膵管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) の発がんバイオマーカーの探索
2023年1月26日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
膵臓の膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）の前向きでオープンな大規模コホート研究
これは、IPMN の早期発がんを検出するためのバイオマーカーを探索するための前向きでオープンな大規模コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究は、IPMN の早期発がんを検出するためのバイオマーカーを探索するために設計されました。
この研究は、IPMN患者を前向きかつ継続的に登録し、血液、尿、糞便、唾液などの生物学的サンプルを定期的に収集することを目的としています。
マルチオミクスにより、IPMNの発がんを予測できるバイオマーカーの検出を目指しました。
主要評価項目は、IPMN の悪性転換のバイオマーカーの予測精度です。
IPMN の悪性化の確率、外科的切除率、および手術後の生存率は副次評価項目です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingbo Liang, PhD
- 電話番号：+86 19941463683
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
コンタクト：
- Qi Zhang
- 電話番号：13858108798
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、すべての包含および除外基準を満たす必要があります。
さらに、前向きコホートの患者には、研究訪問スケジュール、必要な評価、およびインフォームド コンセントに関するすべての規制要件など、研究について十分な情報を提供する必要があります。
登録前に、見込みコホートの書面によるインフォームドコンセントを患者から取得する必要があります。
説明
包含基準:
- 臨床的にIPMNと診断された;
- 他の悪性腫瘍なし;
- インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 認知と協力に影響を与える可能性のある精神障害を伴う;
- 深刻な血液疾患を患っている、または末梢血に影響を与える可能性のある薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
将来の IPMN コホート
5000 の前向きに収集されたサンプルのマルチオミクス解析。
|
これは観察研究です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IPMN悪性転換の精度
時間枠：最長10年
|
最長10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IPMNの悪性転換の確率
時間枠：最長10年
|
最長10年
|
|
外科的切除率
時間枠：最長10年
|
最長10年
|
|
手術後の生存
時間枠：最長10～15年
|
最長10～15年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2032年6月30日
研究の完了 (予想される)
2033年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。