Az életmódbeli séta hatása a magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőttek vérnyomására
2022. június 24. frissítette: Duck-chul Lee, Iowa State University
Az Egyesült Államokban tíz idős felnőttből nyolcnak van magas vérnyomása, amely a szív- és érrendszeri események erős kockázati tényezője.
A magas vérnyomás kezelésére hatékony és erősen ajánlott a rendszeres és strukturált testmozgás, függetlenül a gyógyszeres kezeléstől.
A strukturált gyakorlatokat azonban gyakran egészségklubban végzik, ez nehéz lehet, és óvatosságot igényel krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőtteknél.
Ezzel szemben az idősebb felnőttek leggyakoribb életmódbeli fizikai tevékenysége a séta, amely olcsó, könnyű és biztonságos.
Az aktivitásfigyelés legújabb technológiai fejlődése megbízható lépésszámlálást tesz lehetővé, és elősegíti az életmódbeli sétát.
Bár az egyik legnépszerűbb közegészségügyi cél a napi 10 000 lépés gyaloglása, a legújabb tanulmányok szerint ez irreális és nehezen megvalósítható.
Ezen túlmenően nagyon kevés bizonyíték van arra, hogy a napi 10 000 lépés séta hatékony-e, különösen a magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőtteknél.
Napi 3000 extra lépés gyaloglása, heti 5 napon keresztül megfelel az aerob fizikai aktivitásra vonatkozó jelenlegi irányelvek betartásának, mivel minden nap körülbelül 30 percet vesz igénybe, és reálisabb és elérhetőbb.
A napi lépések mennyisége könnyen érthető, és az idősebb felnőttek legtöbb fizikai tevékenységét rögzíti.
A jelenlegi fizikai aktivitási irányelvekben azonban nincsenek konkrét iránymutatások arra vonatkozóan, hogy hány napi lépésre van szükség az idősebb felnőttek számára.
Így ennek a projektnek az a célja, hogy kísérleti adatokkal szolgáljon egy egyszerű, de ismeretlen kérdés megválaszolásához az idősebb felnőttek fizikai aktivitásával kapcsolatban: „Csökkentheti-e a vérnyomást az idős, magas vérnyomásban szenvedő felnőttek életmódjának növelése?
És az idősebb felnőttek képesek-e önállóan fenntartani egy életmódbeli sétáló beavatkozást?"
Ez a projekt jelentősen hozzájárul az idősebb felnőttek számára hatékonyabb és egyszerűbb fizikai aktivitási irányelvek kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőnek elő kell írni egy lépéscélt, hogy napi 3000 lépéssel növelje a gyaloglást heti 5 napon keresztül, 20 héten keresztül.
Az első 10 hét során a kutatószemélyzet támogatást nyújt e célok eléréséhez.
A 11-20. héten a résztvevők önfenntartási fázisban lesznek, ahol nem biztosítanak kutatószemélyzeti segítséget az extra gyaloglás fenntartásához.
A résztvevők minden nap naplózzák lépéseiket a 20 hét során egy lépésszámlálóról, amelyet naponta viselnek.
A résztvevők felmérik vérnyomásukat és testsúlyukat a kiinduláskor, a 10. és a 20. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50014
- Iowa State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti férfiak és nők
- Szisztolés/diasztolés vérnyomás 130-159/80-99 Hgmm. A résztvevők vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedhetnek.
- Testtömegindex 25-40 kg/m2
- Nemdohányzók
- Ülő/inaktív egyének: az elmúlt 3 hónapban nem teljesítik a jelenlegi, heti 150 perces aerob fizikai aktivitási irányelvet
- Kiindulási átlagos napi lépésszám
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős mozgáskorlátozás, mert a beavatkozásunk napi 3000 lépés növelését igényli, amit a résztvevőnek teljesítenie kell.
- Sztrók, szívinfarktus (szívroham) vagy daganatos diagnózis az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HAPA
A résztvevők további 3000 lépést jelöltek ki naponta a heti 5 napon.
A résztvevők további 15 percnyi strukturált beszélgetést is kaptak a kutatószemélyzettel, az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítési elméletét követve a viselkedés megváltoztatására.
|
A résztvevők napi 3000 további lépést tesznek meg, heti 5 napon.
Strukturált párbeszéd a viselkedésváltozás kezdeményezésére.
|
|
Kísérleti: Nincs HAPA
A résztvevők további napi 3000 lépést jelöltek ki a heti 5 napon, valamint általános beszélgetést a kutatókkal a viselkedésváltozásról, nem strukturált párbeszédet követve.
|
A résztvevők napi 3000 további lépést tesznek meg, heti 5 napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 20 hét
|
Az elsődleges eredmény a mért szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-375-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztására vonatkozó kérelmet a vezető kutatónak kell címezni: Duck-chul Lee a dclee@iastate.edu címen.
IPD megosztási időkeret
Egy évvel a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az Iowa State University-vel aláírt adathasználati megállapodással
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .