- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433558
Neuropsykologisen kuntoutusohjelman tehokkuus sopeutumissairauksiin potilailla, joilla on hankittu aivovamma, ja hoitajien
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Hankittu aivovamma on eri syistä (kuten aivojen neuropatia, päävamma, traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, aivokasvain jne.) aiheuttamaa psyykkistä toimintahäiriötä.
Vamman jälkeen potilaalla on psyykkisiä, kognitiivisia, käyttäytymis-, kehon toiminta- ja muita häiriöitä, minkä vuoksi potilas tarvitsee edelleen perheenjäsenten apua.
Potilaiden, joilla on subakuuttivaiheessa aivovamma, kliinikko arvioi heidän tarpeensa seuranta-kuntoutusohjelmiin sopivalla tavalla auttaakseen potilaita, jotka voivat palata kotiin, tekemään hoitosuunnitelmia.
Kuntoutuksen aikana perheenjäsenet tukevat potilaita, seuraavat potilaita kohtaamaan ja selviytymään fyysisten, kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien muutosten muutoksista sekä auttavat potilaita palaamaan elämään, mikä on onnistuneen kuntoutuksen avaintekijä.
Kun perheenjäsenillä on hyvät selviytymisstrategiat, heillä on myös parempi mieliala ja elämänlaatu, mikä edistää myös potilaiden kuntoutusprosessia.
Siksi on välttämätöntä ymmärtää omaishoitajien hoitoprosessissa käyttämät psykologiset selviytymisstrategiat ja potilaiden neuropsykologinen toiminta.
Tämä tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Ensimmäisessä vaiheessa sen odotetaan vastaanottavan 30 potilasryhmää perheineen.
Aivovamman saaneiden perheenjäsenten omaishoitajille tehdään puolistrukturoituja syvähaastatteluja ja kyselylomakkeita, joissa tutkitaan omaishoitajien hoitoprosessissa kehittämiä psykologisia sopeutumisstrategioita, ja potilaille tehdään neuropsykologinen arviointi, jotta he ymmärtäisivät hoidon vaikutuksen. sairauden potilaan neuropsykologisiin toimintoihin, toimimaan neuropsykologisen intervention suunnana.
Toisessa vaiheessa kerätään 230 potilaiden perheenjäsentä.
Vaiheessa I rakennetun psykologisen sopeutumisstrategiakehyksen mukaisesti potilaiden perheenjäsenten arvioimiseksi valitaan sopivat neuropsykologiset testit ja itseraportointikyselyt ja laaditaan asteikko.
Kolmannessa vaiheessa on tarkoitus kerätä 60 potilasryhmää perheineen.
Seulontatesteillä ekologinen neuropsykologinen interventio toteutetaan niille, joilla on riittämätön psykologinen toiminta tai psyykkinen ahdistus, ja neuropsykologisen toiminnan ja psykologisen tilan tulokset ennen ja jälkeen interventiota testataan arviointivälineillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota erityiset puitteet kliinisille työntekijöille ja aivovammapotilaiden perheille vaikeuksien kohtaamiseen yhdessä ja lisätä kliinisen psykologisen intervention suuntaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nai-Wen Guo, Professor
- Puhelinnumero: 5115 +886-6-2353535
- Sähköposti: austing@ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wun-Lin Huang, Master
- Puhelinnumero: 5115 +886-6-2353535
- Sähköposti: s86091019@gs.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
East Dist.
-
Tainan, East Dist., Taiwan, 701
- Rekrytointi
- Nai-Wen, Guo
-
Ottaa yhteyttä:
- Wun-Lin Huang, Master
- Puhelinnumero: 5115 +886-6-2353535
- Sähköposti: s86091019@gs.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täyttää aivovaurion ICD:n
- Kolme kuukautta potilaan loukkaantumisen jälkeen
- Potilaan kooman pistemäärä > 8
- Potilaan RLAL≧5
- Potilaat ovat 15-50-vuotiaita
- Omaishoitaja on yli 20-vuotias
- Omaishoitaja osaa puhua mandariinia tai taiwania
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kehitysviive, neurologinen historia, psykiatrinen historia, päihdehistoria, afasia
- Omaishoitajalla on vammaisuus henkisten toimintojen ja hermoston rakenteiden osalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
osallistu suoraan kokeiluun
|
Neuropsykologinen kuntoutus
|
|
KOKEELLISTA: Odottava ryhmä
osallistu kokeeseen kahdeksan viikon odotuksen jälkeen
|
Neuropsykologinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurofysiologiset indikaattorit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
EEG-teho beeta- ja theta-kaistalla
|
10 viikkoa
|
|
neuropsykologiset indikaattorit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
neuropsykologinen testi
|
10 viikkoa
|
|
käyttäytymisindikaattoreita
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kyselylomake
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .