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Achados dermatoscópicos de parapsoríase em placas pequenas e micose fungóide em estágio de remendo e correlação histopatológica

28 de junho de 2022 atualizado por: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Achados dermatoscópicos de parapsoríase em placas pequenas e micose fungóide em estágio de remendo, correlação histopatológica com os achados dermatoscópicos e precisão diagnóstica de dermatologistas usando achados dermatoscópicos

Achados dermatoscópicos de parapsoríase em placas pequenas e micose fungóide (MF) em estágio de patch, correlação histopatológica dos achados dermatoscópicos e uso desses achados para diferenciar duas doenças, demonstrando a diferença no sucesso diagnóstico de dermatologistas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um número limitado de estudos foi realizado sobre os achados dermatoscópicos da micose fungóide (MF) e da parapsoríase em pequenas placas para a diferenciação dessas duas doenças. Portanto, estudos prospectivos envolvendo um grande número de pacientes e que podem atingir altos níveis de magnificação com a videodermatoscopia são necessários para determinar os critérios de discriminação. Em nosso estudo, a demonstração dermatoscópica da vascularização será realizada por meio de videodermatoscopia e capilaroscopia da pele lesionada, resultando em altos níveis de magnificação (x200).

Em termos de correlação entre histopatologia e dermatoscopia, a biópsia de pele será realizada para fins de diagnóstico. A videodermatoscopia e a capilaroscopia lesional serão realizadas no mesmo local da lesão onde será realizada a biópsia por punch. Como resultado, pacientes com diagnóstico de micose fungóide ou parapsoríase serão incluídos em nosso estudo. Após as características histopatológicas serem avaliadas pelos patologistas, as correlações dermatoscópicas serão examinadas para cada lesão.

Estão incluídos no estudo 30 pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de micose fungóide e 30 pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de parapsoríase em pequenas placas, que se candidataram à clínica de dermatologia do nosso hospital entre fevereiro de 2022 e junho de 2022. Os pacientes não usaram tratamento sistêmico por 4 semanas e tratamentos tópicos nas últimas 2 semanas foram incluídos no estudo.

Serão avaliados dados demográficos do paciente, dados clínicos, achados de videodermatoscopia como estrutura vascular (vascularização (forma, agrupada, uniforme, não agrupada), presença de escamas (difusas ou em manchas ou sulcos, etc.), áreas estruturais alaranjadas ou indícios específicos serão avaliados . Se for detectada vascularização com aumento de x200 em pacientes submetidos à capilaroscopia lesional, será feita a caracterização da vascularização (pontual, agrupada, uniforme etc.).

Após a determinação dos critérios dermatoscópicos, os indivíduos com formação em dermatologia variando de 1 a 15 anos serão randomizados e divididos em dois grupos, e serão mensuradas as taxas de acertos diagnósticos, sendo um grupo apenas clínico e o outro grupo conjunto de imagens clínicas e dermatoscópicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Peru, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram inscritos na clínica de dermatologia do Hospital de Ensino e Pesquisa de Istambul entre fevereiro de 2022 e junho de 2022 e que atendem a cada critério de elegibilidade foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico clínico/histopatológico de micose fungóide ou parapsoríase
  • acima de 18 anos
  • que não receberam tratamento tópico nas últimas 2 semanas ou terapia sistêmica por 4 semanas.
  • paciente que tem manchas de lesões em seu corpo

Critério de exclusão:

  • Paciente que não tenha diagnóstico clínico/histopatológico de micose fungóide ou parapsoríase
  • menores de 18 anos
  • que receberam tratamento tópico nas últimas 2 semanas ou terapia sistêmica por 4 semanas.
  • paciente que não tem manchas de lesões em seu corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de micose fungóide
Serão incluídos pacientes que rotineiramente realizam biópsia de pele por punção para fins diagnósticos e que foram diagnosticados clínica e histopatologicamente com micose fungóide. Serão incluídos pacientes que apresentem apenas lesões de placa de micose fungóide no corpo, maiores de 18 anos, e que não tenham recebido tratamento tópico nas últimas 2 semanas ou terapia sistêmica por 4 semanas. Dados demográficos, clínicos, videodermatoscopia, capilaroscopia (lesional) e histopatológicos serão registrados.
videodermatoscopia e capilaroscopia lesional serão realizadas em diferentes níveis de magnificação das lesões de pele e os dados serão registrados.
Grupo parapsoríase
Serão incluídos pacientes que rotineiramente realizam biópsia de pele por punção para fins diagnósticos e que foram diagnosticados clínica e histopatologicamente com parapsoríase. Serão incluídos pacientes que tenham apenas lesões de parapsoríase no corpo, maiores de 18 anos e que não tenham recebido tratamento tópico nas últimas 2 semanas ou terapia sistêmica por 4 semanas. Dados demográficos, clínicos, videodermatoscopia, capilaroscopia (lesional) e histopatológicos serão registrados.
videodermatoscopia e capilaroscopia lesional serão realizadas em diferentes níveis de magnificação das lesões de pele e os dados serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os achados da videodermatoscopia/capilaroscopia e os achados histopatológicos de pacientes com micose fungóide e parapsoríase
Prazo: 1 dia (transversal)
Dados de videodermatoscopia/capilaroscopia e histopatológicos serão registrados e avaliados para correlação
1 dia (transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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