Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neuropsychologisch revalidatieprogramma voor aanpassingsziekte bij patiënten met niet-aangeboren hersenletsel en zorgverleners

2 november 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Niet-verworven hersenletsel is schade aan de mentale functie veroorzaakt door verschillende redenen (zoals cerebrale neuropathie, hoofdletsel, traumatisch hersenletsel, beroerte, hersentumor, enz.). Na het letsel heeft de patiënt mentale, cognitieve, gedrags-, lichaamsfunctie- en andere beperkingen, waardoor de patiënt nog steeds de hulp van familieleden nodig heeft. Voor patiënten met hersenletsel in de subacute fase beoordeelt de arts hun behoefte aan vervolgrevalidatie-interventieprogramma's op een geschikte manier om patiënten te helpen die het potentieel hebben om naar huis terug te keren om zorgplannen te maken. Tijdens het revalidatieproces ondersteunen familieleden patiënten, begeleiden ze patiënten om veranderingen in fysieke, cognitieve, emotionele en gedragsaspecten het hoofd te bieden en ermee om te gaan, en helpen ze patiënten weer tot leven te komen, wat de sleutelfactor is voor succesvolle revalidatie. Als familieleden goede copingstrategieën hebben, zullen ze ook een beter humeur en een betere kwaliteit van leven hebben, wat ook zal bijdragen aan het revalidatieproces van patiënten. Daarom is het noodzakelijk om de psychologische copingstrategieën te begrijpen die door mantelzorgers worden gebruikt in het zorgproces en de neuropsychologische functie van patiënten. Dit onderzoek is opgedeeld in drie fasen. In de eerste fase zullen naar verwachting 30 groepen patiënten en hun families worden ontvangen. Er zullen semi-gestructureerde diepte-interviews en vragenlijsten worden gehouden voor zorgverleners van familieleden met hersenletsel, om de psychologische aanpassingsstrategieën te verkennen die door mantelzorgers tijdens het zorgproces zijn ontwikkeld, en er zal een neuropsychologisch onderzoek worden uitgevoerd om patiënten inzicht te geven in de impact van hersenletsel. ziekte op de neuropsychologische functies van patiënten, om te dienen als richting voor neuropsychologische interventie. In de tweede fase zullen naar verwachting 230 familieleden van patiënten worden opgehaald. Volgens het psychologische aanpassingsstrategiekader dat in fase I is opgesteld, worden geschikte neuropsychologische tests en zelfrapportagevragenlijsten geselecteerd om de familieleden van patiënten te evalueren, en wordt de schaal samengesteld. In de derde fase zullen naar verwachting 60 groepen patiënten en hun families worden verzameld. Door middel van screeningstests zal de ecologische neuropsychologische interventie worden uitgevoerd voor degenen die een onvoldoende psychisch functioneren of psychische nood hebben, en zullen de resultaten van het neuropsychologisch functioneren en de psychologische toestand voor en na de interventie worden getoetst met evaluatietools. Het doel van deze studie is om klinisch personeel en families van patiënten met hersenletsel een specifiek kader te bieden om samen moeilijkheden het hoofd te bieden en om de richting van klinisch psychologische interventie in de toekomst te vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • East Dist.
      • Tainan, East Dist., Taiwan, 701
        • Werving
        • Nai-Wen, Guo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ontmoet ICD van hersenletsel
  • Drie maanden nadat de patiënt gewond was geraakt
  • Comascore patiënt > 8
  • RLAL≧5 van de patiënt
  • Patiënten zijn tussen de 15 en 50 jaar oud
  • Verzorger is ouder dan 20 jaar
  • De verzorger kan Mandarijn of Taiwanees spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft ontwikkelingsachterstand, neurologische voorgeschiedenis, psychiatrische voorgeschiedenis, voorgeschiedenis van middelenmisbruik, afasie
  • Verzorger heeft een handicapidentificatie van mentale functies en structuren van het zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
voer het experiment direct in
Neuropsychologische revalidatie
EXPERIMENTEEL: Wachtende groep
voer het experiment in na acht weken te hebben gewacht
Neuropsychologische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurofysiologische indicatoren
Tijdsspanne: 10 weken
EEG-vermogen in bèta- en theta-band
10 weken
neuropsychologische indicatoren
Tijdsspanne: 10 weken
neuropsychologische test
10 weken
gedragsindicatoren
Tijdsspanne: 10 weken
Vragenlijst
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren