A hasnyálmirigy intraduktális papilláris mucinosus neoplazmája (IPMN) karcinogenezisének biomarkereinek feltárása
2023. január 26. frissítette: TingBo Liang, Zhejiang University
A hasnyálmirigy intraduktális papilláris mucinosus neoplazmájának (IPMN) leendő, nyílt nagy kohorsz vizsgálata
Ez egy prospektív, nyitott nagy kohorsz vizsgálat az IPMN korai karcinogenezisének kimutatására szolgáló biomarkerek feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív vizsgálatot az IPMN korai karcinogenezisének kimutatására szolgáló biomarkerek feltárására tervezték.
Ez a tanulmány prospektíven és folyamatosan kívánja bevonni az IPMN-betegeket, és rendszeresen gyűjteni biológiai mintákat, beleértve a vért, vizeletet, székletet és nyálat.
Célunk volt olyan biomarkerek kimutatása, amelyek multi-omika segítségével előre jelezhetik az IPMN karcinogenezisét.
Az elsődleges végpont az IPMN rosszindulatú transzformációjának biomarkereinek prediktív pontossága.
Az IPMN rosszindulatú átalakulásának valószínűsége, a műtéti reszekció aránya és a műtét utáni túlélés másodlagos végpontok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tingbo Liang, PhD
- Telefonszám: +86 19941463683
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qi Zhang
- Telefonszám: 13858108798
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeknek meg kell felelniük minden felvételi és kizárási kritériumnak.
Ezenkívül a leendő kohorsz betegét alaposan tájékoztatni kell a vizsgálatról, beleértve a tanulmányi látogatás ütemtervét és a szükséges értékeléseket, valamint a tájékozott beleegyezéshez szükséges összes szabályozási követelményt.
A leendő kohorsz írásos beleegyezését be kell szerezni a betegtől a felvétel előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag IPMN-ként diagnosztizálták;
- egyéb rosszindulatú daganat nélkül;
- beleegyezik a tájékozott beleegyezés aláírásába.
Kizárási kritériumok:
- mentális zavarokkal, amelyek befolyásolhatják a megismerést és az együttműködést;
- súlyos vérbetegségben szenved, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek hatással lehetnek a perifériás vérre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Leendő IPMN kohorsz
5000 prospektívan gyűjtött minta multi-omika elemzése.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IPMN rosszindulatú transzformációjának pontossága
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az IPMN rosszindulatú átalakulásának valószínűsége
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
a sebészeti reszekció aránya
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
túlélés a műtét után
Időkeret: Akár 10-15 éves korig
|
Akár 10-15 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2032. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2033. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCIPMN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .