Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání biomarkerů karcinogeneze intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru (IPMN) pankreatu

26. ledna 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Prospektivní, otevřená velká kohortová studie intraduktálního papilárního mucinózního novotvaru (IPMN) pankreatu

Toto je prospektivní, otevřená velká kohortová studie, která zkoumá biomarkery pro detekci časné karcinogeneze IPMN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie byla navržena tak, aby prozkoumala biomarkery pro detekci časné karcinogeneze IPMN. Cílem této studie je prospektivně a průběžně zařazovat pacienty s IPMN a pravidelně odebírat biologické vzorky včetně krve, moči, stolice a slin. Zaměřili jsme se na detekci biomarkerů, které mohou předpovídat karcinogenezi IPMN pomocí multiomik. Primárním cílem je prediktivní přesnost biomarkerů pro maligní transformaci IPMN. Pravděpodobnost maligní transformace IPMN, míra chirurgické resekce a přežití po operaci jsou sekundárními cílovými body.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Qi Zhang
          • Telefonní číslo: 13858108798

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti by měli splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení. Kromě toho by měl být pacient prospektivní kohorty důkladně informován o studii, včetně harmonogramu studijní návštěvy a požadovaných hodnocení a všech regulačních požadavků na informovaný souhlas. Před zařazením by měl pacient získat písemný informovaný souhlas prospektivní kohorty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky diagnostikovaná jako IPMN;
  • bez jiného maligního nádoru;
  • souhlasit s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • s duševními poruchami, které mohou ovlivnit kognici a spolupráci;
  • se závažnými krevními chorobami nebo užíváním léků, které mohou ovlivnit periferní krev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní kohorta IPMN
Multi-omická analýza 5000 prospektivně odebraných vzorků.
Jiný: Pozorování
Toto je pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost IPMN maligní transformace
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pravděpodobnost maligní transformace IPMN
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
míra chirurgické resekce
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
přežití po operaci
Časové okno: Do 10-15 let
Do 10-15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Spolupracovníci

The Second Hospital of Hebei Medical University
Huizhou Municipal Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
Shengzhou People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCIPMN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit