Onderzoek naar biomarkers van de carcinogenese van intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN) van de alvleesklier
26 januari 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University
Een prospectieve, open grote cohortstudie van intraductaal papillair mucineus neoplasma (IPMN) van de alvleesklier
Dit is een prospectieve, open grote cohortstudie om biomarkers te onderzoeken voor het opsporen van vroege carcinogenese van IPMN.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie was bedoeld om biomarkers te onderzoeken voor het opsporen van vroege carcinogenese van IPMN.
Deze studie is bedoeld om prospectief en continu IPMN-patiënten in te schrijven en regelmatig biologische monsters te verzamelen, waaronder bloed, urine, ontlasting en speeksel.
We wilden biomarkers detecteren die de carcinogenese van IPMN kunnen voorspellen door middel van multi-omics.
Het primaire eindpunt is de voorspellende nauwkeurigheid van biomarkers voor IPMN-maligne transformatie.
De waarschijnlijkheid van IPMN maligne transformatie, percentages van chirurgische resectie en overleving na chirurgie zijn secundaire eindpunten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tingbo Liang, PhD
- Telefoonnummer: +86 19941463683
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Qi Zhang
- Telefoonnummer: 13858108798
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen.
Bovendien moet de patiënt van het toekomstige cohort grondig worden geïnformeerd over het onderzoek, inclusief het studiebezoekschema en de vereiste evaluaties en alle wettelijke vereisten voor geïnformeerde toestemming.
De schriftelijke geïnformeerde toestemming van het toekomstige cohort moet voorafgaand aan inschrijving van de patiënt worden verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch gediagnosticeerd als IPMN;
- zonder andere kwaadaardige tumor;
- akkoord gaan om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- met psychische stoornissen die de cognitie en samenwerking kunnen beïnvloeden;
- met ernstige bloedziektes of het gebruik van medicijnen die het perifere bloed kunnen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toekomstig IPMN-cohort
Multi-omics-analyse van 5000 prospectief verzamelde monsters.
|
Dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De nauwkeurigheid van IPMN kwaadaardige transformatie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de waarschijnlijkheid van IPMN kwaadaardige transformatie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
tarieven van chirurgische resectie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
overleven na een operatie
Tijdsspanne: Tot 10-15 jaar
|
Tot 10-15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2032
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCIPMN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .