Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af biomarkører for karcinogenesen af ​​intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) i bugspytkirtlen

26. januar 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

En prospektiv, åben stor kohorteundersøgelse af intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) i bugspytkirtlen

Dette er en prospektiv, åben stor kohorteundersøgelse for at udforske biomarkører til påvisning af tidlig karcinogenese af IPMN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse var designet til at udforske biomarkører til påvisning af tidlig carcinogenese af IPMN. Denne undersøgelse har til hensigt at prospektivt og kontinuerligt indskrive IPMN-patienter og regelmæssigt indsamle biologiske prøver inklusive blod, urin, afføring og spyt. Vi havde til formål at detektere biomarkører, der kan forudsige kræftfremkaldelsen af ​​IPMN ved multi-omics. Det primære endepunkt er den forudsigende nøjagtighed af biomarkører for IPMN malign transformation. Sandsynligheden for IPMN malign transformation, rater for kirurgisk resektion og overlevelse efter operation er sekundære endepunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Qi Zhang
          • Telefonnummer: 13858108798

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bør opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier. Derudover bør patienten i den potentielle kohorte informeres grundigt om undersøgelsen, herunder studiebesøgsplanen og påkrævede evalueringer og alle lovmæssige krav til informeret samtykke. Det skriftlige informerede samtykke fra den potentielle kohorte bør indhentes fra patienten før indskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnosticeret som IPMN;
  • uden anden ondartet tumor;
  • accepterer at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske lidelser, som kan påvirke kognition og samarbejde;
  • med alvorlige blodsygdomme eller tager medicin, der kan påvirke perifert blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prospektiv IPMN-kohorte
Multi-omics analyse af 5000 prospektivt indsamlede prøver.
Andet: Observation
Dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​IPMN malign transformation
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sandsynligheden for IPMN malign transformation
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
hastigheden af ​​kirurgisk resektion
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
overlevelse efter operationen
Tidsramme: Op til 10-15 år
Op til 10-15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

The Second Hospital of Hebei Medical University
Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Shengzhou People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2032

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCIPMN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner