. Selvom et af de mest populære folkesundhedsmål er at gå 10.000 skridt om dagen, viste nyere undersøgelser, at det er urealistisk og svært at opnå. Yderligere er der meget lidt bevis for, om det er effektivt at gå 10.000 skridt om dagen, specielt hos ældre voksne med hypertension. At gå 3.000 ekstra skridt/dag 5 dage/uge svarer til at opfylde de nuværende retningslinjer for aerob fysisk aktivitet, da det tager omkring 30 minutter hver dag, og det er mere realistisk og opnåeligt. Trin/dag er let at forstå og fanger de fleste fysiske aktiviteter hos ældre voksne. Der er dog ingen specifikke retningslinjer for, hvor mange daglige skridt, der er nødvendige for ældre voksne i de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet. Dette projekt har således til formål at give pilotdata til at besvare et simpelt, men ukendt spørgsmål om fysisk aktivitet hos ældre voksne: "Kan øget livsstilsgang hos ældre voksne med hypertension reducere blodtrykket? Og kan ældre voksne opretholde en livsstilsgående intervention på egen hånd?". Dette projekt vil bidrage væsentligt til at udvikle mere effektive og nemme retningslinjer for fysisk aktivitet for ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive ordineret et skridtmål om at øge deres gang med 3.000 skridt/dag på 5 dage om ugen i 20 uger. I løbet af de første 10 uger vil der blive ydet støtte fra forskningspersonale til aktivt at hjælpe med at nå disse mål. I uge 11-20 vil deltagerne være i en selvvedligeholdelsesfase, hvor der ikke vil blive ydet forskningspersonel assistance til at opretholde den ekstra gang. Deltagerne vil logge deres skridt hver dag i løbet af de 20 uger fra en skridttæller, som de vil bære dagligt. Deltagerne vil vurdere blodtryk og vægt ved baseline, 10 og 20 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50014
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 65+
  • Systolisk/diastolisk blodtryk på 130-159/80-99 mmHg. Deltagerne får lov til at være på blodtryksmedicin.
  • Body mass index på 25-40 kg/m2
  • Ikke-rygere
  • Stillesiddende/inaktive personer: ikke opfylder de nuværende retningslinjer for aerob fysisk aktivitet på 150 minutter om ugen over de seneste 3 måneder
  • Baseline gennemsnitlige daglige skridtantal

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig mobilitetsbegrænsning, fordi vores intervention kræver en stigning på 3.000 trin om dagen, hvilket skal kunne opnås af deltageren.
  • Et slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller kræftdiagnose inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HAPA
Deltagerne tildelte yderligere 3.000 trin om dagen på 5 dage om ugen. Deltagerne modtog også yderligere 15 minutters struktureret samtale med forskningspersonale efter Health Action Process Approach Theory for adfærdsændring.
Deltagerne vil udføre 3.000 ekstra trin om dagen på 5 dage om ugen.
Struktureret dialog for at igangsætte adfærdsændringer.
Eksperimentel: Ingen HAPA
Deltagerne tildelte yderligere 3.000 trin om dagen på 5 dage om ugen og generel samtale med forskere i forhold til adfærdsændringer, uden at følge en struktureret dialog.
Deltagerne vil udføre 3.000 ekstra trin om dagen på 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 20 uger
Det primære resultat er ændringen i målt systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-375-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anmodning om deling af afidentificerede data skal rettes til den primære efterforsker: Duck-chul Lee på dclee@iastate.edu

IPD-delingstidsramme

Et år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Med en underskrevet databrugsaftale med Iowa State University

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gåture

Abonner