Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neuropsykologiskt rehabiliteringsprogram för anpassningssjukdomar hos patienter med förvärvad hjärnskada och vårdgivare

2 november 2022 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Förvärvad hjärnskada är mental funktionsskada orsakad av olika orsaker (som cerebral neuropati, huvudskada, traumatisk hjärnskada, stroke, hjärntumör etc.). Efter skadan har patienten mentala, kognitiva, beteendemässiga, kroppsfunktions- och andra funktionsnedsättningar, vilket gör att patienten fortfarande behöver hjälp från familjemedlemmar. För patienter med hjärnskada i subakut skede bedömer läkaren deras behov av uppföljande rehabiliteringsprogram på ett lämpligt sätt för att hjälpa patienter som har potential att återvända hem för att göra vårdplaner. Under rehabiliteringsprocessen stödjer familjemedlemmar patienter, följer patienterna för att möta och hantera förändringar i fysiska, kognitiva, känslomässiga och beteendemässiga aspekter och hjälpa patienter att återgå till livet, vilket är nyckelfaktorn för framgångsrik rehabilitering. När familjemedlemmar har bra copingstrategier kommer de också att få ett bättre humör och livskvalitet, vilket också kommer att bidra till rehabiliteringsprocessen för patienterna. Därför är det nödvändigt att förstå de psykologiska copingstrategier som anhörigvårdare använder i vårdprocessen och patienters neuropsykologiska funktion. Denna studie är uppdelad i tre steg. I ett första skede förväntas det ta emot 30 grupper av patienter och deras familjer. Semistrukturerade djupintervjuer och frågeformulär kommer att genomföras för vårdgivare till familjemedlemmar med hjärnskada, för att utforska de psykologiska anpassningsstrategier som utvecklats av familjevårdare i vårdprocessen, och neuropsykologisk bedömning kommer att genomföras för att patienter ska förstå effekterna av sjukdom på patienternas neuropsykologiska funktioner, för att tjäna som riktning för neuropsykologisk intervention. I det andra steget förväntas 230 familjemedlemmar till patienter samlas in. Enligt ramverket för psykologisk anpassningsstrategi som konstruerats i fas I, väljs lämpliga neuropsykologiska test och självrapporteringsfrågeformulär för att utvärdera familjemedlemmar till patienter, och skalan sammanställs. I det tredje steget förväntas det samla in 60 grupper av patienter och deras familjer. Genom screeningtest kommer den ekologiska neuropsykologiska interventionen att genomföras för dem som har en otillräcklig psykologisk funktion eller psykiskt besvär, och resultatet av neuropsykologisk funktion och psykologisk status före och efter interventionen kommer att testas med utvärderingsverktyg. Syftet med denna studie är att tillhandahålla en specifik ram för kliniska arbetare och familjer till patienter med hjärnskada att möta svårigheter tillsammans och att öka riktningen för klinisk psykologisk intervention i framtiden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • East Dist.
      • Tainan, East Dist., Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • Nai-Wen, Guo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient möter ICD av hjärnskada
  • Tre månader efter att patienten skadats
  • Patientens komapoäng > 8
  • Patientens RLAL≧5
  • Patienterna är mellan 15-50 år
  • Vårdgivaren är äldre än 20 år
  • Vårdgivaren kan tala mandarin eller taiwanesiska

Exklusions kriterier:

  • Patienten har utvecklingsförsening, neurologisk historia, psykiatrisk historia, missbrukshistoria, afasi
  • Vårdgivaren har funktionshinder identifiering av mentala funktioner och strukturer i nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
gå in i experimentet direkt
Neuropsykologisk rehabilitering
EXPERIMENTELL: Väntegrupp
gå in i experimentet efter att ha väntat åtta veckor
Neuropsykologisk rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurofysiologiska indikatorer
Tidsram: 10 veckor
EEG-kraft i beta- och thetaband
10 veckor
neuropsykologiska indikatorer
Tidsram: 10 veckor
neuropsykologiskt test
10 veckor
beteendeindikatorer
Tidsram: 10 veckor
Frågeformulär
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förvärvad hjärnskada

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk rehabilitering

3
Prenumerera