- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433727
Dermoskopiska fynd av små plackparapsoriasis och patchstadium Mycosis Fungoides och histopatologisk korrelation
Dermoskopiska fynd av små plackparapsoriasis och patchstadium Mycosis Fungoides, histopatologisk korrelation med de dermoskopiska fynden och diagnostisk noggrannhet hos hudläkare som använder dermoskopiska fynd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begränsat antal studier har utförts på de dermoskopiska fynden av mycosis fungoides (MF) och små plackparapsoriasis för differentiering av dessa två sjukdomar. Därför behövs prospektiva studier som involverar ett stort antal patienter och som kan nå höga förstoringsnivåer med videodermoskopi för att fastställa kriterierna för diskriminering. I vår studie kommer dermoskopisk demonstration av vaskularitet att uppnås genom videodermoskopi och kapillaroskopi från lesional huden, vilket resulterar i höga förstoringsnivåer (x200).
När det gäller histopatologi och dermoskopisk korrelation kommer hudstämpelbiopsi att tas för diagnostiska ändamål. Videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras på samma plats av lesionen där stansbiopsi kommer att tas. Som ett resultat kommer patienter som hade diagnosen mycosis fungoides eller parapsoriasis att inkluderas i vår studie. Efter att histopatologiska egenskaper har utvärderats av patologer kommer dermoskopiska korrelationer att undersökas för varje lesion.
30 patienter med klinisk och histopatologisk diagnos av mycosis fungoides, och 30 patienter med klinisk och histopatologisk diagnos av parapsoriasis av små plack, som sökt sig till hudkliniken på vårt sjukhus mellan februari 2022 och juni 2022 ingår i studien. Patienterna använde inte systemisk behandling under 4 veckor och topikala behandlingar under de senaste 2 veckorna inkluderades i studien.
Patienternas demografiska data, kliniska data, videodermoskopifynd såsom vaskulär struktur (vaskularitet (form, klustrad, enhetlig, icke-klustrad) närvaro av skalan (diffus eller i fläckar eller spår, etc.), orange strukturella områden eller specifika ledtrådar kommer att utvärderas . Om vaskularitet detekteras vid x200-förstoring hos patienter som genomgår lesional kapillaroskopi, kommer karakterisering av vaskularitet (punkt, klustrad, enhetlig, etc.) att göras.
Efter att dermoskopiska kriterier har fastställts kommer de individer vars dermatologiska utbildning sträcker sig från 1 till 15 år att randomiseras och delas in i två grupper, och de korrekta diagnosfrekvenserna kommer att mätas, med en grupp endast kliniska och den andra gruppen kliniska bilder och dermoskopibilder tillsammans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkon, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har klinisk/histopatologisk diagnos av mycosis fungoides eller parapsoriasis
- över 18 år
- som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor.
- patient som har lappskador på kroppen
Exklusions kriterier:
- Patient som inte har klinisk/histopatologisk diagnos av mycosis fungoides eller parapsoriasis
- under 18 år
- som har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor.
- patient som inte har lappskador på kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides grupp
Patienter som rutinmässigt har punch hudbiopsi för diagnostiska ändamål och som både kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats med mycosis fungoides kommer att inkluderas.
Patienter som endast har mycosis fungoides plåsterskada på kroppen, över 18 år och som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor kommer att inkluderas.
Demografiska, kliniska, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesional) och histopatologiska data kommer att registreras.
|
videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras under olika förstoringsnivåer till hudskadorna och data kommer att registreras.
|
|
Parapsoriasis grupp
Patienter som rutinmässigt har punch skin biopsi i diagnostiska syften och som både kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats med parapsoriasis kommer att inkluderas.
Patienter som endast har parapsoriasisplåster på kroppen, över 18 år och som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor kommer att inkluderas.
Demografiska, kliniska, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesional) och histopatologiska data kommer att registreras.
|
videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras under olika förstoringsnivåer till hudskadorna och data kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan videodermoskopi/kapillaroskopi och histopatologiska fynd hos patienter med mycosis fungoides och parapsoriasis
Tidsram: 1 dag (tvärsnitt)
|
Videodermoskopi/kapillaroskopi och histopatologiska data kommer att spelas in och utvärderas för korrelation
|
1 dag (tvärsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lallas A, Apalla Z, Lefaki I, Tzellos T, Karatolias A, Sotiriou E, Lazaridou E, Ioannides D, Zalaudek I, Argenziano G. Dermoscopy of early stage mycosis fungoides. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):617-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04499.x. Epub 2012 Mar 9.
- Xu C, Liu J, Wang T, Luo Y, Liu Y. Dermoscopic patterns of early-stage mycosis fungoides in a Chinese population. Clin Exp Dermatol. 2019 Mar;44(2):169-175. doi: 10.1111/ced.13680. Epub 2018 Jun 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Lymfom
- Lymfom, T-cell, kutan
- Lymfom, T-cell
- Mykoser
- Mycosis Fungoides
- Parapsoriasis
Andra studie-ID-nummer
- 11.02.2022 karar no:48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .