Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske biomarkører for karsinogenesen av intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) i bukspyttkjertelen

26. januar 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

En prospektiv, åpen stor kohortstudie av intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) i bukspyttkjertelen

Dette er en prospektiv, åpen stor kohortstudie for å utforske biomarkører for å oppdage tidlig karsinogenese av IPMN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien ble designet for å utforske biomarkører for å oppdage tidlig karsinogenese av IPMN. Denne studien har til hensikt å prospektivt og kontinuerlig registrere IPMN-pasienter, og regelmessig samle biologiske prøver inkludert blod, urin, avføring og spytt. Vi hadde som mål å oppdage biomarkører som kan forutsi karsinogenesen til IPMN ved multi-omics. Det primære endepunktet er den prediktive nøyaktigheten til biomarkører for IPMN ondartet transformasjon. Sannsynligheten for IPMN ondartet transformasjon, rater for kirurgisk reseksjon og overlevelse etter operasjon er sekundære endepunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Qi Zhang
          • Telefonnummer: 13858108798

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter bør oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier. I tillegg bør pasienten i den potensielle kohorten informeres grundig om studien, inkludert tidsplanen for studiebesøk og nødvendige evalueringer og alle regulatoriske krav for informert samtykke. Det skriftlige informerte samtykket fra den potensielle kohorten bør innhentes fra pasienten før innmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnostisert som IPMN;
  • uten annen ondartet svulst;
  • godta å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske lidelser som kan påvirke kognisjon og samarbeid;
  • med alvorlige blodsykdommer eller tar medikamenter som kan påvirke perifert blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektiv IPMN-kohort
Multi-omics-analyse av 5000 prospektivt innsamlede prøver.
Annen: Observasjon
Dette er en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktigheten av IPMN ondartet transformasjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sannsynligheten for IPMN ondartet transformasjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
hyppigheten av kirurgisk reseksjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
overlevelse etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 10-15 år
Inntil 10-15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbeidspartnere

The Second Hospital of Hebei Medical University
Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Shengzhou People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2032

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCIPMN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere