Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дерматоскопические данные мелкобляшечного парапсориаза и грибовидного микоза на стадии бляшек и гистопатологическая корреляция

28 июня 2022 г. обновлено: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Дерматоскопические данные парапсориаза мелких бляшек и грибовидного микоза на стадии пятен, гистопатологическая корреляция с дерматоскопическими данными и диагностическая точность дерматологов, использующих дерматоскопические данные

Дерматоскопические данные мелкобляшечного парапсориаза и грибовидного микоза (МФ) на стадии пятен, гистопатологическая корреляция дерматоскопических данных и использование этих данных для дифференциации двух заболеваний путем демонстрации различий в диагностических успехах дерматологов.

Обзор исследования

Подробное описание

Было проведено ограниченное количество исследований дерматоскопических признаков грибовидного микоза (МФ) и мелкобляшечного парапсориаза для дифференциации этих двух заболеваний. Таким образом, для определения критериев дискриминации необходимы проспективные исследования с участием большого числа пациентов, которые могут достигать высоких уровней увеличения при видеодерматоскопии. В нашем исследовании дерматоскопическая демонстрация васкуляризации будет достигнута с помощью видеодерматоскопии и капилляроскопии пораженной кожи, что приведет к высокому уровню увеличения (x200).

С точки зрения корреляции гистопатологии и дерматоскопии, биопсия кожи будет взята для диагностических целей. Видеодерматоскопия и капилляроскопия поражений будут выполняться в том же месте поражения, где будет взята пункционная биопсия. В результате в наше исследование будут включены пациенты с диагнозом грибовидный микоз или парапсориаз. После того, как патологоанатомы оценят гистопатологические признаки, для каждого поражения будут изучены дерматоскопические корреляции.

В исследование включены 30 пациентов с клиническим и гистопатологическим диагнозом грибовидного микоза и 30 пациентов с клиническим и гистопатологическим диагнозом мелкобляшечного парапсориаза, обратившихся в дерматологическую клинику нашей больницы в период с февраля 2022 г. по июнь 2022 г. Пациенты не использовали системное лечение в течение 4 недель, а местное лечение в течение последних 2 недель было включено в исследование.

Будут оцениваться демографические данные пациента, клинические данные, данные видеодерматоскопии, такие как сосудистая структура (васкуляризация (форма, группировка, равномерная, некластеризованная), наличие чешуек (диффузные или в виде пятен или борозд и т. д.), оранжевые структурные области или конкретные подсказки). . Если васкуляризация обнаруживается при 200-кратном увеличении у пациентов, подвергающихся капилляроскопии поражений, будет сделана характеристика васкуляризации (точечная, групповая, равномерная и т. д.).

После определения дерматоскопических критериев лица, чье образование в области дерматологии составляет от 1 до 15 лет, будут рандомизированы и разделены на две группы, и будет измерена частота правильных диагнозов, при этом в одной группе будут только клинические, а в другой - клинические и дерматоскопические изображения вместе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Турция, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, которые обращались в дерматологическую клинику Стамбульской учебно-исследовательской больницы в период с февраля 2022 года по июнь 2022 года и соответствовали каждому критерию приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим/гистопатологическим диагнозом грибовидного микоза или парапсориаза.
  • старше 18 лет
  • которые не получали местное лечение в течение последних 2 недель или системную терапию в течение 4 недель.
  • пациенты с пятнами на теле

Критерий исключения:

  • Пациент, у которого нет клинического/гистопатологического диагноза грибовидного микоза или парапсориаза
  • моложе 18 лет
  • которые получали местное лечение в течение последних 2 недель или системную терапию в течение 4 недель.
  • пациент, у которого нет очагов поражения на теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа грибовидных микозов
В исследование будут включены пациенты, которым регулярно проводят биопсию кожи в диагностических целях и у которых клинически и гистопатологически диагностирован грибовидный микоз. В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, у которых на теле имеются только очаги грибовидного микоза и которые не получали местное лечение в течение последних 2 недель или системную терапию в течение 4 недель. Демографические, клинические, видеодерматоскопические, капилляроскопические (очаговые) и гистопатологические данные будут записаны.
Видеодерматоскопия и капилляроскопия поражений будут выполняться при разных уровнях увеличения в зависимости от поражений кожи, и данные будут записаны.
Группа парапсориаза
В исследование будут включены пациенты, которым регулярно проводят биопсию кожи в диагностических целях и у которых клинически и гистопатологически диагностирован парапсориаз. В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, у которых на теле есть только очаги парапсориаза и которые не получали местное лечение в течение последних 2 недель или системную терапию в течение 4 недель. Демографические, клинические, видеодерматоскопические, капилляроскопические (очаговые) и гистопатологические данные будут записаны.
Видеодерматоскопия и капилляроскопия поражений будут выполняться при разных уровнях увеличения в зависимости от поражений кожи, и данные будут записаны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между данными видеодерматоскопии/капилляроскопии и гистопатологическими данными у больных грибовидным микозом и парапсориазом
Временное ограничение: 1 день (поперечный)
Видеодерматоскопия/капилляроскопия и гистопатологические данные будут записаны и оценены для корреляции
1 день (поперечный)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться