Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermoskopiska fynd av små plackparapsoriasis och patchstadium Mycosis Fungoides och histopatologisk korrelation

28 juni 2022 uppdaterad av: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Dermoskopiska fynd av små plackparapsoriasis och patchstadium Mycosis Fungoides, histopatologisk korrelation med de dermoskopiska fynden och diagnostisk noggrannhet hos hudläkare som använder dermoskopiska fynd

Dermoskopiska fynd av små plack parapsoriasis och patch stage mycosis fungoides (MF), histopatologisk korrelation av de dermoskopiska fynden, och använda dessa fynd för att skilja mellan två sjukdomar genom att visa skillnaden i diagnostisk framgång för hudläkare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Begränsat antal studier har utförts på de dermoskopiska fynden av mycosis fungoides (MF) och små plackparapsoriasis för differentiering av dessa två sjukdomar. Därför behövs prospektiva studier som involverar ett stort antal patienter och som kan nå höga förstoringsnivåer med videodermoskopi för att fastställa kriterierna för diskriminering. I vår studie kommer dermoskopisk demonstration av vaskularitet att uppnås genom videodermoskopi och kapillaroskopi från lesional huden, vilket resulterar i höga förstoringsnivåer (x200).

När det gäller histopatologi och dermoskopisk korrelation kommer hudstämpelbiopsi att tas för diagnostiska ändamål. Videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras på samma plats av lesionen där stansbiopsi kommer att tas. Som ett resultat kommer patienter som hade diagnosen mycosis fungoides eller parapsoriasis att inkluderas i vår studie. Efter att histopatologiska egenskaper har utvärderats av patologer kommer dermoskopiska korrelationer att undersökas för varje lesion.

30 patienter med klinisk och histopatologisk diagnos av mycosis fungoides, och 30 patienter med klinisk och histopatologisk diagnos av parapsoriasis av små plack, som sökt sig till hudkliniken på vårt sjukhus mellan februari 2022 och juni 2022 ingår i studien. Patienterna använde inte systemisk behandling under 4 veckor och topikala behandlingar under de senaste 2 veckorna inkluderades i studien.

Patienternas demografiska data, kliniska data, videodermoskopifynd såsom vaskulär struktur (vaskularitet (form, klustrad, enhetlig, icke-klustrad) närvaro av skalan (diffus eller i fläckar eller spår, etc.), orange strukturella områden eller specifika ledtrådar kommer att utvärderas . Om vaskularitet detekteras vid x200-förstoring hos patienter som genomgår lesional kapillaroskopi, kommer karakterisering av vaskularitet (punkt, klustrad, enhetlig, etc.) att göras.

Efter att dermoskopiska kriterier har fastställts kommer de individer vars dermatologiska utbildning sträcker sig från 1 till 15 år att randomiseras och delas in i två grupper, och de korrekta diagnosfrekvenserna kommer att mätas, med en grupp endast kliniska och den andra gruppen kliniska bilder och dermoskopibilder tillsammans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ansöktes till Istanbul Teaching and Research sjukhus dermatologiska klinik mellan februari 2022 och juni 2022 och som uppfyller alla behörighetskriterier inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har klinisk/histopatologisk diagnos av mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • över 18 år
  • som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor.
  • patient som har lappskador på kroppen

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte har klinisk/histopatologisk diagnos av mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • under 18 år
  • som har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor.
  • patient som inte har lappskador på kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mycosis fungoides grupp
Patienter som rutinmässigt har punch hudbiopsi för diagnostiska ändamål och som både kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats med mycosis fungoides kommer att inkluderas. Patienter som endast har mycosis fungoides plåsterskada på kroppen, över 18 år och som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor kommer att inkluderas. Demografiska, kliniska, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesional) och histopatologiska data kommer att registreras.
videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras under olika förstoringsnivåer till hudskadorna och data kommer att registreras.
Parapsoriasis grupp
Patienter som rutinmässigt har punch skin biopsi i diagnostiska syften och som både kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats med parapsoriasis kommer att inkluderas. Patienter som endast har parapsoriasisplåster på kroppen, över 18 år och som inte har fått topikal behandling under de senaste 2 veckorna eller systemisk behandling under 4 veckor kommer att inkluderas. Demografiska, kliniska, videodermoskopi, kapillaroskopi (lesional) och histopatologiska data kommer att registreras.
videodermoskopi och lesional kapillaroskopi kommer att utföras under olika förstoringsnivåer till hudskadorna och data kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan videodermoskopi/kapillaroskopi och histopatologiska fynd hos patienter med mycosis fungoides och parapsoriasis
Tidsram: 1 dag (tvärsnitt)
Videodermoskopi/kapillaroskopi och histopatologiska data kommer att spelas in och utvärderas för korrelation
1 dag (tvärsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera