- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05433558
후천성 뇌손상 환자와 간병인의 적응성 질환에 대한 신경심리재활 프로그램의 효과
2022년 11월 2일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
후천성 뇌손상은 다양한 원인(뇌신경병증, 두부손상, 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 뇌종양 등)으로 인한 정신기능 손상을 말합니다.
부상 후 환자는 정신적, 인지적, 행동적, 신체 기능 및 기타 장애가 있어 여전히 가족 구성원의 도움이 필요합니다.
아급성 단계의 뇌손상 환자의 경우, 임상의는 치료 계획을 세우기 위해 집으로 돌아갈 가능성이 있는 환자를 돕기 위해 적절한 방식으로 후속 재활 개입 프로그램에 대한 필요성을 평가합니다.
재활 과정에서 가족은 환자를 지원하고, 환자가 신체적, 인지적, 정서적, 행동적 측면의 변화를 직시하고 대처할 수 있도록 동반하며, 성공적인 재활의 핵심 요소인 환자의 삶의 복귀를 돕습니다.
가족 구성원이 좋은 대처 전략을 가지고 있을 때 기분과 삶의 질도 좋아지고 환자의 재활 과정에도 기여할 것입니다.
따라서 돌봄 과정에서 가족 간병인이 사용하는 심리적 대처 전략과 환자의 신경심리학적 기능을 이해하는 것이 필요하다.
이 연구는 세 단계로 나뉩니다.
1단계에서는 30개 그룹의 환자와 가족을 받을 예정이다.
뇌손상 가족 구성원을 대상으로 반구조화된 심층 인터뷰 및 설문지를 통해 가족 간병인이 돌봄 과정에서 개발한 심리적 적응 전략을 탐색하고, 뇌손상 환자가 뇌손상에 미치는 영향을 이해하기 위해 신경심리학적 평가를 실시한다. 환자의 신경심리학적 기능에 대한 질환을 신경심리학적 개입의 방향으로 삼는다.
2단계에서는 환자 가족 230명을 모을 예정이다.
1단계에서 구축한 심리적 적응 전략 프레임워크에 따라 환자의 가족을 평가하기 위해 적절한 신경심리검사와 자기보고 설문지를 선택하고 척도를 작성한다.
3단계에서는 60개 그룹의 환자와 가족을 모을 예정이다.
스크리닝 테스트를 통해 심리적 기능이 부족하거나 심리적 고통이 있는 사람을 대상으로 생태학적 신경심리적 중재를 시행하고, 중재 전후의 신경심리적 기능 및 심리상태 결과를 평가도구로 테스트한다.
본 연구의 목적은 임상종사자와 뇌손상 환자의 가족이 함께 어려움을 마주할 수 있는 구체적인 틀을 제공하고 향후 임상심리적 개입의 방향성을 높이는 데 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nai-Wen Guo, Professor
- 전화번호: 5115 +886-6-2353535
- 이메일: austing@ncku.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Wun-Lin Huang, Master
- 전화번호: 5115 +886-6-2353535
- 이메일: s86091019@gs.ncku.edu.tw
연구 장소
-
-
East Dist.
-
Tainan, East Dist., 대만, 701
- 모병
- Nai-Wen, Guo
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연락하다:
- Wun-Lin Huang, Master
- 전화번호: 5115 +886-6-2353535
- 이메일: s86091019@gs.ncku.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 뇌 손상의 ICD를 만납니다.
- 환자가 부상당한 지 3개월 후
- 환자의 혼수 상태 점수 > 8
- 환자의 RLAL≧5
- 환자는 15-50세 사이입니다.
- 간병인은 20세 이상
- 간병인은 북경어 또는 대만어를 구사할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 발달 지연, 신경 학적 병력, 정신과 병력, 약물 남용 병력, 실어증이 있습니다.
- 간병인은 신경계의 정신 기능 및 구조에 대한 장애 식별을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
실험에 직접 참여
|
신경심리재활
|
실험적: 대기 그룹
8주를 기다린 후 실험 입장
|
신경심리재활
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경생리학적 지표
기간: 10주
|
베타 및 세타 대역의 EEG 전력
|
10주
|
신경 심리적 지표
기간: 10주
|
신경 심리 검사
|
10주
|
행동 지표
기간: 10주
|
설문지
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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