探索胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 癌变的生物标志物
2023年1月26日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 的前瞻性、开放性大型队列研究
这是一项前瞻性、开放的大型队列研究，旨在探索用于检测 IPMN 早期癌变的生物标志物。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究旨在探索用于检测 IPMN 早期癌变的生物标志物。
本研究拟前瞻性连续入组IPMN患者，定期采集血液、尿液、粪便和唾液等生物样本。
我们旨在通过多组学检测可以预测 IPMN 癌变的生物标志物。
主要终点是生物标志物对 IPMN 恶性转化的预测准确性。
IPMN 恶性转化的概率、手术切除率和术后生存率是次要终点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tingbo Liang, PhD
- 电话号码：+86 19941463683
- 邮箱：liangtingbo@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Qi Zhang
- 电话号码：13858108798
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者应满足所有纳入和排除标准。
此外，应彻底告知前瞻性队列的患者有关该研究的信息，包括研究访问时间表和所需的评估以及知情同意的所有监管要求。
应在入组前从患者处获得前瞻性队列的书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为IPMN；
- 无其他恶性肿瘤；
- 同意签署知情同意书。
排除标准：
- 患有可影响认知和合作的精神障碍；
- 患有严重的血液病或服用影响外周血的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前瞻性 IPMN 队列
对 5000 个前瞻性收集的样本进行多组学分析。
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这是一项观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IPMN恶变的准确性
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IPMN恶变的概率
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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手术切除率
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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手术后存活
大体时间：长达 10-15 年
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长达 10-15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2032年6月30日
研究完成 (预期的)
2033年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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