Explorando Biomarcadores da Carcinogênese da Neoplasia Mucinosa Papilar Intraductal (IPMN) do Pâncreas
26 de janeiro de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Um estudo prospectivo e aberto de grande coorte de neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) do pâncreas
Este é um grande estudo prospectivo de coorte aberto para explorar biomarcadores para detectar carcinogênese precoce de IPMN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi projetado para explorar biomarcadores para detectar carcinogênese precoce de IPMN.
Este estudo pretende inscrever prospectiva e continuamente pacientes do IPMN e coletar regularmente amostras biológicas, incluindo sangue, urina, fezes e saliva.
Nosso objetivo foi detectar biomarcadores que possam predizer a carcinogênese de IPMN por multi-ômica.
O endpoint primário é a precisão preditiva de biomarcadores para transformação maligna IPMN.
A probabilidade de transformação maligna do IPMN, taxas de ressecção cirúrgica e sobrevivência após a cirurgia são parâmetros secundários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingbo Liang, PhD
- Número de telefone: +86 19941463683
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
Contato:
- Qi Zhang
- Número de telefone: 13858108798
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes devem atender a todos os critérios de inclusão e exclusão.
Além disso, o paciente da coorte prospectiva deve ser totalmente informado sobre o estudo, incluindo o cronograma de visitas do estudo e as avaliações necessárias e todos os requisitos regulamentares para consentimento informado.
O consentimento informado por escrito da coorte prospectiva deve ser obtido do paciente antes da inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado clinicamente como IPMN;
- sem outro tumor maligno;
- concorda em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- com transtornos mentais que podem afetar a cognição e a cooperação;
- com doenças sanguíneas graves ou tomando medicamentos que podem afetar o sangue periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte IPMN prospectiva
Análise multi-ômica de 5.000 amostras coletadas prospectivamente.
|
Este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A precisão da transformação maligna IPMN
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a probabilidade de transformação maligna IPMN
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
taxas de ressecção cirúrgica
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
|
sobrevivência após a cirurgia
Prazo: Até 10-15 anos
|
Até 10-15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCIPMN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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