Haiman intraduktaalisen papillaarisen limakalvon kasvaimen (IPMN) karsinogeneesin biomarkkereiden tutkiminen
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Tuleva, avoin laaja kohorttitutkimus haiman intraduktaalisesta papillaarisesta limakalvon kasvaimesta (IPMN)
Tämä on prospektiivinen, avoin laaja kohorttitutkimus, jossa tutkitaan biomarkkereita IPMN:n varhaisen karsinogeneesin havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan biomarkkereita IPMN:n varhaisen karsinogeneesin havaitsemiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa prospektiivisesti ja jatkuvasti IPMN-potilaita ja kerätä säännöllisesti biologisia näytteitä, mukaan lukien verta, virtsaa, ulosteita ja sylkeä.
Tavoitteenamme oli havaita biomarkkereita, jotka voivat ennustaa IPMN:n karsinogeneesiä multiomiikalla.
Ensisijainen päätepiste on IPMN-pahanlaatuisen transformaation biomarkkerien ennustetarkkuus.
IPMN:n pahanlaatuisen transformaation todennäköisyys, kirurgisen resektion määrä ja eloonjääminen leikkauksen jälkeen ovat toissijaisia päätepisteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingbo Liang, PhD
- Puhelinnumero: +86 19941463683
- Sähköposti: liangtingbo@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Zhang
- Puhelinnumero: 13858108798
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden tulee täyttää kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Lisäksi tulevan kohortin potilaalle tulee saada perusteelliset tiedot tutkimuksesta, mukaan lukien opintokäyntien aikataulu ja vaaditut arvioinnit sekä kaikki tietoon perustuvaa suostumusta koskevat säännökset.
Mahdollisen kohortin kirjallinen tietoinen suostumus tulee saada potilaalta ennen ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu IPMN;
- ilman muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyshäiriöt, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja yhteistyöhön;
- joilla on vakavia verisairauksia tai käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa perifeeriseen vereen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva IPMN-kohortti
5000 prospektiivisesti kerätyn näytteen multi-omiikka-analyysi.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPMN:n pahanlaatuisen transformaation tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPMN:n pahanlaatuisen transformaation todennäköisyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
kirurgisten resektioiden määrät
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10-15 vuotta
|
Jopa 10-15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCIPMN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .