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神经心理康复计划对后天性脑损伤患者和护理人员适应性疾病的有效性

2022年11月2日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital
后天性脑损伤是由于不同原因(如脑神经病变、头部外伤、颅脑外伤、中风、脑肿瘤等)引起的精神功能损害。 受伤后,患者出现精神、认知、行为、身体机能等方面的损伤,仍然需要家人的帮助。 对于亚急性期脑损伤患者,临床医生以适当的方式评估他们对后续康复干预方案的需求,以协助有回家潜力的患者制定护理计划。 在康复过程中,家属支持患者,陪伴患者面对和应对身体、认知、情感、行为等方面的变化,帮助患者回归生活,是康复成功的关键因素。 当家人有好的应对策略时,他们也会有更好的心情和生活质量,这也有助于患者的康复过程。 因此,有必要了解家庭照顾者在照顾过程中使用的心理应对策略以及患者的神经心理功能。 本研究分为三个阶段。 第一阶段预计接收30组患者及家属。 对脑外伤家属的照顾者进行半结构式深度访谈和问卷调查,探讨家庭照顾者在照顾过程中形成的心理调适策略,并对患者进行神经心理评估,了解其对脑外伤患者家属的影响。疾病对患者神经心理功能的影响,作为神经心理干预的方向。 第二阶段预计收集患者家属230人。 根据第一阶段构建的心理调适策略框架,选择合适的神经心理学测试和自评问卷对患者家属进行评价,编制量表。 第三阶段,预计收集60组患者及家属。 通过筛选测试,对心理功能不足或心理困扰的人群进行生态神经心理干预,并用评价工具对干预前后的神经心理功能和心理状态结果进行检验。 本研究的目的是为临床工作者和脑外伤患者家属提供一个共同面对困难的具体框架,增加未来临床心理干预的方向。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nai-Wen Guo, Professor
  • 电话号码:5115 +886-6-2353535
  • 邮箱austing@ncku.edu.tw

研究联系人备份

学习地点

    • East Dist.
      • Tainan、East Dist.、台湾、701
        • 招聘中
        • Nai-Wen, Guo
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者遇到脑损伤的ICD
  • 患者受伤三个月后
  • 患者昏迷评分 > 8
  • 患者的RLAL≧5
  • 患者年龄在15-50岁之间
  • 照顾者年龄超过 20 岁
  • 看护人会说国语或台语

排除标准:

  • 患者有发育迟缓、神经病史、精神病史、药物滥用史、失语症
  • 照顾者有神经系统心理功能和结构的残疾鉴定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
直接进入实验
神经心理康复
实验性的:等待组
等待八周后进入实验
神经心理康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经生理指标
大体时间:10周
Beta 和 Theta 波段的 EEG 功率
10周
神经心理指标
大体时间:10周
神经心理学测验
10周
行为指标
大体时间:10周
调查问卷
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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神经心理康复的临床试验

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