Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia na styl życia na ciśnienie krwi u osób starszych z nadciśnieniem

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Duck-chul Lee, Iowa State University
Osiem na dziesięć starszych osób dorosłych w USA ma nadciśnienie, które jest silnym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. W leczeniu nadciśnienia tętniczego regularne i ustrukturyzowane ćwiczenia są skuteczne i zdecydowanie zalecane niezależnie od stosowanej farmakoterapii. Jednak ustrukturyzowane ćwiczenia są często wykonywane w klubach fitness, mogą być trudne i wymagają ostrożności u osób starszych z chorobami przewlekłymi. Z kolei najczęstszą aktywnością fizyczną osób starszych jest chodzenie, które jest niedrogie, łatwe i bezpieczne. Niedawny postęp technologiczny w monitorowaniu aktywności zapewnia niezawodne liczenie kroków i promuje chodzenie w stylu życia. Chociaż jednym z najpopularniejszych celów zdrowia publicznego jest chodzenie 10 000 kroków dziennie, ostatnie badania wykazały, że jest to nierealne i trudne do osiągnięcia. Ponadto istnieje bardzo niewiele dowodów na to, że chodzenie po 10 000 kroków dziennie jest skuteczne, szczególnie u osób starszych z nadciśnieniem. Chodzenie po 3000 dodatkowych kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu jest równoznaczne z przestrzeganiem aktualnych wytycznych dotyczących aerobowej aktywności fizycznej, ponieważ zajmuje około 30 minut każdego dnia i jest bardziej realistyczne i osiągalne. Kroki/dzień są łatwe do zrozumienia i rejestrują większość aktywności fizycznej osób starszych. Jednak w aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej nie ma konkretnych wytycznych dotyczących liczby codziennych kroków potrzebnych osobom starszym. Dlatego ten projekt ma na celu dostarczenie danych pilotażowych, aby odpowiedzieć na proste, ale nieznane pytanie dotyczące aktywności fizycznej osób starszych: „Czy częstszy spacer u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym może obniżyć ciśnienie krwi? I czy starsi dorośli mogą samodzielnie prowadzić interwencję związaną ze stylem życia?”. Projekt ten znacząco przyczyni się do opracowania skuteczniejszych i łatwiejszych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany cel kroków, aby zwiększyć ich chodzenie o 3000 kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 20 tygodni. Przez pierwsze 10 tygodni pracownicy naukowi będą udzielać wsparcia, aby aktywnie pomóc w osiągnięciu tych celów. W tygodniach 11-20 uczestnicy będą przechodzić fazę samoobsługi, w której nie będzie udzielana żadna pomoc personelu badawczego w celu utrzymania dodatkowego chodzenia. Uczestnicy będą rejestrować swoje kroki codziennie przez 20 tygodni z krokomierza, który będą nosić codziennie. Uczestnicy ocenią ciśnienie krwi i wagę na początku badania, po 10 i 20 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65+
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi 130-159/80-99 mmHg. Uczestnicy będą mogli przyjmować leki na nadciśnienie.
  • Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2
  • Niepalący
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia/nieaktywne: niespełniające aktualnych wytycznych dotyczących aerobowej aktywności fizycznej wynoszącej 150 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bazowa średnia dzienna liczba kroków

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istotne ograniczenia ruchowe, ponieważ nasza interwencja wymaga zwiększenia o 3000 kroków dziennie, co musi być możliwe do osiągnięcia przez uczestnika.
  • Udar mózgu, zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HAPA
Uczestnikom przydzielono dodatkowe 3000 kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu. Uczestnicy otrzymali również dodatkowe 15 minut ustrukturyzowanej rozmowy z personelem badawczym zgodnie z teorią podejścia do procesu działania w zakresie zdrowia w celu zmiany zachowania.
Behawioralne: Pieszy
Uczestnicy będą wykonywać 3000 dodatkowych kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu.
Inny: Poradnictwo w zakresie zmiany zachowania HAPA
Ustrukturyzowany dialog do inicjowania zmiany zachowania.
Eksperymentalny: Brak HAPA
Uczestnikom przydzielono dodatkowe 3000 kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu i ogólną rozmowę z badaczami na temat zmiany zachowania, bez prowadzenia ustrukturyzowanego dialogu.
Behawioralne: Pieszy
Uczestnicy będą wykonywać 3000 dodatkowych kroków dziennie przez 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Głównym wynikiem jest zmiana zmierzonego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-375-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Prośbę o udostępnienie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację należy kierować do głównego badacza: Duck-chul Lee na adres dclee@iastate.edu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Z podpisaną umową o wykorzystywaniu danych z Iowa State University

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj