Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neuropsykologisk rehabiliteringsprogram for tilpasningssygdomme hos patienter med erhvervet hjerneskade og plejere

2. november 2022 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Erhvervet hjerneskade er mental funktionsskade forårsaget af forskellige årsager (såsom cerebral neuropati, hovedskade, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjernetumor osv.). Efter skaden har patienten mentale, kognitive, adfærdsmæssige, kropsfunktions- og andre svækkelser, som gør, at patienten stadig har brug for hjælp fra familiemedlemmer. For patienter med hjerneskade i subakut stadium vurderer klinikeren deres behov for opfølgende rehabiliteringsinterventionsprogrammer på en passende måde for at hjælpe patienter, der har potentiale til at vende hjem til at lave plejeplaner. I processen med rehabilitering støtter familiemedlemmer patienter, ledsager patienter til at se og håndtere ændringer i fysiske, kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige aspekter og hjælper patienter med at vende tilbage til livet, hvilket er nøglefaktoren for vellykket rehabilitering. Når familiemedlemmer har gode mestringsstrategier, vil de også få et bedre humør og livskvalitet, hvilket også vil bidrage til rehabiliteringsforløbet af patienterne. Derfor er det nødvendigt at forstå de psykologiske mestringsstrategier, som pårørende bruger i plejeprocessen og patienternes neuropsykologiske funktion. Denne undersøgelse er opdelt i tre faser. I første fase forventes det at modtage 30 grupper af patienter og deres familier. Semi-strukturerede dybdeinterviews og spørgeskemaer vil blive udført for pårørende til familiemedlemmer med hjerneskade, for at udforske de psykologiske tilpasningsstrategier udviklet af familieplejere i plejeprocessen, og neuropsykologisk vurdering vil blive udført for patienter til at forstå virkningen af sygdom på patienters neuropsykologiske funktioner, for at tjene som retning for neuropsykologisk intervention. I anden fase forventes 230 familiemedlemmer til patienter at blive indsamlet. I henhold til rammerne for den psykologiske tilpasningsstrategi, der blev konstrueret i fase I, udvælges passende neuropsykologiske tests og selvrapporteringsspørgeskemaer for at evaluere patienters familiemedlemmer, og skalaen sammenstilles. I tredje fase forventes det at indsamle 60 grupper af patienter og deres familier. Gennem screeningstest vil den økologiske neuropsykologiske intervention blive gennemført for dem, der har en utilstrækkelig psykologisk funktion eller psykiske lidelser, og resultaterne af neuropsykologisk funktion og psykologisk status før og efter interventionen vil blive testet med evalueringsværktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at give en specifik ramme for, at kliniske medarbejdere og familier til patienter med hjerneskade kan møde vanskeligheder sammen og at øge retningen for klinisk psykologisk intervention i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • East Dist.
      • Tainan, East Dist., Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • Nai-Wen, Guo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient møder ICD af hjerneskade
  • Tre måneder efter, at patienten blev såret
  • Patientens komascore > 8
  • Patientens RLAL≧5
  • Patienterne er mellem 15-50 år
  • Pårørende er ældre end 20 år
  • Pårørende kan tale mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har udviklingsforsinkelse, neurologisk historie, psykiatrisk historie, stofmisbrugshistorie, afasi
  • Pårørende har handicapidentifikation af mentale funktioner og strukturer i nervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
gå direkte ind i eksperimentet
Neuropsykologisk genoptræning
EKSPERIMENTEL: Ventegruppe
gå ind i eksperimentet efter at have ventet otte uger
Neuropsykologisk genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurofysiologiske indikatorer
Tidsramme: 10 uger
EEG-styrke i beta- og theta-bånd
10 uger
neuropsykologiske indikatorer
Tidsramme: 10 uger
neuropsykologisk test
10 uger
adfærdsindikatorer
Tidsramme: 10 uger
Spørgeskema
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk genoptræning

Abonner