Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis plakkos parapsoriasis és foltos stádiumú mycosis fungoides dermoscopos leletei és hisztopatológiai összefüggései

2022. június 28. frissítette: Dilara İlhan Erdil, Istanbul Training and Research Hospital

A Small Plaque Parapsoriasis és a foltos stádiumú Mycosis Fungoides dermoscopos lelete, hisztopatológiai összefüggés a dermatoszkópos leletekkel és a dermatológusok diagnosztikai pontossága a dermoscopos leletekkel

A kis plakkos parapsoriasis és a foltos stádiumú mycosis fungoides (MF) dermoszkópos leletei, a dermoscopos leletek kórszövettani korrelációja, és ezen eredmények felhasználása két betegség megkülönböztetésére a bőrgyógyászok diagnosztikai sikerében mutatkozó különbségek bemutatásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korlátozott számú tanulmányt végeztek a mycosis fungoides (MF) és a kis plakkos parapsoriasis dermoscopos leleteivel e két betegség megkülönböztetésére. Ezért olyan prospektív vizsgálatokra van szükség, amelyekben nagyszámú beteg vesz részt, és amelyek videodermoszkópiával nagy nagyítási szintet tudnak elérni, hogy meghatározzák a megkülönböztetés kritériumait. Tanulmányunkban az érrendszer dermoszkópos kimutatását a léziós bőrből származó videodermoszkópiával és capillaroscopiával fogjuk elérni, ami nagy (200-as) nagyítási szintet eredményez.

A kórszövettani és a dermoscopiás korreláció szempontjából diagnosztikai célból skin punch biopsziát vesznek. A videodermoszkópiát és a léziós kapillaroszkópiát a lézió ugyanazon a helyén végzik el, ahol az ütési biopsziát veszik. Ennek eredményeként olyan betegeket vonunk be vizsgálatunkba, akiknél mycosis fungoides vagy parapsoriasis diagnosztizáltak. Miután a patológusok kiértékelték a kórszövettani jellemzőket, minden egyes elváltozás esetében megvizsgálják a dermoscopos összefüggéseket.

Kórházunk bőrgyógyászati ​​klinikáján 2022 februárja és 2022 júniusa között jelentkező 30 mycosis fungoides klinikai és kórszövettani diagnózisú, valamint 30 kisplakkos parapsoriasis klinikai és kórszövettani diagnózisú betege szerepel a vizsgálatban. A betegek 4 hétig nem alkalmaztak szisztémás kezelést, és az elmúlt 2 hét helyi kezeléseit is bevonták a vizsgálatba.

A páciens demográfiai adatait, klinikai adatait, videodermoszkópiás leleteit, mint például az érszerkezet (érrendszer (alakzat, fürtözött, egységes, nem fürtözött) a pikkely jelenléte (diffúz vagy foltokban vagy barázdákban stb.), narancssárga szerkezeti területek vagy specifikus nyomok, értékelni kell. . Ha a léziós capillaroscopián átesett betegeknél 200-szoros nagyításnál érrendszert észlelnek, akkor az erek jellemzését (pontos, klaszteres, egységes stb.) végzik.

A dermoscopos kritériumok meghatározása után az 1-15 éves bőrgyógyászati ​​végzettségű személyeket véletlenszerűen két csoportra osztják, és megmérik a helyes diagnózisok arányát, az egyik csoportban csak a klinikai, a másik csoportban klinikai és dermoscopiás felvételeket készítenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Pulyka, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik 2022 februárja és 2022 júniusa között jelentkeztek az Isztambuli Oktatási és Kutatási Kórház bőrgyógyászati ​​klinikájára, és akik megfeleltek minden alkalmassági kritériumnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan beteg, akinél mycosis fungoides vagy parapsoriasis klinikai/kórszövettani diagnózisa van
  • 18 év felettiek
  • akik nem részesültek helyi kezelésben az elmúlt 2 hétben vagy szisztémás kezelésben 4 hétig.
  • olyan betegek, akiknek testén foltos elváltozások vannak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinél nincs mycosis fungoides vagy parapsoriasis klinikai/kórszövettani diagnózisa
  • 18 év alattiak
  • akik az elmúlt 2 hétben helyi kezelésben vagy 4 hétig szisztémás kezelésben részesültek.
  • olyan beteg, akinek testén nincsenek foltos elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mycosis fungoides csoport
Azokat a betegeket, akiknél rutinszerűen végeznek bőrbiopsziát diagnosztikai célból, és akiknél klinikailag és kórszövettanilag is mycosis fungoides-t diagnosztizáltak. Beleszámítanak azok a 18 év feletti betegek is, akiknek csak mycosis fungoides foltos elváltozása van a testükön, és akik az elmúlt 2 hétben nem kaptak helyi kezelést vagy 4 hétig nem részesültek szisztémás kezelésben. Demográfiai, klinikai, videodermoszkópiás, capillaroscopiás (léziós) és kórszövettani adatokat rögzítenek.
Diagnosztikai vizsgálat: videodermoszkópia, léziós kapillaroszkópia
videodermoszkópiát és léziós kapillaroszkópiát végeznek különböző nagyítási szinteken a bőrelváltozásokon, és rögzítik az adatokat.
Parapsoriasis csoport
Azokat a betegeket is bevonják, akiknél rutinszerűen végeznek bőrbiopsziát diagnosztikai célból, és akiknél klinikailag és kórszövettanilag is parapsoriasis diagnosztizáltak. Beleszámítanak azok a 18 év feletti betegek is, akiknek testükön csak parapsoriasis tapasz elváltozás van, és akik az elmúlt 2 hétben nem kaptak helyi kezelést vagy 4 hétig nem részesültek szisztémás kezelésben. Demográfiai, klinikai, videodermoszkópiás, kapillaroszkópiás (léziós) és kórszövettani adatokat rögzítenek.
Diagnosztikai vizsgálat: videodermoszkópia, léziós kapillaroszkópia
videodermoszkópiát és léziós kapillaroszkópiát végeznek különböző nagyítási szinteken a bőrelváltozásokon, és rögzítik az adatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a videodermoszkópiás/capillaroszkópiás leletek és a mycosis fungoides és parapsoriasis betegek hisztopatológiai lelete között
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti)
A videodermoszkópiát/kapillaroszkópiát és a hisztopatológiai adatokat rögzítik és értékelik a korreláció szempontjából
1 nap (keresztmetszeti)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11.02.2022 karar no:48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mycosis Fungoides of Skin

Klinikai vizsgálatok a videodermoszkópia, léziós kapillaroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel