Pienen plakin parapsoriaasin ja laastarin vaiheen mycosis Fungoidesin ja histopatologisen korrelaation dermoskooppiset löydökset
Pienen plakkiparapsoriaasin ja patch-vaiheen mycosis Fungoidesin dermoskooppiset löydökset, histopatologinen korrelaatio dermoskooppisten löydösten kanssa ja dermoskooppisia löydöksiä käyttävien ihotautilääkärien diagnostinen tarkkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mycosis fungoides (MF) ja pienplakkiparapsoriaasin dermoskooppisista löydöksistä on tehty rajallinen määrä tutkimuksia näiden kahden taudin erottamiseksi. Siksi tarvitaan prospektiivisia tutkimuksia, joissa on mukana suuri määrä potilaita ja jotka voivat saavuttaa suuren suurennuksen videodermoskopialla, jotta voidaan määrittää syrjinnän kriteerit. Tutkimuksessamme verisuonisuuden dermoskooppinen demonstrointi saadaan aikaan videodermoskopialla ja kapillaroskopialla leesion ihosta, mikä johtaa suuriin suurennoksiin (x200).
Histopatologian ja dermoskopian korrelaation kannalta ihon biopsia otetaan diagnostisia tarkoituksia varten. Videodermoskopia ja leesion kapillaroskopia suoritetaan leesion samaan kohtaan, jossa lyöntibiopsia otetaan. Tämän seurauksena potilaat, joilla on diagnosoitu mycosis fungoides tai parapsoriasis, otetaan mukaan tutkimukseemme. Kun patologit ovat arvioineet histopatologiset ominaisuudet, dermoskooppiset korrelaatiot tutkitaan kunkin vaurion osalta.
Tutkimukseen on otettu mukaan 30 potilasta, joilla on kliininen ja histopatologinen mycosis fungoides -diagnoosi, ja 30 potilasta, joilla on kliininen ja histopatologinen diagnoosi pieni plakkiparapsoriasis ja jotka hakeutuivat sairaalamme ihotautiklinikalle helmikuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Potilaat eivät käyttäneet systeemistä hoitoa 4 viikkoon ja tutkimukseen otettiin mukaan paikalliset hoidot viimeisen 2 viikon aikana.
Arvioidaan potilaan demografiset tiedot, kliiniset tiedot, videodermoskopian löydökset, kuten verisuonten rakenne (vaskulaarisuus (muoto, klusteroitunut, tasainen, ei-klusteroitu), skaalan esiintyminen (hajaantuneena tai laikkuina tai uurteina jne.), oranssit rakennealueet tai erityiset vihjeet. . Jos vaskulaarisuus havaitaan 200-kertaisella suurennuksella potilailla, joille tehdään leesion kapillaroskopia, verisuonisuuden karakterisointi (piste, klusteroitu, tasainen jne.) tehdään.
Dermoskooppisten kriteerien määrittämisen jälkeen ihotautikoulutuksen 1-15 vuoden ikäiset henkilöt satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään ja mitataan oikeat diagnoosiprosentit siten, että yksi ryhmä vain kliiniset ja toinen ryhmä kliiniset ja dermoskopiakuvat yhdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kliininen/histopatologinen diagnoosi mycosis fungoides tai parapsoriasis
- yli 18-vuotias
- jotka eivät ole saaneet paikallista hoitoa viimeisten 2 viikon aikana tai systeemistä hoitoa 4 viikkoon.
- potilaalle, jonka kehossa on laastareita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole mycosis fungoides tai parapsoriasis kliinistä/histopatologista diagnoosia
- alle 18-vuotias
- jotka ovat saaneet paikallista hoitoa viimeisen 2 viikon ajan tai systeemistä hoitoa 4 viikon ajan.
- potilas, jonka kehossa ei ole laastareita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mycosis fungoides -ryhmä
Mukaan otetaan potilaat, joille on rutiininomaisesti otettu punch-ihobiopsia diagnostisia tarkoituksia varten ja joilla on sekä kliinisesti että histopatologisesti diagnosoitu mycosis fungoides.
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joiden kehossa on vain mycosis fungoides -laastarin leesio ja jotka eivät ole saaneet paikallista hoitoa viimeisten 2 viikon aikana tai systeemistä hoitoa 4 viikkoon.
Demografiset, kliiniset, videodermoskopia-, kapillaroskopia- (leesio-) ja histopatologiset tiedot tallennetaan.
|
videodermoskopia ja leesion kapillaroskopia suoritetaan eri suurennustasoilla ihovaurioille ja tiedot tallennetaan.
|
|
Parapsoriasis ryhmä
Mukaan otetaan potilaat, joille on rutiininomaisesti otettu punch-ihobiopsia diagnostisia tarkoituksia varten ja joilla on sekä kliinisesti että histopatologisesti diagnosoitu parapsoriasis.
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joiden kehossa on vain parapsoriasis-laastarin leesio ja jotka eivät ole saaneet paikallista hoitoa viimeisten 2 viikon aikana tai systeemistä hoitoa 4 viikkoon.
Demografiset, kliiniset, videodermoskopia-, kapillaroskopia- (leesio-) ja histopatologiset tiedot tallennetaan.
|
videodermoskopia ja leesion kapillaroskopia suoritetaan eri suurennustasoilla ihovaurioille ja tiedot tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videodermoskopia/kapillaroskooppilöydösten ja mycosis fungoides- ja parapsoriasispotilaiden histopatologisten löydösten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä (poikkileikkaus)
|
Videodermoskopia/kapillaroskopia ja histopatologiset tiedot tallennetaan ja niiden korrelaatio arvioidaan
|
1 päivä (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lallas A, Apalla Z, Lefaki I, Tzellos T, Karatolias A, Sotiriou E, Lazaridou E, Ioannides D, Zalaudek I, Argenziano G. Dermoscopy of early stage mycosis fungoides. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):617-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04499.x. Epub 2012 Mar 9.
- Xu C, Liu J, Wang T, Luo Y, Liu Y. Dermoscopic patterns of early-stage mycosis fungoides in a Chinese population. Clin Exp Dermatol. 2019 Mar;44(2):169-175. doi: 10.1111/ced.13680. Epub 2018 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Mykoosit
- Mycosis Fungoides
- Parapsoriasis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.02.2022 karar no:48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .