Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermoskopiske funn av små plakk parapsoriasis og patchstadium Mycosis Fungoides og histopatologisk korrelasjon

28. juni 2022 oppdatert av: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Dermoskopiske funn av små plakk parapsoriasis og patchstadium Mycosis Fungoides, histopatologisk korrelasjon med dermoskopiske funn og diagnostisk nøyaktighet hos hudleger som bruker dermoskopiske funn

Dermoskopiske funn av små plakk parapsoriasis og patch stage mycosis fungoides (MF), histopatologisk korrelasjon av de dermoskopiske funnene, og bruk av disse funnene til å skille mellom to sykdommer ved å demonstrere forskjellen i diagnostisk suksess for hudleger

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrenset antall studier har blitt utført på dermoskopiske funn av mycosis fungoides (MF) og små plakk parapsoriasis for differensiering av disse to sykdommene. Derfor er det nødvendig med prospektive studier som involverer et stort antall pasienter og som kan nå høye forstørrelsesnivåer med videodermoskopi for å bestemme kriteriene for diskriminering. I vår studie vil dermoskopisk demonstrasjon av vaskularitet oppnås gjennom videodermoskopi og kapillaroskopi fra lesjonshuden, noe som resulterer i høye forstørrelsesnivåer (x200).

Når det gjelder histopatologi og dermoskopisk korrelasjon, vil hudpunchbiopsi bli tatt for diagnostiske formål. Videodermoskopi og lesjonskapillaroskopi vil bli utført på samme sted av lesjonen hvor punchbiopsi vil bli tatt. Som et resultat vil pasienter som hadde diagnosen mycosis fungoides eller parapsoriasis bli inkludert i vår studie. Etter at histopatologiske trekk er evaluert av patologer, vil dermoskopiske korrelasjoner bli undersøkt for hver lesjon.

30 pasienter med klinisk og histopatologisk diagnose av mycosis fungoides, og 30 pasienter med klinisk og histopatologisk diagnose av små plakk parapsoriasis, som søkte til hudklinikken på sykehuset vårt mellom februar 2022 og juni 2022 er inkludert i studien. Pasientene brukte ikke systemisk behandling på 4 uker, og topikale behandlinger de siste 2 ukene ble inkludert i studien.

Pasientens demografiske data, kliniske data, videodermoskopifunn som vaskulær struktur (vaskularitet (form, gruppert, uniform, ikke-gruppert) tilstedeværelse av skala (diffus eller i flekker eller spor, etc.), oransje strukturelle områder eller spesifikke ledetråder vil bli evaluert . Hvis vaskularitet påvises ved x200 forstørrelse hos pasienter som gjennomgår lesjonskapillaroskopi, vil karakterisering av vaskularitet (punkt, gruppert, uniform, etc.) bli foretatt.

Etter at dermoskopiske kriterier er fastsatt, vil personene med dermatologiutdanning fra 1 til 15 år randomiseres og deles inn i to grupper, og de riktige diagnosefrekvensene vil bli målt, med en gruppe kun kliniske og den andre gruppen kliniske bilder og dermoskopibilder sammen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble søkt til Istanbul Teaching and Research sykehus dermatologiske klinikk mellom februar 2022 og juni 2022 og som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har klinisk/histopatologisk diagnose mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • over 18 år
  • som ikke har fått lokal behandling de siste 2 ukene eller systemisk behandling i 4 uker.
  • pasient som har flekker på kroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke har klinisk/histopatologisk diagnose mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • under 18 år
  • som har fått lokal behandling de siste 2 ukene eller systemisk behandling i 4 uker.
  • pasient som ikke har flekker på kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mycosis fungoides gruppe
Pasienter som rutinemessig har punch skin biopsi for diagnostiske formål og som ble både klinisk og histopatologisk diagnostisert med mycosis fungoides vil bli inkludert. Pasienter som kun har mycosis fungoides lapplesjon på kroppen, over 18 år, og som ikke har mottatt lokalbehandling de siste 2 ukene eller systemisk behandling på 4 uker vil inkluderes. Demografiske, kliniske, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesjon) og histopatologiske data vil bli registrert.
videodermoskopi og lesjonskapillaroskopi vil bli utført under forskjellige forstørrelsesnivåer til hudlesjonene og data vil bli registrert.
Parapsoriasis gruppe
Pasienter som rutinemessig har punch skin biopsi for diagnostiske formål og som både klinisk og histopatologisk diagnostisert med parapsoriasis vil bli inkludert. Pasienter som kun har parapsoriasisplaster på kroppen, over 18 år, og som ikke har mottatt lokalbehandling de siste 2 ukene eller systemisk behandling på 4 uker vil inkluderes. Demografiske, kliniske, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesjon) og histopatologiske data vil bli registrert.
videodermoskopi og lesjonskapillaroskopi vil bli utført under forskjellige forstørrelsesnivåer til hudlesjonene og data vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom videodermoskopi/kapillaroskopi og histopatologiske funn hos mycosis fungoides og parapsoriasispasienter
Tidsramme: 1 dag (tverrsnitt)
Videodermoskopi/kapillaroskopi og histopatologiske data vil bli registrert og evaluert for korrelasjon
1 dag (tverrsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere