- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433558
Skuteczność programu rehabilitacji neuropsychologicznej w chorobie adaptacyjnej u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu i ich opiekunów
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Nabyte uszkodzenie mózgu to uszkodzenie funkcji umysłowych spowodowane różnymi przyczynami (takimi jak neuropatia mózgowa, uraz głowy, urazowe uszkodzenie mózgu, udar, guz mózgu itp.).
Po urazie pacjent ma upośledzenia umysłowe, poznawcze, behawioralne, funkcji ciała i inne, co powoduje, że nadal potrzebuje pomocy członków rodziny.
W przypadku pacjentów z urazem mózgu w stadium podostrym klinicysta ocenia ich potrzeby w zakresie dalszych programów interwencji rehabilitacyjnych w odpowiedni sposób, aby pomóc pacjentom, którzy mogą wrócić do domu, aby zaplanować opiekę.
W procesie rehabilitacji członkowie rodziny wspierają pacjentów, towarzyszą pacjentom w stawianiu czoła i radzeniu sobie ze zmianami w aspekcie fizycznym, poznawczym, emocjonalnym i behawioralnym oraz pomagają pacjentom wrócić do życia, co jest kluczowym czynnikiem skutecznej rehabilitacji.
Gdy członkowie rodziny będą mieli dobre strategie radzenia sobie, będą mieli również lepszy nastrój i jakość życia, co również przyczyni się do procesu rehabilitacji pacjentów.
Dlatego konieczne jest zrozumienie psychologicznych strategii radzenia sobie stosowanych przez opiekunów rodzinnych w procesie opieki oraz neuropsychologicznej funkcji pacjentów.
Badanie to podzielone jest na trzy etapy.
W pierwszym etapie ma zostać przyjętych 30 grup pacjentów i ich rodzin.
Częściowo ustrukturyzowane pogłębione wywiady i kwestionariusze zostaną przeprowadzone dla opiekunów członków rodziny z uszkodzeniem mózgu, w celu zbadania strategii dostosowania psychologicznego opracowanych przez opiekunów rodzinnych w procesie opieki, a także zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna dla pacjentów, aby zrozumieć wpływ choroby na funkcje neuropsychologiczne pacjentów, aby służyć jako kierunek interwencji neuropsychologicznej.
W drugim etapie ma zostać zebranych 230 członków rodzin pacjentów.
Zgodnie z konstruowanymi w fazie I ramami strategii przystosowania psychologicznego, do oceny członków rodzin pacjentów dobierane są odpowiednie testy neuropsychologiczne oraz kwestionariusze samoopisowe, a następnie opracowywana jest skala.
W trzecim etapie przewiduje się zebranie 60 grup pacjentów i ich rodzin.
Za pomocą testów przesiewowych zostanie przeprowadzona ekologiczna interwencja neuropsychologiczna dla osób z niewystarczającą funkcją psychologiczną lub dystresem psychicznym, a wyniki funkcji neuropsychologicznej i stanu psychicznego przed i po interwencji zostaną przetestowane za pomocą narzędzi ewaluacyjnych.
Celem tego badania jest zapewnienie określonych ram dla pracowników klinicznych i rodzin pacjentów z uszkodzeniem mózgu, aby wspólnie stawić czoła trudnościom i zwiększyć kierunek klinicznej interwencji psychologicznej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nai-Wen Guo, Professor
- Numer telefonu: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: austing@ncku.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wun-Lin Huang, Master
- Numer telefonu: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: s86091019@gs.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
East Dist.
-
Tainan, East Dist., Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- Nai-Wen, Guo
-
Kontakt:
- Wun-Lin Huang, Master
- Numer telefonu: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: s86091019@gs.ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełnia ICD urazu mózgu
- Trzy miesiące po urazie pacjenta
- Wynik w śpiączce pacjenta > 8
- RLAL pacjenta ≧5
- Pacjenci mają od 15 do 50 lat
- Opiekunka ma więcej niż 20 lat
- Opiekun może mówić po mandaryńsku lub tajwańsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma opóźnienie rozwojowe, historię neurologiczną, historię psychiatryczną, historię nadużywania substancji, afazję
- Opiekun ma orzeczenie o niepełnosprawności funkcji psychicznych i struktur układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
wejdź bezpośrednio do eksperymentu
|
Rehabilitacja neuropsychologiczna
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa oczekujących
przystąpić do eksperymentu po odczekaniu ośmiu tygodni
|
Rehabilitacja neuropsychologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki neurofizjologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Moc EEG w paśmie beta i theta
|
10 tygodni
|
|
wskaźniki neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
test neuropsychologiczny
|
10 tygodni
|
|
wskaźniki behawioralne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-110-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja neuropsychologiczna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia