- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433727
Résultats dermoscopiques du parapsoriasis en petites plaques et du mycosis fongoïde au stade patch et corrélation histopathologique
Résultats dermoscopiques du parapsoriasis en petites plaques et du mycosis fongoïde au stade patch, corrélation histopathologique avec les résultats dermoscopiques et précision diagnostique des dermatologues utilisant les résultats dermoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre limité d'études ont été menées sur les résultats dermoscopiques du mycosis fongoïde (MF) et du parapsoriasis à petites plaques pour la différenciation de ces deux maladies. Des études prospectives impliquant un grand nombre de patients et pouvant atteindre des niveaux de grossissement élevés avec la vidéodermoscopie sont donc nécessaires pour déterminer les critères de discrimination. Dans notre étude, la démonstration dermoscopique de la vascularisation sera réalisée par vidéodermoscopie et capillaroscopie à partir de la peau lésionnelle, entraînant des niveaux de grossissement élevés (x200).
En termes de corrélation histopathologique et dermoscopie, une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera effectuée à des fins de diagnostic. La vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront effectuées sur le même site de la lésion où une biopsie à l'emporte-pièce sera effectuée. En conséquence, les patients qui ont eu le diagnostic de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis seront inclus dans notre étude. Une fois les caractéristiques histopathologiques évaluées par les pathologistes, les corrélations dermoscopiques seront examinées pour chaque lésion.
30 patients avec un diagnostic clinique et histopathologique de mycosis fongoïde et 30 patients avec un diagnostic clinique et histopathologique de parapsoriasis à petites plaques, qui ont postulé à la clinique de dermatologie de notre hôpital entre février 2022 et juin 2022 sont inclus dans l'étude. Les patients n'ont pas utilisé de traitement systémique pendant 4 semaines et les traitements topiques des 2 dernières semaines ont été inclus dans l'étude.
Les données démographiques du patient, les données cliniques, les résultats de la vidéodermoscopie tels que la structure vasculaire (vascularisation (forme, groupée, uniforme, non groupée) présence d'écailles (diffuses ou en plaques ou rainures, etc.), les zones structurelles orange ou des indices spécifiques seront évalués . Si une vascularisation est détectée au grossissement x200 chez des patients subissant une capillaroscopie lésionnelle, une caractérisation de la vascularisation (ponctuelle, groupée, uniforme, etc.) sera faite.
Une fois les critères dermoscopiques déterminés, les personnes dont la formation en dermatologie varie de 1 à 15 ans seront randomisées et divisées en deux groupes, et les taux de diagnostic corrects seront mesurés, avec un groupe uniquement clinique et l'autre groupe d'images cliniques et dermoscopie ensemble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul/Fatih
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Istanbul, Istanbul/Fatih, Turquie, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant un diagnostic clinique/histopathologique de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis
- plus de 18 ans
- qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines.
- patient qui a des lésions patch sur leur corps
Critère d'exclusion:
- Patient qui n'a pas de diagnostic clinique/histopathologique de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis
- moins de 18 ans
- qui ont reçu un traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou un traitement systémique pendant 4 semaines.
- patient qui n'a pas de lésions patch sur leur corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe mycosis fongoïde
Les patients qui subissent régulièrement une biopsie cutanée à l'emporte-pièce à des fins de diagnostic et qui ont reçu un diagnostic clinique et histopathologique de mycosis fongoïde seront inclus.
Les patients âgés de plus de 18 ans et qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines seront inclus.
Les données démographiques, cliniques, de vidéodermoscopie, de capillaroscopie (lésionnelle) et histopathologiques seront enregistrées.
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la vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront réalisées sous différents niveaux de grossissement des lésions cutanées et les données seront enregistrées.
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Groupe parapsoriasis
Les patients qui subissent régulièrement une biopsie cutanée à l'emporte-pièce à des fins de diagnostic et qui ont reçu un diagnostic clinique et histopathologique de parapsoriasis seront inclus.
Les patients âgés de plus de 18 ans et qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines seront inclus.
Les données démographiques, cliniques, de vidéodermoscopie, de capillaroscopie (lésionnelle) et histopathologiques seront enregistrées.
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la vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront réalisées sous différents niveaux de grossissement des lésions cutanées et les données seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats de la vidéodermoscopie/capillaroscopie et les résultats histopathologiques des patients atteints de mycosis fongoïde et de parapsoriasis
Délai: 1 jour (transversal)
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Les données de vidéodermoscopie/capillaroscopie et histopathologiques seront enregistrées et évaluées pour la corrélation
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1 jour (transversal)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lallas A, Apalla Z, Lefaki I, Tzellos T, Karatolias A, Sotiriou E, Lazaridou E, Ioannides D, Zalaudek I, Argenziano G. Dermoscopy of early stage mycosis fungoides. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):617-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04499.x. Epub 2012 Mar 9.
- Xu C, Liu J, Wang T, Luo Y, Liu Y. Dermoscopic patterns of early-stage mycosis fungoides in a Chinese population. Clin Exp Dermatol. 2019 Mar;44(2):169-175. doi: 10.1111/ced.13680. Epub 2018 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Lymphome
- Lymphome, lymphocyte T, cutané
- Lymphome à cellules T
- Mycoses
- Mycose fongoïde
- Parapsoriasis
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.02.2022 karar no:48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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