Exploration des biomarqueurs de la carcinogenèse du néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN) du pancréas
26 janvier 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
Une étude prospective ouverte de grande cohorte sur le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN) du pancréas
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et ouverte à grande échelle visant à explorer des biomarqueurs permettant de détecter la carcinogenèse précoce de l'IPMN.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective a été conçue pour explorer des biomarqueurs pour détecter la carcinogenèse précoce de l'IPMN.
Cette étude vise à recruter de manière prospective et continue des patients IPMN et à collecter régulièrement des échantillons biologiques, notamment du sang, de l'urine, des matières fécales et de la salive.
Notre objectif était de détecter des biomarqueurs capables de prédire la carcinogenèse de l'IPMN par multi-omique.
Le critère d'évaluation principal est la précision prédictive des biomarqueurs pour la transformation maligne IPMN.
La probabilité de transformation maligne IPMN, les taux de résection chirurgicale et la survie après la chirurgie sont des critères d'évaluation secondaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingbo Liang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 19941463683
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Qi Zhang
- Numéro de téléphone: 13858108798
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion.
En outre, le patient de la cohorte prospective doit être parfaitement informé de l'étude, y compris du calendrier des visites d'étude, des évaluations requises et de toutes les exigences réglementaires en matière de consentement éclairé.
Le consentement éclairé écrit de la cohorte prospective doit être obtenu du patient avant l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- cliniquement diagnostiqué comme IPMN ;
- sans autre tumeur maligne ;
- accepter de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- avec des troubles mentaux qui peuvent affecter la cognition et la coopération ;
- avec des maladies du sang graves ou prenant des médicaments qui peuvent affecter le sang périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte IPMN prospective
Analyse multi-omique de 5000 échantillons collectés prospectivement.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La précision de la transformation maligne IPMN
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la probabilité de transformation maligne IPMN
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
taux de résection chirurgicale
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
survie après chirurgie
Délai: Jusqu'à 10-15 ans
|
Jusqu'à 10-15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2032
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCIPMN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .