Exploración de biomarcadores de la carcinogénesis de la neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) del páncreas
26 de enero de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Un estudio prospectivo, abierto de cohorte grande de neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) del páncreas
Este es un gran estudio de cohorte prospectivo y abierto para explorar biomarcadores para detectar la carcinogénesis temprana de IPMN.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo fue diseñado para explorar biomarcadores para detectar carcinogénesis temprana de IPMN.
Este estudio tiene la intención de inscribir de manera prospectiva y continua a pacientes con IPMN, y recolectar regularmente muestras biológicas que incluyen sangre, orina, heces y saliva.
Nuestro objetivo fue detectar biomarcadores que puedan predecir la carcinogénesis de IPMN por multi-ómica.
El criterio principal de valoración es la precisión predictiva de los biomarcadores para la transformación maligna de IPMN.
La probabilidad de transformación maligna de la IPMN, las tasas de resección quirúrgica y la supervivencia después de la cirugía son criterios de valoración secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingbo Liang, PhD
- Número de teléfono: +86 19941463683
- Correo electrónico: liangtingbo@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Qi Zhang
- Número de teléfono: 13858108798
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión.
Además, el paciente de la cohorte prospectiva debe estar completamente informado sobre el estudio, incluido el programa de visitas del estudio y las evaluaciones requeridas y todos los requisitos reglamentarios para el consentimiento informado.
El consentimiento informado por escrito de la cohorte prospectiva debe obtenerse del paciente antes de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado clínicamente como IPMN;
- sin otro tumor maligno;
- aceptar firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- con trastornos mentales que pueden afectar la cognición y la cooperación;
- con enfermedades graves de la sangre o tomando medicamentos que pueden afectar la sangre periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte prospectiva de IPMN
Análisis multiómico de 5000 muestras recolectadas prospectivamente.
|
Este es un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La precisión de la transformación maligna de IPMN
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la probabilidad de transformación maligna de IPMN
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Hasta 10 años
|
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tasas de resección quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
|
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supervivencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 10-15 años
|
Hasta 10-15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCIPMN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .