Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermoskopiske fund af små plaque parapsoriasis og patchstadiet Mycosis Fungoides og histopatologisk korrelation

28. juni 2022 opdateret af: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Dermoskopiske fund af små plaque parapsoriasis og patch-stadium Mycosis Fungoides, histopatologisk sammenhæng med de dermoskopiske fund og diagnostisk nøjagtighed hos hudlæger, der bruger dermoskopiske fund

Dermoskopiske fund af små plaque parapsoriasis og patch stage mycosis fungoides (MF), histopatologisk korrelation af de dermoskopiske fund og brug af disse fund til at skelne mellem to sygdomme ved at demonstrere forskellen i diagnostisk succes hos hudlæger

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrænset antal undersøgelser er blevet udført på de dermoskopiske fund af mycosis fungoides (MF) og små plaque parapsoriasis til differentiering af disse to sygdomme. Derfor er prospektive undersøgelser, der involverer et stort antal patienter, og som kan nå høje forstørrelsesniveauer med videodermoskopi, for at bestemme kriterierne for diskrimination. I vores undersøgelse vil dermoskopisk demonstration af vaskularitet blive opnået gennem videodermoskopi og kapillaroskopi fra den læsionale hud, hvilket resulterer i høje forstørrelsesniveauer (x200).

Med hensyn til histopatologi og dermoskopisk korrelation vil der blive taget hudpunchbiopsi til diagnostiske formål. Videodermoskopi og læsional kapillaroskopi vil blive udført på samme sted af læsionen, hvor der vil blive taget punchbiopsi. Som et resultat vil patienter, der havde diagnosen mycosis fungoides eller parapsoriasis, blive inkluderet i vores undersøgelse. Efter at histopatologiske træk er evalueret af patologer, vil dermoskopiske korrelationer blive undersøgt for hver læsion.

30 patienter med klinisk og histopatologisk diagnose af mycosis fungoides, og 30 patienter med klinisk og histopatologisk diagnose af små plaque parapsoriasis, som søgte til dermatologisk klinik på vores hospital mellem februar 2022 og juni 2022 er inkluderet i undersøgelsen. Patienterne brugte ikke systemisk behandling i 4 uger, og topiske behandlinger i de sidste 2 uger blev inkluderet i undersøgelsen.

Patientens demografiske data, kliniske data, videodermoskopi-fund såsom vaskulær struktur (vaskularitet (form, klynget, ensartet, ikke-klynget) tilstedeværelse af skæl (diffus eller i pletter eller riller osv.), orange strukturelle områder eller specifikke spor vil blive evalueret . Hvis vaskularitet påvises ved x200 forstørrelse hos patienter, der gennemgår læsional kapillaroskopi, vil karakterisering af vaskularitet (punkt, klynge, ensartet osv.) blive foretaget.

Efter at dermoskopiske kriterier er fastlagt, vil de personer, hvis dermatologiske uddannelse spænder fra 1 til 15 år, blive randomiseret og opdelt i to grupper, og de korrekte diagnosefrekvenser vil blive målt, med den ene gruppe kun kliniske og den anden gruppe kliniske og dermoskopibilleder sammen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkun, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev ansøgt til Istanbul Teaching and Research hospitals dermatologiske klinik mellem februar 2022 og juni 2022, og som opfylder hvert berettigelseskriterie, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har klinisk/histopatologisk diagnose mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • over 18 år
  • som ikke har modtaget lokal behandling i de sidste 2 uger eller systemisk behandling i 4 uger.
  • patient, der har plastrelæsioner på kroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, som ikke har klinisk/histopatologisk diagnose mycosis fungoides eller parapsoriasis
  • under 18 år
  • som har modtaget lokalbehandling i de sidste 2 uger eller systemisk behandling i 4 uger.
  • patient, der ikke har plastrelæsioner på kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mycosis fungoides gruppe
Patienter, der rutinemæssigt får foretaget punch skin biopsi til diagnostiske formål, og som både klinisk og histopatologisk er diagnosticeret med mycosis fungoides, vil blive inkluderet. Patienter, der kun har mycosis fungoides lappelæsion på kroppen, over 18 år, og som ikke har modtaget lokalbehandling i de sidste 2 uger eller systemisk behandling i 4 uger, vil blive inkluderet. Demografiske, kliniske, videodermoskopi, kapillaroskopi (læsional) og histopatologiske data vil blive registreret.
videodermoskopi og læsional kapillaroskopi vil blive udført under forskellige forstørrelsesniveauer til hudlæsioner, og data vil blive registreret.
Parapsoriasis gruppe
Patienter, som rutinemæssigt får foretaget punch skin biopsi til diagnostiske formål, og som både klinisk og histopatologisk diagnosticeret med parapsoriasis vil blive inkluderet. Patienter, som kun har parapsoriasis plasterlæsion på kroppen, over 18 år, og som ikke har modtaget lokal behandling i de sidste 2 uger eller systemisk behandling i 4 uger, vil blive inkluderet. Demografiske, kliniske, videodermoskopi, kapillaroskopi (læsional) og histopatologiske data vil blive registreret.
videodermoskopi og læsional kapillaroskopi vil blive udført under forskellige forstørrelsesniveauer til hudlæsioner, og data vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem videodermoskopi/kapillaroskopi og histopatologiske fund hos mycosis fungoides og parapsoriasis patienter
Tidsramme: 1 dag (tværsnit)
Videodermoskopi/kapillaroskopi og histopatologiske data vil blive optaget og evalueret for korrelation
1 dag (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycosis Fungoides af Hud

3
Abonner