Esplorazione dei biomarcatori della carcinogenesi della neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) del pancreas
26 gennaio 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University
Uno studio prospettico di ampia coorte aperto sulla neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) del pancreas
Questo è un ampio studio prospettico di coorte aperto per esplorare i biomarcatori per rilevare la carcinogenesi precoce dell'IPMN.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico è stato progettato per esplorare i biomarcatori per rilevare la carcinogenesi precoce dell'IPMN.
Questo studio intende arruolare in modo prospettico e continuo pazienti IPMN e raccogliere regolarmente campioni biologici tra cui sangue, urina, feci e saliva.
Abbiamo mirato a rilevare biomarcatori in grado di prevedere la carcinogenesi dell'IPMN mediante multi-omics.
L'endpoint primario è l'accuratezza predittiva dei biomarcatori per la trasformazione maligna IPMN.
La probabilità di trasformazione maligna IPMN, i tassi di resezione chirurgica e la sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico sono endpoint secondari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tingbo Liang, PhD
- Numero di telefono: +86 19941463683
- Email: liangtingbo@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Qi Zhang
- Numero di telefono: 13858108798
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione.
Inoltre, il paziente della potenziale coorte deve essere accuratamente informato sullo studio, compreso il programma delle visite dello studio, le valutazioni richieste e tutti i requisiti normativi per il consenso informato.
Il consenso informato scritto della potenziale coorte deve essere ottenuto dal paziente prima dell'arruolamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato clinicamente come IPMN;
- senza altro tumore maligno;
- accettare di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- con disturbi mentali che possono influenzare la cognizione e la cooperazione;
- con gravi malattie del sangue o assunzione di farmaci che possono influenzare il sangue periferico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prospettiva coorte IPMN
Analisi multi-omica di 5000 campioni raccolti in modo prospettico.
|
Questo è uno studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'accuratezza della trasformazione maligna IPMN
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la probabilità di trasformazione maligna IPMN
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
tassi di resezione chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
sopravvivenza dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 10-15 anni
|
Fino a 10-15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2032
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCIPMN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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