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小斑块状副银屑病和斑片期蕈样肉芽肿的皮肤镜表现及组织病理学相关性

2022年6月28日 更新者:Dilara İlhan Erdil、Istanbul Training and Research Hospital

小斑块副银屑病和斑片期蕈样肉芽肿的皮肤镜检查结果、组织病理学与皮肤镜检查结果的相关性以及皮肤科医生使用皮肤镜检查结果的诊断准确性

小斑块副银屑病和斑片期蕈样肉芽肿 (MF) 的皮肤镜检查结果、皮肤镜检查结果的组织病理学相关性,以及通过证明皮肤科医生诊断成功率的差异,使用这些发现来区分两种疾病

研究概览

详细说明

关于蕈样肉芽肿 (MF) 和小斑块副银屑病的皮肤镜检查结果对这两种疾病进行鉴别的研究数量有限。 因此,需要涉及大量患者的前瞻性研究,这些研究可以通过电子皮肤镜检查达到高放大倍数,以确定鉴别标准。 在我们的研究中,将通过电子皮肤镜检查和毛细血管镜检查对病变皮肤进行血管分布的皮肤镜检查,从而获得高放大倍数 (x200)。

就组织病理学和皮肤镜检查的相关性而言,皮肤穿刺活检将用于诊断目的。 电子皮肤镜检查和皮损毛细血管镜检查将在皮损的同一部位进行穿刺活检。 因此,我们的研究将包括被诊断为蕈样肉芽肿或副银屑病的患者。 在病理学家评估组织病理学特征后,将检查每个病变的皮肤镜相关性。

纳入2022年2月至2022年6月期间到我院皮肤科门诊就诊的30例临床和组织病理学诊断为蕈样肉芽肿的患者,30例临床和组织病理学诊断为小斑块副银屑病的患者。 患者在 4 周内未使用全身治疗,最后 2 周的局部治疗被纳入研究。

将评估患者的人口统计学数据、临床数据、视频皮肤镜检查结果,例如血管结构(血管分布(形状、成簇、均匀、非成簇))是否存在鳞屑(弥漫性或斑块或沟槽等)、橙色结构区域或特定线索. 如果在接受病变毛细血管镜检查的患者中以 x200 放大倍率检测到血管分布,则将对血管分布(点、簇、均匀等)进行表征。

确定皮肤镜检查标准后,将皮肤科教育范围为 1 至 15 年的个体随机分为两组,并测量正确诊断率,一组仅进行临床检查,另一组将临床和皮肤镜检查图像结合起来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul、Istanbul/Fatih、火鸡、34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2022 年 2 月至 2022 年 6 月期间被申请到伊斯坦布尔教学与研究医院皮肤科诊所就诊并符合每项资格标准的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 临床/组织病理学诊断为蕈样肉芽肿或副银屑病的患者
  • 18岁以上
  • 过去 2 周未接受局部治疗或 4 周未接受全身治疗的患者。
  • 身体有斑片病变的患者

排除标准:

  • 没有蕈样肉芽肿或副银屑病的临床/组织病理学诊断的患者
  • 18岁以下
  • 最近 2 周接受局部治疗或 4 周全身治疗的患者。
  • 身体上没有斑片病变的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
蕈样肉芽肿组
将包括为诊断目的而常规进行穿孔皮肤活检并且在临床和组织病理学上都被诊断为蕈样肉芽肿病的患者。 纳入仅全身有蕈样肉芽肿斑片病灶、年龄在 18 岁以上、近 2 周未接受局部治疗或 4 周未接受全身治疗的患者。 将记录人口统计学、临床、视频皮肤镜检查、毛细血管镜检查(病变)和组织病理学数据。
视频皮肤镜检查和病变毛细血管镜检查将在不同的放大倍数下对皮肤病变进行,并记录数据。
副银屑病组
将包括为诊断目的而常规进行穿刺皮肤活检并且在临床和组织病理学上都被诊断为副银屑病的患者。 将纳入仅身体有副银屑病斑片病变、年龄超过 18 岁且最近 2 周未接受局部治疗或 4 周未接受全身治疗的患者。 将记录人口统计学、临床、视频皮肤镜检查、毛细血管镜检查(病变)和组织病理学数据。
视频皮肤镜检查和病变毛细血管镜检查将在不同的放大倍数下对皮肤病变进行,并记录数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电子皮肤镜检查/毛细血管镜检查结果与蕈样肉芽肿和副银屑病患者组织病理学结果的相关性
大体时间:1天(横截面)
电子皮肤镜检查/毛细血管镜检查和组织病理学数据将被记录和评估相关性
1天(横截面)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ayse Esra Koku Aksu, MD、Istanbul Teaching and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月14日

初级完成 (实际的)

2022年6月14日

研究完成 (实际的)

2022年6月14日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月22日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月28日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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