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小斑性乾癬およびパッチ期菌状息肉腫の皮膚鏡所見と病理組織学的相関

2022年6月28日 更新者:Dilara İlhan Erdil、Istanbul Training and Research Hospital

小斑性乾癬およびパッチ期菌状息肉症の皮膚鏡所見、皮膚鏡所見との組織病理学的相関、および皮膚鏡所見を使用した皮膚科医の診断精度

小斑性傍乾癬とパッチ期菌状息肉症(MF)のダーモスコピー所見、ダーモスコピー所見の組織病理学的相関、およびこれらの所見を使用して、皮膚科医の診断成功の違いを示すことにより2つの疾患を区別する

調査の概要

詳細な説明

限られた数の研究が、菌状息肉腫 (MF) および小斑性傍乾癬の皮膚鏡所見について、これら 2 つの疾患の鑑別に実施されてきました。 したがって、多数の患者が関与し、ビデオダーモスコピーで高倍率レベルに達することができる前向き研究が、差別の基準を決定するために必要です。 私たちの研究では、病変部の皮膚からのビデオダーモスコピーとキャピラロスコピーによって血管分布のダーモスコピーデモンストレーションが達成され、高倍率レベル (x200) になります。

組織病理学とダーモスコピーの相関関係に関して、診断目的で皮膚パンチ生検が行われます。 ビデオダーモスコピーおよび病変毛細管鏡検査は、パンチ生検が行われる病変の同じ部位に対して行われます。 その結果、菌状息肉腫または傍乾癬と診断された患者が研究に含まれます。 病理学者によって組織病理学的特徴が評価された後、ダーモスコピーによる相関が各病変について調べられます。

2022 年 2 月から 2022 年 6 月の間に当院の皮膚科クリニックに申請した、菌状息肉腫の臨床的および組織病理学的診断を受けた 30 人の患者、および小斑性パラ乾癬の臨床的および組織病理学的診断を受けた 30 人の患者が研究に含まれています。 患者は 4 週間全身治療を使用せず、過去 2 週間の局所治療が研究に含まれました。

患者の人口統計データ、臨床データ、血管構造などのビデオダーモスコピー所見 (血管分布 (形状、クラスター化、均一、非クラスター化) スケールの存在 (びまん性またはパッチまたは溝など)、オレンジ色の構造領域または特定の手がかりが評価されます) . 病変毛細血管鏡検査を受けている患者で 200 倍の倍率で血管分布が検出された場合、血管分布の特徴付け (点、クラスター化、均一など) が行われます。

ダーモスコピー基準が決定された後、皮膚科教育の範囲が 1 年から 15 年の個人が無作為化され、2 つのグループに分けられます。一方のグループは臨床画像のみ、もう一方のグループは臨床画像とダーモスコピー画像を合わせて、正診率が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul、Istanbul/Fatih、七面鳥、34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022 年 2 月から 2022 年 6 月の間にイスタンブール教育研究病院の皮膚科クリニックに申請され、各適格基準を満たす患者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • -菌状息肉腫または乾癬の臨床的/病理組織学的診断を受けた患者
  • 18歳以上
  • 過去2週間の局所治療または4週間の全身治療を受けていない人.
  • 体にパッチ病変がある患者

除外基準:

  • -菌状息肉腫または乾癬の臨床的/組織病理学的診断を受けていない患者
  • 18歳未満
  • 過去 2 週間の局所治療または 4 週間の全身治療を受けた患者。
  • 体にパッチ病変がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
菌状息肉腫グループ
診断目的で定期的にパンチ皮膚生検を受け、臨床的および組織病理学的に菌状息肉症と診断された患者が含まれます。 18歳以上で体に菌状息肉パッチ病変のみがあり、過去2週間の局所治療または4週間の全身治療を受けていない患者が含まれます。 人口統計学的、臨床的、ビデオダーモスコピー、キャピラロスコピー(病変)および組織病理学的データが記録される。
ビデオダーモスコピーおよび病変毛細管鏡検査は、皮膚病変に対してさまざまな倍率レベルで実行され、データが記録されます。
乾癬グループ
診断目的で定期的にパンチ皮膚生検を受け、臨床的および組織病理学的に傍乾癬と診断された患者が含まれます。 18 歳以上で、身体に傍乾癬のパッチ病変のみがあり、過去 2 週間の局所治療または 4 週間の全身治療を受けていない患者が含まれます。 人口統計学的、臨床的、ビデオダーモスコピー、キャピラロスコピー(病変)および組織病理学的データが記録される。
ビデオダーモスコピーおよび病変毛細管鏡検査は、皮膚病変に対してさまざまな倍率レベルで実行され、データが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
菌状息肉腫および傍乾癬患者のビデオダーモスコピー/キャピラロスコピー所見と病理組織学的所見との相関
時間枠:1日(横断)
ビデオダーモスコピー/毛細血管鏡検査および組織病理学的データが記録され、相関関係が評価されます
1日(横断)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ayse Esra Koku Aksu, MD、Istanbul Teaching and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2022年6月14日

研究の完了 (実際)

2022年6月14日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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