- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433727
Reperti dermoscopici di parapsoriasi a piccole placche e micosi fungoide dello stadio patch e correlazione istopatologica
Reperti dermoscopici della parapsoriasi a piccole placche e della micosi fungoide dello stadio patch, correlazione istopatologica con i risultati dermoscopici e accuratezza diagnostica dei dermatologi che utilizzano i risultati dermoscopici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto un numero limitato di studi sui risultati dermoscopici della micosi fungoide (MF) e della parapsoriasi a piccole placche per la differenziazione di queste due malattie. Pertanto, sono necessari studi prospettici che coinvolgano un gran numero di pazienti e che possano raggiungere elevati livelli di ingrandimento con la videodermoscopia per determinare i criteri di discriminazione. Nel nostro studio, la dimostrazione dermoscopica della vascolarizzazione sarà ottenuta attraverso videodermoscopia e capillaroscopia dalla pelle lesionata, ottenendo alti livelli di ingrandimento (x200).
In termini di correlazione tra istopatologia e dermoscopia, la biopsia cutanea verrà prelevata a scopo diagnostico. La videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale verranno eseguite nello stesso sito della lesione in cui verrà prelevata la biopsia del punch. Di conseguenza i pazienti che hanno avuto la diagnosi di micosi fungoide o parapsoriasi saranno inclusi nel nostro studio. Dopo che le caratteristiche istopatologiche sono state valutate dai patologi, le correlazioni dermoscopiche saranno esaminate per ciascuna lesione.
Sono inclusi nello studio 30 pazienti con diagnosi clinica e istopatologica di micosi fungoide e 30 pazienti con diagnosi clinica e istopatologica di parapsoriasi a piccole placche, che si sono rivolti alla clinica dermatologica del nostro ospedale tra febbraio 2022 e giugno 2022. I pazienti non hanno utilizzato trattamenti sistemici per 4 settimane e sono stati inclusi nello studio trattamenti topici nelle ultime 2 settimane.
Saranno valutati i dati demografici del paziente, i dati clinici, i risultati della videodermoscopia come la struttura vascolare (vascolarizzazione (forma, cluster, uniforme, non cluster) presenza di squame (diffuse o in chiazze o solchi, ecc.), aree strutturali arancioni o indizi specifici saranno valutati . Se la vascolarizzazione viene rilevata a ingrandimento x200 in pazienti sottoposti a capillaroscopia lesionale, verrà effettuata la caratterizzazione della vascolarizzazione (puntiforme, a grappolo, uniforme, ecc.).
Dopo aver determinato i criteri dermoscopici, gli individui la cui educazione dermatologica va da 1 a 15 anni saranno randomizzati e divisi in due gruppi, e verranno misurati i tassi di diagnosi corretti, con un gruppo solo immagini cliniche e l'altro gruppo immagini cliniche e dermoscopia insieme.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul/Fatih
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Istanbul, Istanbul/Fatih, Tacchino, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica/istopatologica di micosi fungoide o parapsoriasi
- di età superiore ai 18 anni
- che non hanno ricevuto un trattamento topico nelle ultime 2 settimane o una terapia sistemica nelle 4 settimane.
- paziente che presenta lesioni a chiazze sul proprio corpo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno diagnosi clinica/istopatologica di micosi fungoide o parapsoriasi
- di età inferiore ai 18 anni
- che hanno ricevuto un trattamento topico per le ultime 2 settimane o una terapia sistemica per 4 settimane.
- paziente che non presenta lesioni a chiazze sul proprio corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo delle micosi fungoidi
Saranno inclusi i pazienti che si sottopongono abitualmente a biopsia cutanea del punch per scopi diagnostici e che sono stati diagnosticati sia clinicamente che istopatologicamente con micosi fungoide.
Saranno inclusi i pazienti che hanno solo una lesione a chiazze di micosi fungoide sul corpo, di età superiore ai 18 anni e che non hanno ricevuto trattamento topico nelle ultime 2 settimane o terapia sistemica per 4 settimane.
Verranno registrati dati anagrafici, clinici, videodermoscopia, capillaroscopia (lesionale) ed istopatologici.
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la videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale saranno eseguite con diversi livelli di ingrandimento delle lesioni cutanee ei dati saranno registrati.
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Gruppo parapsoriasi
Saranno inclusi i pazienti che si sottopongono abitualmente a biopsia cutanea del punch per scopi diagnostici e che sono stati diagnosticati sia clinicamente che istopatologicamente con parapsoriasi.
Saranno inclusi i pazienti che hanno solo lesioni a chiazze di parapsoriasi sul corpo, di età superiore ai 18 anni e che non hanno ricevuto trattamento topico per le ultime 2 settimane o terapia sistemica per 4 settimane.
Verranno registrati dati anagrafici, clinici, videodermoscopia, capillaroscopia (lesionale) ed istopatologici.
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la videodermoscopia e la capillaroscopia lesionale saranno eseguite con diversi livelli di ingrandimento delle lesioni cutanee ei dati saranno registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra reperti di videodermoscopia/capillaroscopia e reperti istopatologici di pazienti affetti da micosi fungoide e parapsoriasi
Lasso di tempo: 1 giorno (trasversale)
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La videodermoscopia/capillaroscopia ei dati istopatologici saranno registrati e valutati per la correlazione
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1 giorno (trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lallas A, Apalla Z, Lefaki I, Tzellos T, Karatolias A, Sotiriou E, Lazaridou E, Ioannides D, Zalaudek I, Argenziano G. Dermoscopy of early stage mycosis fungoides. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):617-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04499.x. Epub 2012 Mar 9.
- Xu C, Liu J, Wang T, Luo Y, Liu Y. Dermoscopic patterns of early-stage mycosis fungoides in a Chinese population. Clin Exp Dermatol. 2019 Mar;44(2):169-175. doi: 10.1111/ced.13680. Epub 2018 Jun 6.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Linfoma
- Linfoma, cellule T, cutaneo
- Linfoma, cellule T
- Micosi
- Micosi fungoide
- Parapsoriasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.02.2022 karar no:48
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