Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermoskopické nálezy parapsoriázy malých plaků a mycosis Fungoides ve stadiu Patch a histopatologická korelace

28. června 2022 aktualizováno: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Dermoskopické nálezy parapsoriázy malých plaků a mycosis Fungoides ve stadiu Patch, histopatologická korelace s dermoskopickými nálezy a diagnostická přesnost dermatologů pomocí dermoskopických nálezů

Dermoskopické nálezy parapsoriázy malých plaků a mycosis fungoides ve stádiu patchů (MF), histopatologická korelace dermoskopických nálezů a využití těchto nálezů k odlišení dvou onemocnění prokázáním rozdílu v diagnostické úspěšnosti dermatologů

Přehled studie

Detailní popis

Byl proveden omezený počet studií na dermoskopické nálezy mycosis fungoides (MF) a parapsoriázy malých plaků pro odlišení těchto dvou onemocnění. Ke stanovení kritérií pro diskriminaci jsou proto zapotřebí prospektivní studie zahrnující velký počet pacientů, které mohou dosáhnout vysokých úrovní zvětšení pomocí videodermoskopie. V naší studii bude dermoskopické prokázání vaskularity dosaženo pomocí videodermoskopie a kapilaroskopie z kůže lézí, což povede k vysokým úrovním zvětšení (x200).

Z hlediska korelace histopatologie a dermoskopie bude pro diagnostické účely odebrána kožní biopsie. Videodermoskopie a lézní kapilaroskopie budou provedeny na stejném místě léze, kde bude odebrána biopsie. V důsledku toho budou do naší studie zahrnuti pacienti, kteří měli diagnózu mycosis fungoides nebo parapsoriáza. Poté, co patologové vyhodnotí histopatologické rysy, budou u každé léze vyšetřeny dermoskopické korelace.

Do studie je zařazeno 30 pacientů s klinickou a histopatologickou diagnózou mycosis fungoides a 30 pacientů s klinickou a histopatologickou diagnózou parapsoriázy malých plaků, kteří se přihlásili na dermatologickou kliniku naší nemocnice v období od února 2022 do června 2022. Pacienti neužívali systémovou léčbu po dobu 4 týdnů a do studie byla zahrnuta lokální léčba v posledních 2 týdnech.

Budou vyhodnoceny demografické údaje pacienta, klinická data, nálezy z videodermoskopie, jako je vaskulární struktura (vaskularita (tvar, shlukovaná, rovnoměrná, neshlukovaná), přítomnost měřítka (difuzní nebo ve skvrnách nebo rýhách atd.), oranžové strukturální oblasti nebo specifické stopy . Pokud je vaskularita detekována při 200násobném zvětšení u pacientů podstupujících lézní kapilaroskopii, bude provedena charakterizace vaskularity (bodová, shluková, jednotná atd.).

Po stanovení dermoskopických kritérií budou jedinci, jejichž dermatologické vzdělání se pohybuje od 1 do 15 let, randomizováni a rozděleni do dvou skupin a bude změřena správná míra diagnózy, přičemž jedna skupina bude pouze klinická a druhá skupina bude klinicky a dermoskopické snímky dohromady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Krocan, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří byli přihlášeni na dermatologickou kliniku nemocnice Istanbul Teaching and Research mezi únorem 2022 a červnem 2022 a kteří splňují všechna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s klinickou/histopatologickou diagnózou mycosis fungoides nebo parapsoriáza
  • starší 18 let
  • kteří nedostávali lokální léčbu po dobu posledních 2 týdnů nebo systémovou léčbu po dobu 4 týdnů.
  • pacient, který má na těle náplasti

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nemá klinickou/histopatologickou diagnózu mycosis fungoides nebo parapsoriáza
  • mladší 18 let
  • kteří dostávali lokální léčbu po dobu posledních 2 týdnů nebo systémovou léčbu po dobu 4 týdnů.
  • pacient, který nemá na těle náplasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Mycosis fungoides
Budou zahrnuti pacienti, kteří běžně podstupují biopsii děrované kůže pro diagnostické účely a u kterých byla klinicky i histopatologicky diagnostikována mycosis fungoides. Zařazeni budou pacienti, kteří mají na těle pouze léze mycosis fungoides, starší 18 let a kteří poslední 2 týdny nedostávali lokální léčbu ani systémovou léčbu po dobu 4 týdnů. Budou zaznamenávány demografické, klinické, videodermoskopické, kapilaroskopické (lezionální) a histopatologické údaje.
videodermoskopie a kapilaroskopie lézí budou prováděny při různých úrovních zvětšení kožních lézí a data budou zaznamenána.
Skupina parapsoriázy
Budou zahrnuti pacienti, kteří běžně podstupují biopsii punkční kůže pro diagnostické účely a u kterých byla klinicky i histopatologicky diagnostikována parapsoriáza. Zařazeni budou pacienti, kteří mají na těle pouze léze parapsoriázy, starší 18 let a kteří poslední 2 týdny nedostávali lokální léčbu ani systémovou léčbu po dobu 4 týdnů. Budou zaznamenávány demografické, klinické, videodermoskopické, kapilaroskopické (lezionální) a histopatologické údaje.
videodermoskopie a kapilaroskopie lézí budou prováděny při různých úrovních zvětšení kožních lézí a data budou zaznamenána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi nálezy videodermoskopie/kapilaroskopie a histopatologickými nálezy mycosis fungoides a pacientů s parapsoriázou
Časové okno: 1 den (průřezový)
Videodermoskopie/kapilaroskopie a histopatologická data budou zaznamenána a vyhodnocena pro korelaci
1 den (průřezový)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycosis Fungoides kůže

3
Předplatit