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Hallazgos dermatoscópicos de parapsoriasis en placa pequeña y micosis fungoide en estadio de parche y correlación histopatológica

28 de junio de 2022 actualizado por: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Hallazgos dermatoscópicos de parapsoriasis en placa pequeña y micosis fungoide en estadio de parche, correlación histopatológica con los hallazgos dermatoscópicos y precisión diagnóstica de los dermatólogos que utilizan hallazgos dermatoscópicos

Hallazgos dermatoscópicos de parapsoriasis en placa pequeña y micosis fungoide (MF) en estadio de parche, correlación histopatológica de los hallazgos dermatoscópicos y uso de estos hallazgos para diferenciar dos enfermedades al demostrar la diferencia en el éxito diagnóstico de los dermatólogos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha realizado un número limitado de estudios sobre los hallazgos dermatoscópicos de micosis fungoide (MF) y parapsoriasis en placas pequeñas para diferenciar estas dos enfermedades. Por lo tanto, se necesitan estudios prospectivos que involucren a un gran número de pacientes y que puedan alcanzar altos niveles de aumento con videodermoscopia para determinar los criterios de discriminación. En nuestro estudio, la demostración dermatoscópica de la vascularización se logrará mediante videodermoscopia y capilaroscopia de la piel lesionada, lo que resultará en altos niveles de aumento (x200).

En cuanto a la correlación de histopatología y dermatoscopia, se tomará una biopsia de piel con sacabocados con fines diagnósticos. La videodermoscopia y la capilaroscopia lesional se realizarán en el mismo sitio de la lesión donde se tomará la biopsia en sacabocados. Como resultado, los pacientes que tenían el diagnóstico de micosis fungoide o parapsoriasis serán incluidos en nuestro estudio. Después de que los patólogos evalúen las características histopatológicas, se examinarán las correlaciones dermatoscópicas para cada lesión.

Se incluyen en el estudio 30 pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de micosis fungoide y 30 pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de parapsoriasis en placas pequeñas, que postularon a la consulta de dermatología de nuestro hospital entre febrero de 2022 y junio de 2022. Los pacientes no utilizaron tratamiento sistémico durante 4 semanas y se incluyeron en el estudio tratamientos tópicos en las últimas 2 semanas.

Se evaluarán los datos demográficos del paciente, los datos clínicos, los hallazgos de la videodermoscopia, como la estructura vascular (vascularización (forma, agrupada, uniforme, no agrupada), presencia de escamas (difusas o en parches o surcos, etc.), áreas estructurales anaranjadas o pistas específicas . Si se detecta vascularización a un aumento de x200 en pacientes sometidos a capilaroscopia lesional, se realizará la caracterización de la vascularización (puntual, agrupada, uniforme, etc.).

Después de determinar los criterios dermatoscópicos, los individuos cuya educación en dermatología oscile entre 1 y 15 años serán aleatorizados y divididos en dos grupos, y se medirán las tasas de diagnóstico correcto, con un grupo solo con imágenes clínicas y el otro con imágenes clínicas y dermatoscópicas juntas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Pavo, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio los pacientes que se postularon a la clínica de dermatología del hospital de enseñanza e investigación de Estambul entre febrero de 2022 y junio de 2022 y que cumplieron con cada criterio de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico clínico/histopatológico de micosis fungoide o parapsoriasis
  • mayores de 18 años
  • que no hayan recibido tratamiento tópico durante las últimas 2 semanas o terapia sistémica durante 4 semanas.
  • paciente que tiene lesiones de parche en su cuerpo

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no tenga diagnóstico clínico/histopatológico de micosis fungoide o parapsoriasis
  • menor de 18 años
  • que hayan recibido tratamiento tópico durante las últimas 2 semanas o terapia sistémica durante 4 semanas.
  • paciente que no tiene lesiones de parche en su cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de micosis fungoide
Se incluirán los pacientes a los que se les practica rutinariamente una biopsia de piel en sacabocados con fines diagnósticos y que fueron diagnosticados clínica e histopatológicamente de micosis fungoide. Se incluirán pacientes que solo presenten lesión de parche de micosis fungoide en su cuerpo, mayores de 18 años, y que no hayan recibido tratamiento tópico durante las últimas 2 semanas o terapia sistémica durante 4 semanas. Se registrarán datos demográficos, clínicos, videodermoscopia, capilaroscopia (lesional) e histopatológicos.
La videodermoscopia y la capilaroscopia lesional se realizarán con diferentes niveles de aumento de las lesiones cutáneas y se registrarán los datos.
Grupo de parapsoriasis
Se incluirán los pacientes a los que se les practica rutinariamente una biopsia de piel con sacabocados con fines diagnósticos y que fueron diagnosticados tanto clínica como histopatológicamente de parapsoriasis. Se incluirán pacientes que solo tengan lesión de parche de parapsoriasis en su cuerpo, mayores de 18 años, y que no hayan recibido tratamiento tópico durante las últimas 2 semanas o terapia sistémica durante 4 semanas. Se registrarán datos demográficos, clínicos, videodermoscopia,capilaroscopia (lesional) e histopatológicos.
La videodermoscopia y la capilaroscopia lesional se realizarán con diferentes niveles de aumento de las lesiones cutáneas y se registrarán los datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los hallazgos de videodermoscopia/capilaroscopia y los hallazgos histopatológicos de pacientes con micosis fungoide y parapsoriasis
Periodo de tiempo: 1 día (transversal)
La videodermoscopia/capilaroscopia y los datos histopatológicos se registrarán y evaluarán para su correlación.
1 día (transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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