Utforska biomarkörer för karcinogenesen av intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN) i bukspottkörteln
26 januari 2023 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University
En prospektiv, öppen stor kohortstudie av intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN) i bukspottkörteln
Detta är en prospektiv, öppen stor kohortstudie för att utforska biomarkörer för att upptäcka tidig karcinogenes av IPMN.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie utformades för att utforska biomarkörer för att upptäcka tidig karcinogenes av IPMN.
Denna studie avser att prospektivt och kontinuerligt registrera IPMN-patienter och regelbundet samla in biologiska prover inklusive blod, urin, avföring och saliv.
Vi syftade till att upptäcka biomarkörer som kan förutsäga cancerframkallande av IPMN genom multi-omics.
Den primära endpointen är den prediktiva noggrannheten hos biomarkörer för IPMN-malign transformation.
Sannolikheten för IPMN-malign transformation, graden av kirurgisk resektion och överlevnad efter operation är sekundära slutpunkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tingbo Liang, PhD
- Telefonnummer: +86 19941463683
- E-post: liangtingbo@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Qi Zhang
- Telefonnummer: 13858108798
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter bör uppfylla alla inklusions- och exkluderingskriterier.
Dessutom bör patienten i den blivande kohorten noggrant informeras om studien, inklusive studiebesöksschemat och nödvändiga utvärderingar och alla myndighetskrav för informerat samtycke.
Det skriftliga informerade samtycket från den blivande kohorten bör erhållas från patienten före inskrivningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt diagnostiserad som IPMN;
- utan annan maligna tumör;
- samtycker till att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- med psykiska störningar som kan påverka kognition och samarbete;
- med allvarliga blodsjukdomar eller tar läkemedel som kan påverka perifert blod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv IPMN-kohort
Multi-omics analys av 5000 prospektivt insamlade prover.
|
Detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannheten av IPMN-malign transformation
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sannolikheten för IPMN-malign transformation
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
frekvensen av kirurgisk resektion
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
överlevnad efter operation
Tidsram: Upp till 10-15 år
|
Upp till 10-15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2032
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCIPMN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .