Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badań dermoskopowych przyłuszczycy małej płytki nazębnej i ziarniniaka grzybiastego w stadium plastra i korelacja histopatologiczna

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Wyniki badań dermoskopowych przyłuszczycy małej płytki nazębnej i ziarniniaka grzybiastego w stadium płatków, korelacja histopatologiczna z wynikami badań dermoskopowych oraz dokładność diagnostyczna dermatologów na podstawie wyników badań dermoskopowych

Wyniki badań dermoskopowych przyłuszczycy małej płytki nazębnej i ziarniniaka grzybiastego w stadium plastra (MF), korelacja histopatologiczna wyników badań dermoskopowych oraz wykorzystanie tych wyników do różnicowania dwóch chorób poprzez wykazanie różnicy w sukcesie diagnostycznym dermatologów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono ograniczoną liczbę badań dotyczących wyników badań dermoskopowych ziarniniaka grzybiastego (MF) i przyłuszczycy małej płytki nazębnej w celu różnicowania tych dwóch chorób. Dlatego potrzebne są badania prospektywne z udziałem dużej liczby pacjentów, które mogą osiągnąć duże poziomy powiększenia za pomocą wideodermoskopii, aby określić kryteria dyskryminacji. W naszym badaniu dermoskopowa demonstracja unaczynienia zostanie osiągnięta za pomocą wideodermoskopii i kapilaroskopii ze zmienionej skóry, co skutkuje dużymi poziomami powiększenia (x200).

Pod względem korelacji histopatologicznej i dermoskopowej w celach diagnostycznych zostanie pobrana biopsja skórna. Wideodermoskopia i kapilaroskopia zmiany chorobowej zostaną wykonane w tym samym miejscu zmiany, w którym zostanie pobrana biopsja punktowa. W rezultacie do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, u których rozpoznano ziarniniaka grzybiastego lub parałuszczycę. Po ocenie cech histopatologicznych przez patologów, dla każdej zmiany zostaną zbadane korelacje dermoskopowe.

Badaniem objęto 30 pacjentów z klinicznym i histopatologicznym rozpoznaniem ziarniniaka grzybiastego oraz 30 pacjentów z klinicznym i histopatologicznym rozpoznaniem przyłuszczycy małej płytki nazębnej, którzy zgłosili się do poradni dermatologicznej naszego szpitala w okresie od lutego 2022 do czerwca 2022 roku. Pacjenci nie stosowali leczenia systemowego przez 4 tygodnie, a do badania włączono leczenie miejscowe w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Ocenione zostaną dane demograficzne pacjenta, dane kliniczne, wyniki wideodermoskopii, takie jak struktura naczyń (unaczynienie (kształt, zgrupowane, jednolite, nieskupione), obecność łusek (rozproszona lub w postaci łat lub bruzd itp.), pomarańczowe obszary strukturalne lub określone wskazówki zostaną ocenione . Jeśli unaczynienie zostanie wykryte przy powiększeniu x200 u pacjentów poddawanych kapilaroskopii uszkodzeń, zostanie wykonana charakterystyka unaczynienia (punktowe, skupione, jednolite itp.).

Po określeniu kryteriów dermoskopowych, osoby, których wykształcenie dermatologiczne wynosi od 1 roku do 15 lat, zostaną zrandomizowane i podzielone na dwie grupy, a następnie zmierzone zostaną wskaźniki prawidłowej diagnozy, przy czym jedna grupa będzie obejmowała tylko obrazy kliniczne, a druga łącznie obrazy kliniczne i dermoskopowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy zostali zgłoszeni do kliniki dermatologicznej szpitala dydaktyczno-badawczego w Stambule w okresie od lutego 2022 r. do czerwca 2022 r. i którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym/histopatologicznym rozpoznaniem ziarniniaka grzybiastego lub parałuszczycy
  • powyżej 18 roku życia
  • którzy nie otrzymywali leczenia miejscowego przez ostatnie 2 tygodnie lub leczenia systemowego przez 4 tygodnie.
  • pacjenta, który ma plamy na ciele

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez klinicznego/histopatologicznego rozpoznania ziarniniaka grzybiastego lub przyłuszczycy
  • poniżej 18 roku życia
  • którzy otrzymywali leczenie miejscowe przez ostatnie 2 tygodnie lub leczenie systemowe przez 4 tygodnie.
  • pacjent, który nie ma zmian plastycznych na ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ziarniniaków grzybiastych
Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których rutynowo wykonuje się biopsję skórną w celach diagnostycznych i u których zarówno klinicznie, jak i histopatologicznie zdiagnozowano ziarniniaka grzybiastego. Pacjenci, u których na ciele występują wyłącznie ziarniniakowate zmiany chorobowe, w wieku powyżej 18 lat i którzy nie otrzymywali leczenia miejscowego przez ostatnie 2 tygodnie lub terapii ogólnoustrojowej przez 4 tygodnie, zostaną włączeni do badania. Rejestrowane będą dane demograficzne, kliniczne, wideodermoskopowe, kapilaroskopowe (zmianowe) i histopatologiczne.
Test diagnostyczny: wideodermoskopia, kapilaroskopia zmian chorobowych
wideodermoskopia i kapilaroskopia zmian chorobowych zostaną przeprowadzone przy różnych poziomach powiększenia zmian skórnych, a dane zostaną zarejestrowane.
Zespół parałuszczycy
Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których rutynowo wykonuje się biopsję punktową skóry w celach diagnostycznych i u których zarówno klinicznie, jak i histopatologicznie zdiagnozowano parałuszczycę. Pacjenci, u których na ciele występują jedynie zmiany przyłuszczycowe, w wieku powyżej 18 lat i którzy nie otrzymywali leczenia miejscowego przez ostatnie 2 tygodnie lub leczenia systemowego przez 4 tygodnie, zostaną włączeni. Rejestrowane będą dane demograficzne, kliniczne, wideodermoskopowe, kapilaroskopowe (zmianowe) i histopatologiczne.
Test diagnostyczny: wideodermoskopia, kapilaroskopia zmian chorobowych
wideodermoskopia i kapilaroskopia zmian chorobowych zostaną przeprowadzone przy różnych poziomach powiększenia zmian skórnych, a dane zostaną zarejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami wideodermoskopii/kapilaroskopii a wynikami histopatologicznymi ziarniniaka grzybiastego i pacjentów z parałuszczycą
Ramy czasowe: 1 dzień (przekrój)
Wideodermoskopia/kapilaroskopia i dane histopatologiczne zostaną zarejestrowane i ocenione pod kątem korelacji
1 dzień (przekrój)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.02.2022 karar no:48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ziarniniak grzybiasty skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj