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Résultats dermoscopiques du parapsoriasis en petites plaques et du mycosis fongoïde au stade patch et corrélation histopathologique

28 juin 2022 mis à jour par: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

Résultats dermoscopiques du parapsoriasis en petites plaques et du mycosis fongoïde au stade patch, corrélation histopathologique avec les résultats dermoscopiques et précision diagnostique des dermatologues utilisant les résultats dermoscopiques

Résultats dermoscopiques du parapsoriasis en petites plaques et du mycosis fongoïde (MF) au stade patch, corrélation histopathologique des résultats dermoscopiques et utilisation de ces résultats pour différencier deux maladies en démontrant la différence de succès diagnostique des dermatologues

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nombre limité d'études ont été menées sur les résultats dermoscopiques du mycosis fongoïde (MF) et du parapsoriasis à petites plaques pour la différenciation de ces deux maladies. Des études prospectives impliquant un grand nombre de patients et pouvant atteindre des niveaux de grossissement élevés avec la vidéodermoscopie sont donc nécessaires pour déterminer les critères de discrimination. Dans notre étude, la démonstration dermoscopique de la vascularisation sera réalisée par vidéodermoscopie et capillaroscopie à partir de la peau lésionnelle, entraînant des niveaux de grossissement élevés (x200).

En termes de corrélation histopathologique et dermoscopie, une biopsie cutanée à l'emporte-pièce sera effectuée à des fins de diagnostic. La vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront effectuées sur le même site de la lésion où une biopsie à l'emporte-pièce sera effectuée. En conséquence, les patients qui ont eu le diagnostic de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis seront inclus dans notre étude. Une fois les caractéristiques histopathologiques évaluées par les pathologistes, les corrélations dermoscopiques seront examinées pour chaque lésion.

30 patients avec un diagnostic clinique et histopathologique de mycosis fongoïde et 30 patients avec un diagnostic clinique et histopathologique de parapsoriasis à petites plaques, qui ont postulé à la clinique de dermatologie de notre hôpital entre février 2022 et juin 2022 sont inclus dans l'étude. Les patients n'ont pas utilisé de traitement systémique pendant 4 semaines et les traitements topiques des 2 dernières semaines ont été inclus dans l'étude.

Les données démographiques du patient, les données cliniques, les résultats de la vidéodermoscopie tels que la structure vasculaire (vascularisation (forme, groupée, uniforme, non groupée) présence d'écailles (diffuses ou en plaques ou rainures, etc.), les zones structurelles orange ou des indices spécifiques seront évalués . Si une vascularisation est détectée au grossissement x200 chez des patients subissant une capillaroscopie lésionnelle, une caractérisation de la vascularisation (ponctuelle, groupée, uniforme, etc.) sera faite.

Une fois les critères dermoscopiques déterminés, les personnes dont la formation en dermatologie varie de 1 à 15 ans seront randomisées et divisées en deux groupes, et les taux de diagnostic corrects seront mesurés, avec un groupe uniquement clinique et l'autre groupe d'images cliniques et dermoscopie ensemble.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été appliqués à la clinique de dermatologie de l'hôpital d'enseignement et de recherche d'Istanbul entre février 2022 et juin 2022 et qui répondent à chaque critère d'éligibilité ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant un diagnostic clinique/histopathologique de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis
  • plus de 18 ans
  • qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines.
  • patient qui a des lésions patch sur leur corps

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'a pas de diagnostic clinique/histopathologique de mycosis fongoïde ou de parapsoriasis
  • moins de 18 ans
  • qui ont reçu un traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou un traitement systémique pendant 4 semaines.
  • patient qui n'a pas de lésions patch sur leur corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe mycosis fongoïde
Les patients qui subissent régulièrement une biopsie cutanée à l'emporte-pièce à des fins de diagnostic et qui ont reçu un diagnostic clinique et histopathologique de mycosis fongoïde seront inclus. Les patients âgés de plus de 18 ans et qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines seront inclus. Les données démographiques, cliniques, de vidéodermoscopie, de capillaroscopie (lésionnelle) et histopathologiques seront enregistrées.
la vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront réalisées sous différents niveaux de grossissement des lésions cutanées et les données seront enregistrées.
Groupe parapsoriasis
Les patients qui subissent régulièrement une biopsie cutanée à l'emporte-pièce à des fins de diagnostic et qui ont reçu un diagnostic clinique et histopathologique de parapsoriasis seront inclus. Les patients âgés de plus de 18 ans et qui n'ont pas reçu de traitement topique au cours des 2 dernières semaines ou de traitement systémique pendant 4 semaines seront inclus. Les données démographiques, cliniques, de vidéodermoscopie, de capillaroscopie (lésionnelle) et histopathologiques seront enregistrées.
la vidéodermoscopie et la capillaroscopie lésionnelle seront réalisées sous différents niveaux de grossissement des lésions cutanées et les données seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les résultats de la vidéodermoscopie/capillaroscopie et les résultats histopathologiques des patients atteints de mycosis fongoïde et de parapsoriasis
Délai: 1 jour (transversal)
Les données de vidéodermoscopie/capillaroscopie et histopathologiques seront enregistrées et évaluées pour la corrélation
1 jour (transversal)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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