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生活方式步行对老年高血压患者血压的影响

2022年6月24日 更新者:Duck-chul Lee、Iowa State University
在美国,十分之八的老年人患有高血压,这是心血管事件的一个重要危险因素。 为了控制高血压,无论药物治疗如何,定期和有组织的锻炼都是有效的,强烈推荐。 然而,有组织的锻炼通常在健身俱乐部进行,可能很困难,对于患有慢性病的老年人来说需要谨慎。 相比之下,老年人最常见的生活方式体育活动是步行,它既便宜、简单又安全。 最近在活动监测方面的技术进步提供了可靠的步数并促进了生活方式步行。 尽管最受欢迎的公共卫生目标之一是每天步行 10,000 步,但最近的研究发现这是不现实且难以实现的。 此外,几乎没有证据表明每天步行 10,000 步是否有效,特别是对于患有高血压的老年人。 每天多走 3000 步,每周 5 天,相当于符合现行的有氧运动指南,因为每天大约需要 30 分钟,而且更现实、更容易实现。 步数/天很容易理解,并且可以捕捉老年人的大部分身体活动。 但是,目前的体力活动指南中并没有具体规定老年人每天需要走多少步。 因此,该项目旨在提供试点数据,以回答一个简单但未知的关于老年人身体活动的问题:“患有高血压的老年人增加生活方式步行可以降低血压吗? 老年人能否维持自己的生活方式步行干预?”。 该项目将大大有助于为老年人制定更有效、更简单的体育活动指南。

研究概览

详细说明

所有参与者都将被规定一个步数目标,即每周 5 天,每天增加 3,000 步步行,持续 20 周。 在前 10 周内,研究人员将提供支持以积极帮助实现这些目标。 在第 11-20 周期间,参与者将处于自我维持阶段,在此期间将不会提供研究人员协助来帮助维持额外的步行。 参与者将在 20 周内每天使用他们每天佩戴的计步器记录他们的步数。 参与者将在基线、10 周和 20 周时评估血压和体重。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50014
        • Iowa State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65 岁以上的男性和女性
  • 收缩压/舒张压为 130-159/80-99 mmHg。 参与者将被允许服用降压药。
  • 体重指数 25-40 kg/m2
  • 非吸烟者
  • 久坐/不运动的人:在过去 3 个月内未达到每周 150 分钟的现行有氧运动指南
  • 基线平均每日步数

排除标准:

  • 任何显着的行动限制,因为我们的干预需要每天增加 3,000 步,这需要参与者能够实现。
  • 在过去 6 个月内中风、心肌梗塞(心脏病发作)或癌症诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哈帕
参与者分配了每周 5 天的额外 3,000 步/天。 参与者还接受了额外的 15 分钟与研究人员的结构化对话,这些对话遵循行为改变的健康行动过程方法理论。
参与者将在 5 天/周内每天执行 3,000 个额外步骤。
启动行为改变的结构化对话。
实验性的:无 HAPA
参与者分配额外的 3,000 步/天,每周 5 天,并与研究人员就行为改变进行一般性对话,而不是遵循结构化对话。
参与者将在 5 天/周内每天执行 3,000 个额外步骤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:20周
主要结果是测量的收缩压和舒张压相对于基线的变化。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Duck-chul Lee, PhD、Iowa State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月9日

初级完成 (实际的)

2021年3月22日

研究完成 (实际的)

2021年3月22日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月24日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-375-00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

共享去识别化数据的请求应发送给首席研究员:Duck-chul Lee at dclee@iastate.edu

IPD 共享时间框架

出版后一年

IPD 共享访问标准

与爱荷华州立大学签署数据使用协议

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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