췌장 관내 유두 점액종양(IPMN) 발암의 바이오마커 탐색
2023년 1월 26일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University
췌장 관내 유두 점액종양(IPMN)에 대한 전향적 공개 대규모 코호트 연구
이것은 IPMN의 조기 발암을 감지하기 위한 바이오마커를 탐색하기 위한 전향적이고 공개적인 대규모 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 IPMN의 조기 발암을 감지하기 위한 바이오마커를 탐색하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 IPMN 환자를 전향적이고 지속적으로 등록하고 정기적으로 혈액, 소변, 대변 및 타액을 포함한 생물학적 샘플을 수집하고자 합니다.
우리는 multi-omics를 통해 IPMN의 발암성을 예측할 수 있는 바이오마커를 찾는 것을 목표로 했습니다.
1차 종점은 IPMN 악성 변형에 대한 바이오마커의 예측 정확도입니다.
IPMN 악성 변형 가능성, 수술 절제율 및 수술 후 생존율은 이차 평가변수입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingbo Liang, PhD
- 전화번호: +86 19941463683
- 이메일: liangtingbo@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Qi Zhang
- 전화번호: 13858108798
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
또한, 전향적 코호트의 환자는 연구 방문 일정, 필요한 평가 및 정보에 입각한 동의를 위한 모든 규제 요건을 포함하여 연구에 대해 철저히 알려야 합니다.
전향적 코호트의 사전 서면 동의는 등록 전에 환자로부터 얻어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 IPMN으로 진단됨;
- 다른 악성 종양이 없는 경우;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 인지 및 협력에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애가 있는 경우;
- 심각한 혈액 질환이 있거나 말초혈액에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예상 IPMN 코호트
전향적으로 수집된 5000개의 샘플에 대한 다중 오믹스 분석.
|
이것은 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IPMN 악성 변환의 정확도
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IPMN 악성 변형의 확률
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
|
수술적 절제율
기간: 최대 10년
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최대 10년
|
|
수술 후 생존
기간: 최대 10~15년
|
최대 10~15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2033년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관찰에 대한 임상 시험
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