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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433558
Efficacité du programme de réadaptation neuropsychologique pour la maladie de l'adaptation chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises et les soignants
2 novembre 2022 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Les lésions cérébrales acquises sont des dommages aux fonctions mentales causés par différentes raisons (telles que la neuropathie cérébrale, les traumatismes crâniens, les lésions cérébrales traumatiques, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales, etc.).
Après la blessure, le patient présente des troubles mentaux, cognitifs, comportementaux, des fonctions corporelles et d'autres déficiences, ce qui fait que le patient a toujours besoin de l'aide des membres de sa famille.
Pour les patients atteints de lésions cérébrales au stade subaigu, le clinicien évalue leurs besoins en programmes d'intervention de réadaptation de suivi de manière appropriée pour aider les patients qui ont le potentiel de rentrer chez eux pour planifier leurs soins.
Dans le processus de réadaptation, les membres de la famille soutiennent les patients, les accompagnent pour faire face et faire face aux changements physiques, cognitifs, émotionnels et comportementaux, et aident les patients à reprendre vie, ce qui est le facteur clé d'une réadaptation réussie.
Lorsque les membres de la famille ont de bonnes stratégies d'adaptation, ils auront également une meilleure humeur et une meilleure qualité de vie, ce qui contribuera également au processus de réadaptation des patients.
Il est donc nécessaire de comprendre les stratégies d'adaptation psychologique utilisées par les aidants familiaux dans le processus de soins et le fonctionnement neuropsychologique des patients.
Cette étude est divisée en trois étapes.
Dans un premier temps, il devrait recevoir 30 groupes de patients et leurs familles.
Des entrevues approfondies semi-structurées et des questionnaires seront menés pour les aidants des membres de la famille ayant subi une lésion cérébrale, afin d'explorer les stratégies d'ajustement psychologique développées par les aidants familiaux dans le processus de soins, et une évaluation neuropsychologique sera effectuée pour les patients afin de comprendre l'impact de maladie sur les fonctions neuropsychologiques des patients, pour servir de direction à l'intervention neuropsychologique.
Dans la deuxième étape, 230 membres de la famille des patients devraient être recueillis.
Selon le cadre de stratégie d'ajustement psychologique construit dans la phase I, des tests neuropsychologiques appropriés et des questionnaires d'auto-évaluation sont sélectionnés pour évaluer les membres de la famille des patients, et l'échelle est compilée.
Dans la troisième étape, il est prévu de rassembler 60 groupes de patients et leurs familles.
Grâce à des tests de dépistage, l'intervention neuropsychologique écologique sera réalisée pour ceux qui ont une fonction psychologique insuffisante ou une détresse psychologique, et les résultats de la fonction neuropsychologique et de l'état psychologique avant et après l'intervention seront testés avec des outils d'évaluation.
L'objectif de cette étude est de fournir un cadre spécifique pour les travailleurs cliniques et les familles de patients atteints de lésions cérébrales pour faire face ensemble aux difficultés et d'augmenter l'orientation de l'intervention psychologique clinique à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nai-Wen Guo, Professor
- Numéro de téléphone: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: austing@ncku.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wun-Lin Huang, Master
- Numéro de téléphone: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: s86091019@gs.ncku.edu.tw
Lieux d'étude
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East Dist.
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Tainan, East Dist., Taïwan, 701
- Recrutement
- Nai-Wen, Guo
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Contact:
- Wun-Lin Huang, Master
- Numéro de téléphone: 5115 +886-6-2353535
- E-mail: s86091019@gs.ncku.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient rencontre le CIM d'une lésion cérébrale
- Trois mois après la blessure du patient
- Score de coma du patient > 8
- RLAL≧5 du patient
- Les patients ont entre 15 et 50 ans
- Le soignant a plus de 20 ans
- Le soignant peut parler mandarin ou taïwanais
Critère d'exclusion:
- Le patient a un retard de développement, des antécédents neurologiques, des antécédents psychiatriques, des antécédents de toxicomanie, une aphasie
- Le soignant a une identification handicapée des fonctions mentales et des structures du système nerveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
entrer directement dans l'expérience
|
Réadaptation neuropsychologique
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'attente
entrer dans l'expérience après avoir attendu huit semaines
|
Réadaptation neuropsychologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indicateurs neurophysiologiques
Délai: 10 semaines
|
Puissance EEG en bande bêta et thêta
|
10 semaines
|
|
indicateurs neuropsychologiques
Délai: 10 semaines
|
test neuropsychologique
|
10 semaines
|
|
indicateurs comportementaux
Délai: 10 semaines
|
Questionnaire
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (RÉEL)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-110-145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .