Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky životního stylu chůze na krevní tlak u starších dospělých s hypertenzí

24. června 2022 aktualizováno: Duck-chul Lee, Iowa State University
Osm z deseti starších dospělých má v USA hypertenzi, která je silným rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod. Pro zvládnutí hypertenze je účinné a důrazně doporučené pravidelné a strukturované cvičení bez ohledu na medikamentózní terapii. Strukturované cvičení se však často provádí v klubu zdraví, může být obtížné a vyžaduje opatrnost u starších dospělých s chronickými onemocněními. Naproti tomu nejběžnější pohybovou aktivitou u starších dospělých je chůze, která je levná, snadná a bezpečná. Nedávný technologický pokrok v monitorování aktivity poskytuje spolehlivé počty kroků a podporuje životní styl chůze. Přestože jedním z nejoblíbenějších cílů v oblasti veřejného zdraví je chůze 10 000 kroků/den, nedávné studie zjistily, že je to nereálné a obtížně dosažitelné. Kromě toho existuje velmi málo důkazů, zda je chůze 10 000 kroků/den účinná, konkrétně u starších dospělých s hypertenzí. Ujít 3 000 kroků navíc/den 5 dní/týden odpovídá současným směrnicím o aerobní fyzické aktivitě, protože každý den trvá asi 30 minut a je realističtější a dosažitelnější. Kroky/den je snadno srozumitelný a zachycuje většinu fyzických aktivit u starších dospělých. V současných pokynech pro fyzickou aktivitu však neexistují žádné konkrétní pokyny, kolik denních kroků je potřeba pro starší dospělé. Cílem tohoto projektu je tedy poskytnout pilotní data k zodpovězení jednoduché, ale neznámé otázky o fyzické aktivitě u starších dospělých: „Může rostoucí životní styl chůze u starších dospělých s hypertenzí snížit krevní tlak? A mohou starší dospělí sami o sobě udržovat chůzi v životním stylu?". Tento projekt významně přispěje k vypracování efektivnějších a snadnějších pokynů pro pohybovou aktivitu pro starší dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem účastníkům bude předepsán cílový krok ke zvýšení chůze o 3 000 kroků/den po dobu 5 dnů/týden po dobu 20 týdnů. Během prvních 10 týdnů bude poskytována podpora ze strany výzkumných pracovníků, aby aktivně pomohli dosáhnout těchto cílů. Během týdnů 11-20 budou účastníci ve fázi sebeúdržby, kde jim nebude poskytnuta žádná pomoc výzkumného personálu, která by pomohla udržet chůzi navíc. Účastníci budou zaznamenávat své kroky každý den během 20 týdnů z krokoměru, který budou denně nosit. Účastníci zhodnotí krevní tlak a hmotnost na začátku, 10 a 20 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50014
        • Iowa State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 65+
  • Systolický/diastolický krevní tlak 130-159/80-99 mmHg. Účastníci budou moci užívat léky na krevní tlak.
  • Index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
  • Nekuřáci
  • Sedaví/neaktivní jedinci: nesplňují aktuální pokyny pro aerobní fyzickou aktivitu 150 minut týdně za poslední 3 měsíce
  • Základní průměrný denní počet kroků

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli významné omezení mobility, protože náš zásah vyžaduje zvýšení o 3 000 kroků za den, což musí být dosažitelné pro účastníka.
  • Cévní mozková příhoda, infarkt myokardu (srdeční infarkt) nebo diagnóza rakoviny během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HAPA
Účastníci přidělili dalších 3 000 kroků/den v 5 dnech/týdnu. Účastníci také absolvovali dalších 15 minut strukturovaného rozhovoru s výzkumným personálem v návaznosti na Teorii přístupu ke změně chování v oblasti zdraví.
Behaviorální: Chůze
Účastníci provedou 3 000 dalších kroků/den po dobu 5 dnů/týden.
Jiný: Poradna pro změnu chování HAPA
Strukturovaný dialog pro zahájení změny chování.
Experimentální: Žádná HAPA
Účastníci přidělili dalších 3 000 kroků/den po 5 dnech/týdnu a obecnou konverzaci s výzkumníky ohledně změny chování, aniž by následovali strukturovaný dialog.
Behaviorální: Chůze
Účastníci provedou 3 000 dalších kroků/den po dobu 5 dnů/týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 20 týdnů
Primárním výsledkem je změna naměřeného systolického a diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-375-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Žádost o sdílení neidentifikovaných údajů by měla být adresována hlavnímu řešiteli: Duck-chul Lee na dclee@iastate.edu

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

S podepsanou smlouvou o používání dat s Iowa State University

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit