- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433558
Effektiviteten av neuropsykologiskt rehabiliteringsprogram för anpassningssjukdomar hos patienter med förvärvad hjärnskada och vårdgivare
2 november 2022 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Förvärvad hjärnskada är mental funktionsskada orsakad av olika orsaker (som cerebral neuropati, huvudskada, traumatisk hjärnskada, stroke, hjärntumör etc.).
Efter skadan har patienten mentala, kognitiva, beteendemässiga, kroppsfunktions- och andra funktionsnedsättningar, vilket gör att patienten fortfarande behöver hjälp från familjemedlemmar.
För patienter med hjärnskada i subakut skede bedömer läkaren deras behov av uppföljande rehabiliteringsprogram på ett lämpligt sätt för att hjälpa patienter som har potential att återvända hem för att göra vårdplaner.
Under rehabiliteringsprocessen stödjer familjemedlemmar patienter, följer patienterna för att möta och hantera förändringar i fysiska, kognitiva, känslomässiga och beteendemässiga aspekter och hjälpa patienter att återgå till livet, vilket är nyckelfaktorn för framgångsrik rehabilitering.
När familjemedlemmar har bra copingstrategier kommer de också att få ett bättre humör och livskvalitet, vilket också kommer att bidra till rehabiliteringsprocessen för patienterna.
Därför är det nödvändigt att förstå de psykologiska copingstrategier som anhörigvårdare använder i vårdprocessen och patienters neuropsykologiska funktion.
Denna studie är uppdelad i tre steg.
I ett första skede förväntas det ta emot 30 grupper av patienter och deras familjer.
Semistrukturerade djupintervjuer och frågeformulär kommer att genomföras för vårdgivare till familjemedlemmar med hjärnskada, för att utforska de psykologiska anpassningsstrategier som utvecklats av familjevårdare i vårdprocessen, och neuropsykologisk bedömning kommer att genomföras för att patienter ska förstå effekterna av sjukdom på patienternas neuropsykologiska funktioner, för att tjäna som riktning för neuropsykologisk intervention.
I det andra steget förväntas 230 familjemedlemmar till patienter samlas in.
Enligt ramverket för psykologisk anpassningsstrategi som konstruerats i fas I, väljs lämpliga neuropsykologiska test och självrapporteringsfrågeformulär för att utvärdera familjemedlemmar till patienter, och skalan sammanställs.
I det tredje steget förväntas det samla in 60 grupper av patienter och deras familjer.
Genom screeningtest kommer den ekologiska neuropsykologiska interventionen att genomföras för dem som har en otillräcklig psykologisk funktion eller psykiskt besvär, och resultatet av neuropsykologisk funktion och psykologisk status före och efter interventionen kommer att testas med utvärderingsverktyg.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla en specifik ram för kliniska arbetare och familjer till patienter med hjärnskada att möta svårigheter tillsammans och att öka riktningen för klinisk psykologisk intervention i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nai-Wen Guo, Professor
- Telefonnummer: 5115 +886-6-2353535
- E-post: austing@ncku.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wun-Lin Huang, Master
- Telefonnummer: 5115 +886-6-2353535
- E-post: s86091019@gs.ncku.edu.tw
Studieorter
-
-
East Dist.
-
Tainan, East Dist., Taiwan, 701
- Rekrytering
- Nai-Wen, Guo
-
Kontakt:
- Wun-Lin Huang, Master
- Telefonnummer: 5115 +886-6-2353535
- E-post: s86091019@gs.ncku.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient möter ICD av hjärnskada
- Tre månader efter att patienten skadats
- Patientens komapoäng > 8
- Patientens RLAL≧5
- Patienterna är mellan 15-50 år
- Vårdgivaren är äldre än 20 år
- Vårdgivaren kan tala mandarin eller taiwanesiska
Exklusions kriterier:
- Patienten har utvecklingsförsening, neurologisk historia, psykiatrisk historia, missbrukshistoria, afasi
- Vårdgivaren har funktionshinder identifiering av mentala funktioner och strukturer i nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
gå in i experimentet direkt
|
Neuropsykologisk rehabilitering
|
EXPERIMENTELL: Väntegrupp
gå in i experimentet efter att ha väntat åtta veckor
|
Neuropsykologisk rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neurofysiologiska indikatorer
Tidsram: 10 veckor
|
EEG-kraft i beta- och thetaband
|
10 veckor
|
neuropsykologiska indikatorer
Tidsram: 10 veckor
|
neuropsykologiskt test
|
10 veckor
|
beteendeindikatorer
Tidsram: 10 veckor
|
Frågeformulär
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-110-145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förvärvad hjärnskada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
Kliniska prövningar på Neuropsykologisk rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien