Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Neuropsychologického rehabilitačního programu pro adaptační onemocnění u pacientů se získaným poraněním mozku a pečovatelů

2. listopadu 2022 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Získané poranění mozku je poškození mentálních funkcí způsobené z různých důvodů (jako je mozková neuropatie, poranění hlavy, traumatické poranění mozku, mrtvice, nádor na mozku atd.). Po úrazu má pacient mentální, kognitivní, behaviorální, tělesné funkce a další poruchy, kvůli kterým pacient stále potřebuje asistenci rodinných příslušníků. U pacientů s poraněním mozku v subakutním stadiu lékař vhodným způsobem posoudí jejich potřeby následných rehabilitačních intervenčních programů, aby pomohl pacientům, kteří mají potenciál vrátit se domů, vytvořit plány péče. V procesu rehabilitace rodinní příslušníci podporují pacienty, doprovázejí pacienty, aby čelili a zvládali změny ve fyzických, kognitivních, emocionálních a behaviorálních aspektech a pomáhají pacientům vrátit se do života, což je klíčový faktor pro úspěšnou rehabilitaci. Když budou mít rodinní příslušníci dobré copingové strategie, budou mít také lepší náladu a kvalitu života, což také přispěje k rehabilitačnímu procesu pacientů. Proto je nutné pochopit psychologické copingové strategie používané rodinnými pečovateli v procesu péče a neuropsychologické funkce pacientů. Tato studie je rozdělena do tří etap. V první fázi se předpokládá přijetí 30 skupin pacientů a jejich rodin. Budou provedeny polostrukturované hloubkové rozhovory a dotazníky pro pečovatele o rodinné příslušníky s poraněním mozku, aby se prozkoumaly strategie psychologického přizpůsobení vyvinuté rodinnými pečovateli v procesu péče, a pro pacienty bude provedeno neuropsychologické hodnocení, aby pochopili dopad onemocnění na neuropsychologické funkce pacientů, aby sloužily jako směr neuropsychologické intervence. Ve druhé etapě se předpokládá odběr 230 rodinných příslušníků pacientů. Podle rámce psychologické adaptační strategie vytvořeného ve fázi I jsou vybrány vhodné neuropsychologické testy a dotazníky pro hodnocení rodinných příslušníků pacientů a je sestavena škála. Ve třetí etapě se předpokládá shromáždění 60 skupin pacientů a jejich rodin. Prostřednictvím screeningových testů bude provedena ekologická neuropsychologická intervence u osob s nedostatečnou psychickou funkcí nebo psychickým distresem a výsledky neuropsychologické funkce a psychického stavu před intervencí a po ní budou testovány pomocí hodnotících nástrojů. Cílem této studie je poskytnout klinickým pracovníkům a rodinám pacientů s poraněním mozku specifický rámec, aby mohli společně čelit obtížím a zvýšit směr klinické psychologické intervence do budoucna.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nai-Wen Guo, Professor
  • Telefonní číslo: 5115 +886-6-2353535
  • E-mail: austing@ncku.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • East Dist.
      • Tainan, East Dist., Tchaj-wan, 701
        • Nábor
        • Nai-Wen, Guo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňuje ICD poranění mozku
  • Tři měsíce po zranění pacienta
  • Skóre pacienta v kómatu > 8
  • RLAL pacienta≧5
  • Pacienti jsou ve věku 15-50 let
  • Pečovatelka je starší 20 let
  • Ošetřovatel umí mluvit mandarínsky nebo tchajwansky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má opožděný vývoj, neurologickou anamnézu, psychiatrickou anamnézu, anamnézu zneužívání návykových látek, afázii
  • Pečovatel má identifikaci postižení mentálních funkcí a struktur nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
vstoupit přímo do experimentu
Neuropsychologická rehabilitace
EXPERIMENTÁLNÍ: Čekající skupina
vstoupit do experimentu po osmi týdnech čekání
Neuropsychologická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurofyziologické ukazatele
Časové okno: 10 týdnů
Výkon EEG v pásmu beta a theta
10 týdnů
neuropsychologické ukazatele
Časové okno: 10 týdnů
neuropsychologický test
10 týdnů
indikátory chování
Časové okno: 10 týdnů
Dotazník
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na Neuropsychologická rehabilitace

Předplatit