Влияние образа жизни, связанного с ходьбой, на артериальное давление у пожилых людей с гипертонией
24 июня 2022 г. обновлено: Duck-chul Lee, Iowa State University
В США восемь из десяти пожилых людей страдают гипертонией, что является сильным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Для лечения гипертонии эффективны регулярные и структурированные физические упражнения, которые настоятельно рекомендуются независимо от медикаментозной терапии.
Тем не менее, структурированные упражнения часто выполняются в оздоровительном клубе, они могут быть трудными и требуют осторожности у пожилых людей с хроническими заболеваниями.
Напротив, наиболее распространенным видом физической активности у пожилых людей является ходьба, которая недорога, легка и безопасна.
Недавний технологический прогресс в области мониторинга активности обеспечивает надежный подсчет шагов и популяризацию образа жизни.
Хотя одной из самых популярных целей общественного здравоохранения является прохождение 10 000 шагов в день, недавние исследования показали, что это нереально и труднодостижимо.
Кроме того, очень мало доказательств того, что ходьба по 10 000 шагов в день эффективна, особенно для пожилых людей с гипертонией.
Ходьба на 3000 дополнительных шагов в день 5 дней в неделю эквивалентна выполнению текущих рекомендаций по аэробной физической активности, поскольку она занимает около 30 минут каждый день и является более реалистичной и достижимой.
Шаги в день просты для понимания и охватывают большую часть физической активности пожилых людей.
Однако в текущих рекомендациях по физической активности нет конкретных указаний о том, сколько ежедневных шагов необходимо делать пожилым людям.
Таким образом, этот проект направлен на предоставление экспериментальных данных для ответа на простой, но неизвестный вопрос о физической активности пожилых людей: «Может ли увеличение продолжительности ходьбы у пожилых людей с гипертонией снизить артериальное давление?
И могут ли пожилые люди самостоятельно поддерживать образ жизни при ходьбе?».
Этот проект внесет значительный вклад в разработку более эффективных и простых руководств по физической активности для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем участникам будет поставлена цель увеличить количество шагов на 3000 шагов в день 5 дней в неделю в течение 20 недель.
В течение первых 10 недель исследовательский персонал будет оказывать поддержку, чтобы активно помогать в достижении этих целей.
В течение недель 11-20 участники будут находиться на этапе самообслуживания, когда помощь исследовательского персонала не будет предоставляться для поддержания дополнительной ходьбы.
Участники будут регистрировать свои шаги каждый день в течение 20 недель с помощью шагомера, который они будут носить ежедневно.
Участники будут оценивать артериальное давление и вес на исходном уровне, через 10 и 20 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50014
- Iowa State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 65+
- Систолическое/диастолическое артериальное давление 130-159/80-99 мм рт.ст. Участникам будет разрешено принимать лекарства от кровяного давления.
- Индекс массы тела 25-40 кг/м2
- Некурящие
- Лица, ведущие малоподвижный образ жизни: не выполняющие текущие рекомендации по аэробной физической активности в размере 150 минут в неделю в течение последних 3 месяцев.
- Базовое среднесуточное количество шагов
Критерий исключения:
- Любое значительное ограничение подвижности, потому что наше вмешательство требует увеличения на 3000 шагов в день, что должно быть достижимо для участника.
- Инсульт, инфаркт миокарда (сердечный приступ) или диагноз рака в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХАПА
Участникам назначали дополнительные 3000 шагов в день 5 дней в неделю.
Участники также получили дополнительные 15 минут структурированного разговора с исследовательским персоналом в соответствии с теорией подхода к процессу действий в области здравоохранения для изменения поведения.
|
Участники будут выполнять 3000 дополнительных шагов в день 5 дней в неделю.
Структурированный диалог для инициирования изменения поведения.
|
|
Экспериментальный: Нет HAPA
Участникам назначали дополнительные 3000 шагов в день в течение 5 дней в неделю и общий разговор с исследователями относительно изменения поведения, а не после структурированного диалога.
|
Участники будут выполнять 3000 дополнительных шагов в день 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 20 недель
|
Первичным результатом является изменение измеренного систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-375-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Запрос на обмен обезличенными данными следует направлять главному исследователю: Duck-chul Lee по адресу dclee@iastate.edu.
Сроки обмена IPD
Через год после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
С подписанным соглашением об использовании данных с Университетом штата Айова
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .