後天性脳損傷患者と介護者における適応障害に対する神経心理学的リハビリテーションプログラムの有効性
2022年11月2日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
後天性脳損傷は、さまざまな理由 (脳神経障害、頭部外傷、外傷性脳損傷、脳卒中、脳腫瘍など) によって引き起こされる精神機能の損傷です。
受傷後、患者は精神的、認知的、行動的、身体機能、およびその他の障害を有し、患者は依然として家族の支援を必要としています。
亜急性期の脳損傷患者の場合、臨床医は、家に帰る可能性のある患者がケア計画を立てるのを支援するために、適切な方法でフォローアップ リハビリテーション介入プログラムの必要性を評価します。
リハビリテーションの過程で、家族は患者をサポートし、身体的、認知的、感情的、行動的側面の変化に直面して対処するために患者に同行し、患者がリハビリを成功させるための重要な要素である生活に戻るのを助けます.
家族が適切な対処戦略を持っている場合、家族の気分や生活の質も向上し、患者のリハビリテーション プロセスにも貢献します。
したがって、家族介護者がケアプロセスで使用する心理的対処戦略と患者の神経心理学的機能を理解する必要があります。
この研究は 3 つの段階に分かれています。
第1段階では、30組の患者とその家族を受け入れる予定です。
半構造化された詳細なインタビューとアンケートは、脳損傷のある家族の介護者に対して実施され、ケアの過程で家族介護者によって開発された心理的適応戦略を調査し、患者が脳損傷の影響を理解するために神経心理学的評価が実施されます。神経心理学的介入の方向性として役立つように、患者の神経心理学的機能に関する疾患。
第2段階では、230人の患者の家族が集まる予定です。
フェーズ I で構築された心理的適応戦略フレームワークに従って、患者の家族を評価するために適切な神経心理学的テストと自己申告アンケートが選択され、スケールがコンパイルされます。
第 3 段階では、患者とその家族の 60 のグループを収集する予定です。
スクリーニング検査を通じて、心理機能が不十分な人や精神的苦痛を抱えている人に対して生態学的な神経心理学的介入を実施し、介入前後の神経心理学的機能と心理状態の結果を評価ツールでテストします。
この研究の目的は、臨床従事者と脳損傷患者の家族が一緒に困難に立ち向かうための具体的な枠組みを提供し、将来の臨床心理的介入の方向性を高めることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nai-Wen Guo, Professor
- 電話番号：5115 +886-6-2353535
- メール：austing@ncku.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wun-Lin Huang, Master
- 電話番号：5115 +886-6-2353535
- メール：s86091019@gs.ncku.edu.tw
研究場所
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East Dist.
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Tainan、East Dist.、台湾、701
- 募集
- Nai-Wen, Guo
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コンタクト：
- Wun-Lin Huang, Master
- 電話番号：5115 +886-6-2353535
- メール：s86091019@gs.ncku.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は脳損傷のICDを満たしています
- 患者が受傷してから 3 か月後
- 患者の昏睡スコア > 8
- 患者のRLAL≧5
- 患者は15〜50歳です
- 介護者は20歳以上
- 介護者は北京語または台湾語を話すことができます
除外基準:
- 患者には発達遅滞、神経学的病歴、精神病歴、薬物乱用歴、失語症がある
- 介護者は、精神機能と神経系の構造の障害識別を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験に直接入る
|
神経心理学的リハビリテーション
|
|
実験的：待ち組
8週間待ってから実験に入る
|
神経心理学的リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経生理学的指標
時間枠：10週間
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ベータおよびシータ帯域の EEG パワー
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10週間
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神経心理学的指標
時間枠：10週間
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神経心理学的検査
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10週間
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行動指標
時間枠：10週間
|
アンケート
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (予期された)
2024年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。