Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermoscopische bevindingen van kleine plaque Parapsoriasis en Mycosis Fungoides in het patchstadium en histopathologische correlatie

28 juni 2022 bijgewerkt door: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Dermoscopische bevindingen van kleine plaque Parapsoriasis en Mycosis Fungoides in het patchstadium, histopathologische correlatie met de dermoscopische bevindingen en diagnostische nauwkeurigheid van dermatologen die dermatoscopische bevindingen gebruiken

Dermoscopische bevindingen van kleine plaque-parapsoriasis en mycosis fungoides (MF) in het patch-stadium, histopathologische correlatie van de dermoscopische bevindingen, en deze bevindingen gebruiken om twee ziekten te differentiëren door het verschil in diagnostisch succes van dermatologen aan te tonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd naar de dermoscopische bevindingen van mycosis fungoides (MF) en kleine plaque parapsoriasis voor de differentiatie van deze twee ziekten. Daarom zijn prospectieve studies met een groot aantal patiënten nodig die met videodermoscopie hoge vergrotingsniveaus kunnen bereiken om de criteria voor discriminatie te bepalen. In onze studie zal dermoscopische demonstratie van vasculariteit worden bereikt door middel van videodermoscopie en capillaroscopie van de laesiehuid, resulterend in hoge vergrotingsniveaus (x200).

In termen van histopathologie en dermoscopie-correlatie, zal huidponsbiopsie worden genomen voor diagnostische doeleinden. Videodermoscopie en capillaroscopie van de laesie worden uitgevoerd op dezelfde plaats van de laesie waar de ponsbiopsie zal worden genomen. Als gevolg hiervan zullen patiënten met de diagnose mycosis fungoides of parapsoriasis in onze studie worden opgenomen. Nadat histopathologische kenmerken door pathologen zijn geëvalueerd, zullen dermoscopische correlaties voor elke laesie worden onderzocht.

30 patiënten met klinische en histopathologische diagnose van mycosis fungoides, en 30 patiënten met klinische en histopathologische diagnose van kleine plaque parapsoriasis, die zich tussen februari 2022 en juni 2022 bij de dermatologiekliniek van ons ziekenhuis hebben aangemeld, zijn in de studie opgenomen. Patiënten gebruikten gedurende 4 weken geen systemische behandeling en lokale behandelingen in de laatste 2 weken werden in het onderzoek opgenomen.

Demografische gegevens van de patiënt, klinische gegevens, videodermoscopiebevindingen zoals vasculaire structuur (vasculariteit (vorm, geclusterd, uniform, niet-geclusterd) aanwezigheid van schaal (diffuus of in vlekken of groeven, enz.), oranje structurele gebieden of specifieke aanwijzingen zullen worden geëvalueerd . Als vasculariteit wordt gedetecteerd bij een vergroting van x200 bij patiënten die laesiecapillaroscopie ondergaan, zal karakterisering van vasculariteit (punt, geclusterd, uniform, etc.) worden gemaakt.

Nadat dermoscopische criteria zijn bepaald, worden de personen met een dermatologische opleiding van 1 tot 15 jaar gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen, en worden de juiste diagnosepercentages gemeten, waarbij de ene groep alleen klinische en de andere groep klinische en dermoscopiebeelden bij elkaar houdt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen februari 2022 en juni 2022 werden aangemeld bij de dermatologiekliniek van het Istanbul Teaching and Research-ziekenhuis en die aan elk geschiktheidscriterium voldoen, werden opgenomen in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een klinische/histopathologische diagnose van mycosis fungoides of parapsoriasis
  • ouder dan 18 jaar
  • die de afgelopen 2 weken geen plaatselijke behandeling of 4 weken geen systemische therapie hebben gekregen.
  • patiënt met vleklaesies op hun lichaam

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder klinische/histopathologische diagnose van mycosis fungoides of parapsoriasis
  • onder de 18 jaar
  • die de afgelopen 2 weken topicale behandeling of 4 weken systemische therapie hebben gekregen.
  • patiënt die geen laesies op het lichaam heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mycosis fungoides-groep
Patiënten die routinematig een huidbiopsie ondergaan voor diagnostische doeleinden en bij wie zowel klinisch als histopathologisch de diagnose mycosis fungoides is gesteld, zullen worden opgenomen. Patiënten die alleen een mycosis fungoides-laesie op hun lichaam hebben, ouder dan 18 jaar, en die de afgelopen 2 weken geen lokale behandeling of systemische therapie gedurende 4 weken hebben gekregen, zullen worden opgenomen. Demografische, klinische, videodermoscopie, capillaroscopie (laesie) en histopathologische gegevens worden geregistreerd.
Diagnostische toets: videodermoscopie, laesie capillaroscopie
videodermoscopie en laesiecapillaroscopie zullen worden uitgevoerd onder verschillende vergrotingsniveaus voor de huidlaesies en er zullen gegevens worden vastgelegd.
Parapsoriasis-groep
Patiënten die routinematig een huidbiopsie ondergaan voor diagnostische doeleinden en bij wie zowel klinisch als histopathologisch de diagnose parapsoriasis is gesteld, zullen worden opgenomen. Patiënten ouder dan 18 jaar die alleen parapsoriasis-laesies op hun lichaam hebben en die de afgelopen 2 weken geen lokale behandeling of systemische therapie gedurende 4 weken hebben gekregen, zullen worden opgenomen. Demografische, klinische, videodermoscopie, capillaroscopie (laesie) en histopathologische gegevens worden geregistreerd.
Diagnostische toets: videodermoscopie, laesie capillaroscopie
videodermoscopie en laesiecapillaroscopie zullen worden uitgevoerd onder verschillende vergrotingsniveaus voor de huidlaesies en er zullen gegevens worden vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bevindingen van videodermoscopie/capillaroscopie en histopathologische bevindingen van patiënten met mycosis fungoides en parapsoriasis
Tijdsspanne: 1 dag (dwarsdoorsnede)
Videodermoscopie/capillaroscopie en histopathologische gegevens zullen worden geregistreerd en geëvalueerd voor correlatie
1 dag (dwarsdoorsnede)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11.02.2022 karar no:48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mycose Fungoides van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren