Badanie biomarkerów kancerogenezy wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN) trzustki
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University
Prospektywne, otwarte duże badanie kohortowe śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN) trzustki
Jest to prospektywne, otwarte duże badanie kohortowe mające na celu zbadanie biomarkerów do wykrywania wczesnej karcynogenezy IPMN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie miało na celu zbadanie biomarkerów do wykrywania wczesnej karcynogenezy IPMN.
Celem tego badania jest prospektywna i ciągła rejestracja pacjentów z IPMN oraz regularne pobieranie próbek biologicznych, w tym krwi, moczu, kału i śliny.
Naszym celem było wykrycie biomarkerów, które mogą przewidywać karcynogenezę IPMN za pomocą multi-omiki.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest predykcyjna dokładność biomarkerów transformacji złośliwej IPMN.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są prawdopodobieństwo transformacji złośliwej IPMN, częstość resekcji chirurgicznej i przeżycie po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tingbo Liang, PhD
- Numer telefonu: +86 19941463683
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Qi Zhang
- Numer telefonu: 13858108798
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powinni spełniać wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia.
Ponadto pacjent z prospektywnej kohorty powinien zostać dokładnie poinformowany o badaniu, w tym o harmonogramie wizyt studyjnych i wymaganych ocenach oraz wszystkich wymaganiach prawnych dotyczących świadomej zgody.
Pisemną świadomą zgodę potencjalnej kohorty należy uzyskać od pacjenta przed włączeniem do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie zdiagnozowany jako IPMN;
- bez innego nowotworu złośliwego;
- wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i współpracę;
- z poważnymi chorobami krwi lub przyjmujących leki, które mogą wpływać na krew obwodową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalna kohorta IPMN
Analiza multi-omiczna 5000 prospektywnie zebranych próbek.
|
To jest badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność transformacji złośliwej IPMN
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prawdopodobieństwo transformacji złośliwej IPMN
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
odsetek resekcji chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
przeżycie po operacji
Ramy czasowe: Do 10-15 lat
|
Do 10-15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCIPMN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko