- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05433727
소판상 건선 및 패치기 균상식육종의 피부경 소견과 조직병리학적 상관관계
소판상 건선 및 패치기 균상식육종의 피부경적 소견, 피부경적 소견과의 조직병리학적 상관관계 및 피부경적 소견을 이용한 피부과 전문의의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
균상식육종(MF)과 소판상 건선의 피부경적 소견에 대해 이 두 질환의 감별을 위한 제한된 수의 연구가 수행되었습니다. 따라서 차별 기준을 결정하기 위해서는 많은 수의 환자가 참여하고 비디오 피부경 검사로 고배율에 도달할 수 있는 전향적 연구가 필요하다. 우리의 연구에서 혈관의 더모스코픽 시연은 병변 피부의 비디오 더모스코피와 모세혈관경을 통해 달성되어 높은 배율(x200)을 얻을 것입니다.
조직 병리학 및 피부경 검사 상관 관계 측면에서 피부 펀치 생검은 진단 목적으로 수행됩니다. Videodermoscopy 및 병변 capillaroscopy는 펀치 생검이 수행되는 병변의 동일한 부위에 수행됩니다. 결과적으로 균상 식육종 또는 건선 건선으로 진단받은 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 병리학자가 조직병리학적 특징을 평가한 후 각 병변에 대한 피부경 상관관계를 검사합니다.
2022년 2월부터 2022년 6월까지 우리 병원 피부과 진료실에 내원한 균상식육종으로 임상 및 조직병리학적 진단을 받은 환자 30명과 소판상 건선으로 임상 및 조직병리학적 진단을 받은 환자 30명을 대상으로 하였다. 환자들은 4주 동안 전신 치료를 사용하지 않았고 마지막 2주 동안의 국소 치료가 연구에 포함되었습니다.
환자의 인구 통계학적 데이터, 임상 데이터, 혈관 구조(혈관(혈관 모양, 군집, 균일, 비군집) 비늘의 존재(확산 또는 패치 또는 홈 등), 주황색 구조 영역 또는 특정 단서와 같은 비디오 피부경 검사 소견을 평가합니다. . 병변 모세혈관경 검사를 받는 환자에서 x200 배율에서 혈관이 감지되면 혈관의 특성(점, 군집, 균일 등)이 만들어집니다.
피부 내시경 기준이 결정되면 피부과 교육을 받은 1~15년의 개인을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 임상만, 다른 그룹은 임상과 피부경 이미지를 함께 찍어 정확한 진단율을 측정한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, 칠면조, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 균상식육종 또는 건선의 임상적/조직병리학적 진단을 받은 환자
- 18세 이상
- 지난 2주 동안 국소 치료를 받지 않았거나 4주 동안 전신 치료를 받지 않은 자.
- 몸에 패치 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 균상식육종 또는 건선의 임상적/조직병리학적 진단이 없는 환자
- 18세 미만
- 최근 2주간 국소치료 또는 4주간 전신치료를 받은 자.
- 몸에 패치 병변이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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균상식육종군
진단 목적으로 일상적으로 펀치 피부 생검을 받고 임상 및 조직병리학적으로 균상 식육종으로 진단된 환자가 포함될 것입니다.
신체에 균상 식육종 패치 병변만 있는 18세 이상의 환자로서 최근 2주 동안 국소 치료 또는 4주 동안 전신 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 합니다.
인구통계학적, 임상적, 비디오피부경검사, 모세혈관경검사(병변) 및 조직병리학적 데이터가 기록될 것입니다.
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비디오 피부경 검사 및 병변 모세혈관경 검사는 피부 병변에 대해 서로 다른 배율 수준에서 수행되고 데이터가 기록됩니다.
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건선 그룹
진단 목적으로 일상적으로 펀치 피부 생검을 하고 임상 및 조직병리학적으로 건선으로 진단된 환자가 포함될 것입니다.
18세 이상으로 신체에 건선반병변만 있고 최근 2주 동안 국소치료 또는 4주 동안 전신치료를 받지 않은 환자를 대상으로 한다.
인구 통계학적, 임상적, 비디오 피부경 검사, 모세혈관경 검사(병변) 및 조직병리학적 데이터가 기록됩니다.
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비디오 피부경 검사 및 병변 모세혈관경 검사는 피부 병변에 대해 서로 다른 배율 수준에서 수행되고 데이터가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균상 식육종 및 건선 건선 환자의 비디오 피부경/모세혈관경 검사 결과와 조직병리학적 소견 간의 상관관계
기간: 1일(단면)
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Videodermoscopy/capillaroscopy 및 histopathological 데이터가 기록되고 상관 관계에 대해 평가됩니다.
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1일(단면)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lallas A, Apalla Z, Lefaki I, Tzellos T, Karatolias A, Sotiriou E, Lazaridou E, Ioannides D, Zalaudek I, Argenziano G. Dermoscopy of early stage mycosis fungoides. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):617-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04499.x. Epub 2012 Mar 9.
- Xu C, Liu J, Wang T, Luo Y, Liu Y. Dermoscopic patterns of early-stage mycosis fungoides in a Chinese population. Clin Exp Dermatol. 2019 Mar;44(2):169-175. doi: 10.1111/ced.13680. Epub 2018 Jun 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11.02.2022 karar no:48
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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