Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av livsstilspromenader på blodtrycket hos äldre vuxna med högt blodtryck

24 juni 2022 uppdaterad av: Duck-chul Lee, Iowa State University
Åtta av tio äldre vuxna har högt blodtryck i USA, vilket är en stark riskfaktor för kardiovaskulära händelser. För att hantera hypertoni är regelbunden och strukturerad träning effektiv och rekommenderas starkt oavsett läkemedelsbehandling. Men strukturerad träning utförs ofta i en hälsoklubb, kan vara svår och kräver försiktighet hos äldre vuxna med kroniska tillstånd. Däremot är den vanligaste fysiska livsstilsaktiviteten hos äldre vuxna att gå, vilket är billigt, enkelt och säkert. Nya tekniska framsteg inom aktivitetsövervakning ger tillförlitliga stegräkningar och främjar livsstilspromenader. Även om ett av de mest populära folkhälsomålen är att gå 10 000 steg/dag, har nyligen genomförda studier visat att det är orealistiskt och svårt att uppnå. Vidare finns det mycket få bevis för att gå 10 000 steg/dag är effektivt, särskilt hos äldre vuxna med hypertoni. Att gå 3 000 extra steg/dag 5 dagar/vecka motsvarar de nuvarande riktlinjerna för aerob fysisk aktivitet, eftersom det tar cirka 30 minuter varje dag och är mer realistiskt och genomförbart. Steg/dag är lätt att förstå och fångar de flesta fysiska aktiviteter hos äldre vuxna. Det finns dock inga specifika riktlinjer om hur många dagliga steg som behövs för äldre vuxna i de nuvarande riktlinjerna för fysisk aktivitet. Således syftar detta projekt till att tillhandahålla pilotdata för att svara på en enkel, men okänd, fråga om fysisk aktivitet hos äldre vuxna: "Kan ökad livsstilsvandring hos äldre vuxna med högt blodtryck minska blodtrycket? Och kan äldre vuxna upprätthålla en livsstilsintervention på egen hand?". Detta projekt kommer avsevärt att bidra till att utveckla mer effektiva och enkla riktlinjer för fysisk aktivitet för äldre vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att ordineras ett stegmål för att öka sin gång med 3 000 steg/dag 5 dagar/vecka under 20 veckor. Under de första 10 veckorna kommer stöd ges av forskarpersonal för att aktivt bidra till att uppnå dessa mål. Under veckorna 11-20 kommer deltagarna att befinna sig i en självunderhållsfas där ingen forskarpersonal bistår för att bibehålla den extra gångtiden. Deltagarna kommer att logga sina steg varje dag under de 20 veckorna från en stegräknare som de kommer att bära dagligen. Deltagarna kommer att bedöma blodtryck och vikt vid baslinjen, 10 och 20 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 65+
  • Systoliskt/diastoliskt blodtryck på 130-159/80-99 mmHg. Deltagarna kommer att få vara på blodtrycksmedicin.
  • Kroppsmassaindex på 25-40 kg/m2
  • Icke-rökare
  • Stillasittande/inaktiva individer: inte uppfyllt de nuvarande riktlinjerna för aerob fysisk aktivitet på 150 minuter per vecka under de senaste 3 månaderna
  • Baslinje genomsnittligt dagligt antal steg

Exklusions kriterier:

  • Någon betydande rörlighetsbegränsning eftersom vår intervention kräver en ökning med 3 000 steg per dag, vilket måste kunna uppnås av deltagaren.
  • En stroke, hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) eller cancerdiagnos inom de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HAPA
Deltagarna tilldelade ytterligare 3 000 steg/dag under 5 dagar/vecka. Deltagarna fick också ytterligare 15 minuters strukturerade samtal med forskarpersonal efter Health Action Process Approach Theory för beteendeförändring.
Deltagarna kommer att utföra ytterligare 3 000 steg/dag under 5 dagar/vecka.
Strukturerad dialog för att initiera beteendeförändring.
Experimentell: Ingen HAPA
Deltagarna tilldelade ytterligare 3 000 steg/dag under 5 dagar/vecka och allmänt samtal med forskare angående beteendeförändring, utan att följa en strukturerad dialog.
Deltagarna kommer att utföra ytterligare 3 000 steg/dag under 5 dagar/vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 20 veckor
Det primära resultatet är förändringen i uppmätt systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-375-00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Begäran om att dela avidentifierade data ska ställas till huvudutredaren: Duck-chul Lee på dclee@iastate.edu

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Med ett undertecknat dataanvändningsavtal med Iowa State University

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera