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Reperti dermoscopici di parapsoriasi a piccole placche e micosi fungoide dello stadio patch e correlazione istopatologica

28 giugno 2022 aggiornato da: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Reperti dermoscopici della parapsoriasi a piccole placche e della micosi fungoide dello stadio patch, correlazione istopatologica con i risultati dermoscopici e accuratezza diagnostica dei dermatologi che utilizzano i risultati dermoscopici

Reperti dermoscopici di parapsoriasi a piccole placche e micosi fungoide (MF) in stadio patch, correlazione istopatologica dei risultati dermoscopici e utilizzo di questi risultati per differenziare due malattie dimostrando la differenza nel successo diagnostico dei dermatologi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato condotto un numero limitato di studi sui risultati dermoscopici della micosi fungoide (MF) e della parapsoriasi a piccole placche per la differenziazione di queste due malattie. Pertanto, sono necessari studi prospettici che coinvolgano un gran numero di pazienti e che possano raggiungere elevati livelli di ingrandimento con la videodermoscopia per determinare i criteri di discriminazione. Nel nostro studio, la dimostrazione dermoscopica della vascolarizzazione sarà ottenuta attraverso videodermoscopia e capillaroscopia dalla pelle lesionata, ottenendo alti livelli di ingrandimento (x200).

In termini di correlazione tra istopatologia e dermoscopia, la biopsia cutanea verrà prelevata a scopo diagnostico. La videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale verranno eseguite nello stesso sito della lesione in cui verrà prelevata la biopsia del punch. Di conseguenza i pazienti che hanno avuto la diagnosi di micosi fungoide o parapsoriasi saranno inclusi nel nostro studio. Dopo che le caratteristiche istopatologiche sono state valutate dai patologi, le correlazioni dermoscopiche saranno esaminate per ciascuna lesione.

Sono inclusi nello studio 30 pazienti con diagnosi clinica e istopatologica di micosi fungoide e 30 pazienti con diagnosi clinica e istopatologica di parapsoriasi a piccole placche, che si sono rivolti alla clinica dermatologica del nostro ospedale tra febbraio 2022 e giugno 2022. I pazienti non hanno utilizzato trattamenti sistemici per 4 settimane e sono stati inclusi nello studio trattamenti topici nelle ultime 2 settimane.

Saranno valutati i dati demografici del paziente, i dati clinici, i risultati della videodermoscopia come la struttura vascolare (vascolarizzazione (forma, cluster, uniforme, non cluster) presenza di squame (diffuse o in chiazze o solchi, ecc.), aree strutturali arancioni o indizi specifici saranno valutati . Se la vascolarizzazione viene rilevata a ingrandimento x200 in pazienti sottoposti a capillaroscopia lesionale, verrà effettuata la caratterizzazione della vascolarizzazione (puntiforme, a grappolo, uniforme, ecc.).

Dopo aver determinato i criteri dermoscopici, gli individui la cui educazione dermatologica va da 1 a 15 anni saranno randomizzati e divisi in due gruppi, e verranno misurati i tassi di diagnosi corretti, con un gruppo solo immagini cliniche e l'altro gruppo immagini cliniche e dermoscopia insieme.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Tacchino, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono stati applicati alla clinica dermatologica dell'ospedale di insegnamento e ricerca di Istanbul tra febbraio 2022 e giugno 2022 e che soddisfano ciascun criterio di ammissibilità sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica/istopatologica di micosi fungoide o parapsoriasi
  • di età superiore ai 18 anni
  • che non hanno ricevuto un trattamento topico nelle ultime 2 settimane o una terapia sistemica nelle 4 settimane.
  • paziente che presenta lesioni a chiazze sul proprio corpo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno diagnosi clinica/istopatologica di micosi fungoide o parapsoriasi
  • di età inferiore ai 18 anni
  • che hanno ricevuto un trattamento topico per le ultime 2 settimane o una terapia sistemica per 4 settimane.
  • paziente che non presenta lesioni a chiazze sul proprio corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo delle micosi fungoidi
Saranno inclusi i pazienti che si sottopongono abitualmente a biopsia cutanea del punch per scopi diagnostici e che sono stati diagnosticati sia clinicamente che istopatologicamente con micosi fungoide. Saranno inclusi i pazienti che hanno solo una lesione a chiazze di micosi fungoide sul corpo, di età superiore ai 18 anni e che non hanno ricevuto trattamento topico nelle ultime 2 settimane o terapia sistemica per 4 settimane. Verranno registrati dati anagrafici, clinici, videodermoscopia, capillaroscopia (lesionale) ed istopatologici.
la videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale saranno eseguite con diversi livelli di ingrandimento delle lesioni cutanee ei dati saranno registrati.
Gruppo parapsoriasi
Saranno inclusi i pazienti che si sottopongono abitualmente a biopsia cutanea del punch per scopi diagnostici e che sono stati diagnosticati sia clinicamente che istopatologicamente con parapsoriasi. Saranno inclusi i pazienti che hanno solo lesioni a chiazze di parapsoriasi sul corpo, di età superiore ai 18 anni e che non hanno ricevuto trattamento topico per le ultime 2 settimane o terapia sistemica per 4 settimane. Verranno registrati dati anagrafici, clinici, videodermoscopia, capillaroscopia (lesionale) ed istopatologici.
la videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale saranno eseguite con diversi livelli di ingrandimento delle lesioni cutanee ei dati saranno registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra reperti di videodermoscopia/capillaroscopia e reperti istopatologici di pazienti affetti da micosi fungoide e parapsoriasi
Lasso di tempo: 1 giorno (trasversale)
La videodermoscopia/capillaroscopia ei dati istopatologici saranno registrati e valutati per la correlazione
1 giorno (trasversale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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